Trening równowagi w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Trening równowagi: jego wpływ na rehabilitację oddechową osób w podeszłym wieku z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem pracy będzie sprawdzenie, czy dodanie programu ćwiczeń mających na celu poprawę równowagi może zmniejszyć ryzyko upadków u osób z POChP powyżej 80. roku życia w porównaniu ze standardowym programem rehabilitacji.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (interwencji i kontroli).
Program rehabilitacji oddechowej (PR) jest zorganizowany zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest najbardziej rozpowszechnioną patologią wśród przewlekłych chorób dróg oddechowych. Podniósł się średni wiek życia. Osoby w wieku powyżej 80 lat mają szczególne cechy. Osoby z POChP mają zwiększone ryzyko upadku w porównaniu ze zdrowymi rówieśnikami. Program rehabilitacji oddechowej zmniejsza ryzyko upadków mierzone szybkością chodu. Wykazano, że trening równowagi u osób starszych skutecznie poprawia siłę mięśni, koordynację, równowagę oraz zmniejsza ryzyko i liczbę upadków oraz lęk przed upadkami.
Zarejestrowani pacjenci ukończą szpitalny program PR zgodnie z rejestracją.
Kontrola: edukacja, trening aerobowy i siłowy oraz ćwiczenia kalisteniczne. Interwencja: edukacja, trening aerobowy i siłowy jako grupowy trening kontroli i równowagi. Na początku będą rejestrowane: dane demograficzne i antropometryczne, choroby współistniejące, farmakoterapia, krzywa przepływ/objętość, gazometria krwi tętniczej, hemoglobina w surowicy, historia upadków, zaostrzenia i ryzyko sarkopenii. Przed i po PR zostaną ocenione następujące wyniki: zachowanie równowagi, siła mięśni obwodowych, prędkość chodu, stan zdrowia, duszność, jakość życia, wydolność wysiłkowa, pewność siebie przy równowadze i postrzegana zmiana. Obliczenie wielkości próby przeprowadzono na podstawie pierwszorzędowego punktu końcowego badania. Szacujemy liczbę 50 podmiotów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Włochy, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 80 lat,
- Rozpoznanie POChP zgodnie z Wytycznymi GOLD (indeks Tiffenau <70%) w ramach zoptymalizowanego leczenia zachowawczego,
- Potrafi wykonać i ukończyć procedury badawcze.
Kryteria wyłączenia:
- Wynik antycholinergicznego obciążenia poznawczego ≥3,
- Mini-Badanie Stanu Psychicznego <22,
- Ostre lub przewlekłe upośledzenie i/lub choroby medyczne, które mogą wykluczać testy wysiłkowe i PR.
- uszkodzenia mózgu,
- Choroba ucha wewnętrznego
- deficyt wzroku,
- Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Interwencje edukacyjne, trening aerobowy i siłowy, gimnastyka.
|
Interwencje edukacyjne, 3 indywidualne sesje trwające 10-20 minut i 1 cotygodniowe spotkanie grupowe trwające 45-60 minut na temat odżywiania i emocjonalnego zarządzania chorobą.
Nadzorowany i stopniowy trening aerobowy, trwający co najmniej 30 minut, 5/6 dni w tygodniu, łącznie 12-14 sesji.
Początkowe obciążenie pracą zostanie ustawione w zakresie 50-70% maksymalnego obciążenia (w watach) określonego na podstawie 6MWT przy użyciu równania Hilla i zostanie zwiększone, aby osiągnąć odczuwanie średnio intensywnego zmęczenia i/lub duszności.
Nadzorowany trening siłowy kończyn dolnych i górnych, trwający 30 minut, 5/6 razy w tygodniu łącznie 12-14 sesji.
Obciążenie zostanie skalibrowane tak, aby umożliwić wykonanie 12 kolejnych powtórzeń i będzie stopniowo zwiększane o 0,5 kg w celu wywołania umiarkowanego/intensywnego zmęczenia i/lub duszności.
Ćwiczenia grupowe mające na celu poprawę elastyczności tułowia, kończyn dolnych i górnych, trwające co najmniej 30 minut, 5/6 dni w tygodniu, łącznie 12-14 sesji.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencje edukacyjne, trening aerobowy i siłowy, trening równowagi.
|
Interwencje edukacyjne, 3 indywidualne sesje trwające 10-20 minut i 1 cotygodniowe spotkanie grupowe trwające 45-60 minut na temat odżywiania i emocjonalnego zarządzania chorobą.
Nadzorowany i stopniowy trening aerobowy, trwający co najmniej 30 minut, 5/6 dni w tygodniu, łącznie 12-14 sesji.
Początkowe obciążenie pracą zostanie ustawione na 50-70% maksymalnego obciążenia określonego na podstawie 6MWT (równanie Hilla) i zostanie zwiększone w zależności od duszności.
Nadzorowany trening siłowy kończyn dolnych i górnych, trwający 30 minut, 5/6 razy w tygodniu łącznie 12-14 sesji.
Obciążenie pracą będzie stopniowo zwiększane.
Nadzorowane sesje treningu równowagi trwające 30 minut, 5/6 razy w tygodniu, łącznie 12-14 sesji.
Sekwencja ćwiczeń będzie spersonalizowana zgodnie z wynikiem Berg Balance Scale i modyfikowana w zależności od postępów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala równowagi Berga (BBS).
Wyniki wahają się od 0 (najgorszy) do 4 (najlepszy).
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Pięć testów siadania i stania (5STS).
Czas < 14,9 sekundy (najlepszy), >14,8 sekundy (najgorszy).
|
3 tygodnie
|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
4-metrowy test szybkości chodu (4MGS).
Czas < 4,83 sekundy (najlepszy), >4,82 sekundy (najgorszy).
|
3 tygodnie
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Wynik testu oceniającego POChP (CAT) waha się od 0 (najlepszy) do 40 (najgorszy).
|
3 tygodnie
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena Medical Research Council (mMRC) waha się od 0 (najlepszy) do 4 (najgorszy).
|
3 tygodnie
|
|
Duszność przy czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Całkowity wynik Barthel Dyspnea Index (BDI) mieści się w zakresie od 0 (najlepszy) do 100 (najgorszy).
|
3 tygodnie
|
|
POChP Jakość życia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Całkowity wynik EuroQoL-5D waha się od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
3 tygodnie
|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Sześciominutowy test marszu (6MWT) mierzy maksymalny dystans pokonany w metrach (m) w określonym czasie (6 minut).
|
3 tygodnie
|
|
Pewność z równowagą
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Krótka forma Skali Pewności Równowagi (ABC-6) specyficznej dla czynności.
Wynik od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy).
|
3 tygodnie
|
|
Postrzegana zmiana
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Skala globalnego postrzeganego efektu (GPE).
Zakres ocen od 1 (najlepszy) do 7 (najgorszy).
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2763
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .