Balansetrening ved kronisk obstruktiv lungesykdom
14. april 2026 oppdatert av: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Balansetrening: dens effekt på lungerehabilitering av eldre personer med kronisk obstruktiv lungesykdom
Målet med studien vil være å verifisere om tillegg av et treningsprogram rettet mot å bedre balansen kan redusere risikoen for å falle hos personer med KOLS over 80 år sammenlignet med standard rehabiliteringsprogram.
Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (intervensjon og kontroll).
Lungerehabiliteringsprogrammet (PR) er organisert i henhold til gjeldende retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom-KOLS er den mest utbredte patologien blant kroniske luftveissykdommer. Gjennomsnittsalderen i livet har økt. Emner over 80 år har særegne egenskaper. Personer med KOLS har økt risiko for å falle sammenlignet med friske jevnaldrende. Et lungerehabiliteringsprogram reduserer risikoen for å falle målt ved ganghastighet. Balansetrening hos eldre har vist seg å være effektiv for å forbedre muskelstyrke, koordinasjon, balanse og for å redusere risikoen og antall fall og frykten for å falle.
De påmeldte fagene vil fullføre et innleggende PR-program i henhold til påmelding.
Kontroll: utdanning, aerobic og styrketrening og callisthenic øvelser. Intervensjon: utdanning, aerobic og styrketrening som gruppe Kontroll- og balansetrening. Ved baseline vil det bli registrert: demografi og antropometri, komorbiditeter, medikamentell behandling, flow/volumkurve, arterielle blodgasser, serumhemoglobin, fallhistorie, eksaserbasjoner og risiko for sarkopeni. Før og etter PR vil følgende utfallsmål bli vurdert: balanseprestasjon, perifer muskelstyrke, ganghastighet, helsestatus, dyspné, livskvalitet, treningskapasitet, selvtillit med balanse og opplevd endring. Prøvestørrelsesberegning ble utført basert på studiens primære endepunkt. Vi anslår et antall på 50 fag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Italia, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 80 år gammel,
- Diagnose av KOLS i henhold til GOLD Guidelines (Tiffenau Index <70%) under optimalisert medisinsk behandling,
- Kunne utføre og fullføre studieprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Antikolinerg kognitiv belastningsscore ≥3,
- Mini-Mental State Examen <22,
- Akutt eller kronisk svekkelse og/eller medisinske sykdommer som sannsynligvis utelukker treningstesting og PR.
- Hjerneskader,
- Sykdom i det indre øret
- Visuelt underskudd,
- Underekstremitetsoperasjon de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Pedagogiske intervensjoner, aerobic og styrketrening, spenstøvelser.
|
Pedagogiske intervensjoner, 3 individuelle økter á 10-20 minutter og 1 ukentlig gruppemøte på 45-60 minutter om ernæring og om emosjonell håndtering av sykdommen.
Overvåket og inkrementell aerobic trening, som varer minst 30 minutter, 5/6 dager i uken i totalt 12-14 økter.
Den initiale arbeidsbelastningen vil bli satt til mellom 50-70 % av maksimal belastning (watt) bestemt fra 6MWT ved bruk av Hill-ligningen og vil økes for å oppnå en oppfatning av moderat intens tretthet og/eller dyspné.
Overvåket styrketrening av underekstremiteter og overekstremiteter, varer 30 minutter, 5/6 ganger i uken i totalt 12-14 økter.
Arbeidsbelastningen vil bli kalibrert for å tillate utførelse av 12 påfølgende repetisjoner og økes gradvis med 0,5 kg for å forårsake moderat/intens tretthet og/eller dyspné.
Gruppeøvelser som tar sikte på å forbedre fleksibiliteten til bagasjerommet, nedre og øvre lemmer, varer i minst 30 minutter, 5/6 dager i uken, i totalt 12-14 økter.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pedagogiske intervensjoner, aerobic og styrketrening, balansetrening.
|
Pedagogiske intervensjoner, 3 individuelle økter á 10-20 minutter og 1 ukentlig gruppemøte på 45-60 minutter om ernæring og om emosjonell håndtering av sykdommen.
Overvåket og inkrementell aerobic trening, som varer minst 30 minutter, 5/6 dager i uken i totalt 12-14 økter.
Den initiale arbeidsbelastningen vil bli satt til mellom 50-70 % av den maksimale belastningen bestemt fra 6MWT (Hill-ligning) og vil økes basert på dyspné.
Overvåket styrketrening av underekstremiteter og overekstremiteter, varer 30 minutter, 5/6 ganger i uken i totalt 12-14 økter.
Arbeidsmengden vil økes gradvis.
Overvåkede balansetreningsøkter som varer 30 minutter, 5/6 ganger i uken i totalt 12-14 økter.
Rekkefølgen av øvelsene vil bli tilpasset i henhold til resultatet av Berg Balance Scale og modifisert i henhold til fremdriften.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 3 uker
|
Berg Balanseskala (BBS).
Poengsummen varierer fra 0 (dårligst) - 4 (best).
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifer muskelstyrke
Tidsramme: 3 uker
|
Fem sitter for å stå test (5STS).
Tid < 14,9 sekunder (best), >14,8 sekunder (dårligst).
|
3 uker
|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 3 uker
|
4-meters ganghastighetstest (4MGS).
Tid < 4,83 sekunder (best), >4,82 sekunder (dårligst).
|
3 uker
|
|
Helsestatus
Tidsramme: 3 uker
|
COPD Assessment Test (CAT) score varierer fra 0 (best) til 40 (dårligst).
|
3 uker
|
|
Dyspné
Tidsramme: 3 uker
|
Medical Research Council (mMRC) poengsum varierer fra 0 (best) til 4 (dårligst).
|
3 uker
|
|
Dyspné på dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 3 uker
|
Barthel Dyspné Index (BDI) total poengsum varierer fra 0 (best) til 100 (dårligst).
|
3 uker
|
|
KOLS Livskvalitet
Tidsramme: 3 uker
|
EuroQoL-5D totalpoengsum varierer fra 0 (dårligst) til 100 (best).
|
3 uker
|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 3 uker
|
Six-Minute Walking Test (6MWT) måler maksimal gangavstand i meter (m) på en gitt tid (6 minutter).
|
3 uker
|
|
Selvtillit med balanse
Tidsramme: 3 uker
|
Aktivitetsspesifikk Balanse Confidence short form (ABC-6) Skala.
Poeng fra 0 (dårligst) til 100 (best).
|
3 uker
|
|
Opplevd endring
Tidsramme: 3 uker
|
Global perceived effect (GPE) skala.
Poengsummen varierer fra 1 (best) til 7 (dårligst).
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
19. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2763
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .