Тренировка равновесия при хронической обструктивной болезни легких
14 апреля 2026 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA
Тренировка равновесия: ее влияние на легочную реабилитацию пожилых людей с хронической обструктивной болезнью легких
Целью исследования будет проверка того, может ли добавление программы упражнений, направленных на улучшение равновесия, снизить риск падения у пациентов с ХОБЛ старше 80 лет по сравнению со стандартной программой реабилитации.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы (вмешательство и контроль).
Программа легочной реабилитации (PR) организована в соответствии с действующими рекомендациями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких-ХОБЛ является наиболее распространенной патологией среди хронических заболеваний дыхательных путей. Средний возраст жизни увеличился. Субъекты старше 80 лет имеют особые характеристики. Лица с ХОБЛ имеют повышенный риск падения по сравнению со здоровыми сверстниками. Программа легочной реабилитации снижает риск падения, измеряемый скоростью ходьбы. Было показано, что тренировка равновесия у пожилых людей эффективна для улучшения мышечной силы, координации, баланса, а также для снижения риска и количества падений и страха перед падением.
Зачисленные субъекты завершат стационарную программу PR в соответствии с зачислением.
Контроль: обучение, аэробные и силовые тренировки и гимнастические упражнения. Вмешательство: обучение, аэробные и силовые тренировки в группе Контроль и тренировка баланса. На исходном уровне будут зарегистрированы: демографические и антропометрические данные, сопутствующие заболевания, лекарственная терапия, кривая потока/объема, газы артериальной крови, гемоглобин в сыворотке, история падений, обострения и риск саркопении. До и после PR будут оцениваться следующие показатели исхода: способность сохранять равновесие, периферическая мышечная сила, скорость ходьбы, состояние здоровья, одышка, качество жизни, переносимость физических упражнений, уверенность в сохранении равновесия и воспринимаемые изменения. Расчет размера выборки был выполнен на основе основной конечной точки исследования. Мы оцениваем количество предметов в 50.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Varese
-
Tradate, Varese, Италия, 21049
- Department of pulmonary rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 80 лет,
- Диагностика ХОБЛ в соответствии с рекомендациями GOLD (индекс Тиффенау <70%) при оптимизированном медикаментозном лечении,
- Способен выполнять и завершать учебные процедуры.
Критерий исключения:
- Оценка антихолинергической когнитивной нагрузки ≥3,
- Мини-обследование психического состояния <22,
- Острые или хронические нарушения и/или медицинские заболевания, которые могут препятствовать проведению нагрузочных проб и PR.
- поражения головного мозга,
- Болезнь внутреннего уха
- Дефицит зрения,
- Операции на нижних конечностях в предшествующие 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Образовательные мероприятия, аэробные и силовые тренировки, упражнения на гибкость.
|
Образовательные мероприятия, 3 индивидуальных занятия по 10-20 минут и 1 еженедельное групповое занятие по 45-60 минут по вопросам питания и эмоционального управления болезнью.
Контролируемые и дополнительные аэробные тренировки, продолжительностью не менее 30 минут, 5/6 дней в неделю, всего 12-14 занятий.
Начальная рабочая нагрузка будет установлена в пределах 50-70% от максимальной нагрузки (Вт), определенной, начиная с 6MWT с использованием уравнения Хилла, и будет увеличена до ощущения умеренно-интенсивной усталости и/или одышки.
Силовые тренировки нижних и верхних конечностей под наблюдением, продолжительностью 30 минут, 5/6 раз в неделю, всего 12-14 занятий.
Рабочая нагрузка будет рассчитана на выполнение 12 последовательных повторений и будет постепенно увеличиваться на 0,5 кг, чтобы вызвать умеренную/сильную усталость и/или одышку.
Групповые упражнения, направленные на улучшение гибкости туловища, нижних и верхних конечностей, продолжительностью не менее 30 минут, 5/6 дней в неделю, всего 12-14 занятий.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Образовательные мероприятия, аэробные и силовые тренировки, тренировка баланса.
|
Образовательные мероприятия, 3 индивидуальных занятия по 10-20 минут и 1 еженедельное групповое занятие по 45-60 минут по вопросам питания и эмоционального управления болезнью.
Контролируемые и дополнительные аэробные тренировки, продолжительностью не менее 30 минут, 5/6 дней в неделю, всего 12-14 занятий.
Начальная рабочая нагрузка будет установлена в пределах 50-70% от максимальной нагрузки, определенной из 6MWT (уравнение Хилла), и будет увеличиваться в зависимости от одышки.
Силовые тренировки нижних и верхних конечностей под наблюдением, продолжительностью 30 минут, 5/6 раз в неделю, всего 12-14 занятий.
Нагрузка будет постепенно увеличиваться.
Тренировки по равновесию под наблюдением, продолжительностью 30 минут, 5/6 раз в неделю, всего 12-14 занятий.
Последовательность упражнений будет персонализирована в соответствии с результатами шкалы баланса Берга и изменена в зависимости от прогресса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала баланса Берга (BBS).
Оценки варьируются от 0 (худший) до 4 (лучший).
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила периферических мышц
Временное ограничение: 3 недели
|
Пять сидений, чтобы выдержать испытание (5STS).
Время < 14,9 секунды (лучшее), > 14,8 секунды (худшее).
|
3 недели
|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест скорости ходьбы на 4 метра (4MGS).
Время < 4,83 секунды (лучшее), > 4,82 секунды (худшее).
|
3 недели
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценочный тест ХОБЛ (CAT) колеблется от 0 (лучший) до 40 (худший).
|
3 недели
|
|
Одышка
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка Совета медицинских исследований (mMRC) варьируется от 0 (лучший) до 4 (худший).
|
3 недели
|
|
Одышка при повседневной деятельности
Временное ограничение: 3 недели
|
Общий балл индекса одышки Бартеля (BDI) варьируется от 0 (лучший) до 100 (худший).
|
3 недели
|
|
ХОБЛ Качество жизни
Временное ограничение: 3 недели
|
Общий балл EuroQoL-5D варьируется от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
3 недели
|
|
Способность к физической нагрузке
Временное ограничение: 3 недели
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет максимальное пройденное расстояние в метрах (м) за заданное время (6 минут).
|
3 недели
|
|
Уверенность с балансом
Временное ограничение: 3 недели
|
Короткая форма шкалы уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC-6).
Оценка от 0 (худший) до 100 (лучший).
|
3 недели
|
|
Воспринимаемое изменение
Временное ограничение: 3 недели
|
Шкала глобального воспринимаемого эффекта (GPE).
Диапазон оценок от 1 (лучший) до 7 (худший).
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2763
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .