慢性腰痛における感覚神経機能と運動療法反応
2023年7月24日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
運動療法に対する反応者または非反応者として分類された非特異的腰痛患者間の感覚神経伝導および定量的感覚検査の閾値の比較
この観察研究は、ベースラインの痛みと障害レベルが一致した慢性腰痛患者の間で、12週間のカスタマイズされた運動プログラムを完了した後に反応者または非反応者に分類され、感覚神経機能の測定値を比較することを目的としています。
収集された測定には、腓腹感覚神経伝導、圧迫痛と熱痛の閾値に関する定量的感覚検査、および心理社会的アンケートが含まれます。
ベースラインの知覚神経機能不全は、慢性腰痛における運動療法に対する反応の低下に関連しているのではないかという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
慢性非特異的腰痛 (NSLBP) には運動が一般的に処方されますが、患者の反応はさまざまです。
ベースラインの感覚神経機能の違いは、おそらく運動療法の結果に寄与する可能性があります。
この横断的定量的観察研究では、ベースラインの感覚神経伝導振幅と定量的感覚検査（QST）の疼痛閾値が、後に12週間の標準化された運動療法に対して反応者または非反応者として分類された一致するNSLBP患者の間で異なるかどうかを調査することになる。
ベースラインの痛みと障害が一致する50人のNSLBP参加者のサンプルは、カスタマイズされた12週間の運動介入と6か月の追跡調査を受けます。
盲検評価者は、介入後の感覚神経伝導と QST 測定を実行します。
運動療法に反応した人は、痛みの軽減と相関する感覚閾値のより大きな改善を示すだろうとの仮説が立てられています。
この結果は、慢性腰痛における長期の運動療法の結果に関連する神経因子を解明することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究場所
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
慢性的な非特異的腰痛のある成人は、ベースラインの痛みと障害レベルが一致しました。
説明
包含基準:
- 20歳から60歳までの大人
- 3か月を超える非特異的な慢性腰痛
- ベースラインの痛み ≥6/10 および障害 ≥40%
除外基準:
- 根性下肢痛
- 以前の腰椎手術
- 重篤な脊椎病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
運動応答者
12週間の処方された運動により痛みが30%以上改善
|
患者の症状に基づいて個別に調整された 12 週間の運動療法プログラム。
監督付き理学療法と自宅でのエクササイズ
|
|
運動非反応者
12週間の処方された運動で痛みが30%未満改善
|
患者の症状に基づいて個別に調整された 12 週間の運動療法プログラム。
監督付き理学療法と自宅でのエクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腓腹感覚神経伝導振幅
時間枠：ベースライン
|
神経伝導研究を通じて評価された、ベースラインの逆方向性腓腹感覚神経活動電位振幅（マイクロボルト単位で測定）。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
表在腓骨筋の感覚神経伝導振幅
時間枠：ベースライン
|
神経伝導研究を通じて評価されたベースラインの浅腓骨感覚神経活動電位振幅（マイクロボルト単位で測定）。
|
ベースライン
|
|
圧迫痛の閾値
時間枠：ベースライン
|
圧迫痛閾値（kg/cm2で測定）は、腰部の圧迫痛覚計を使用して評価されました。
|
ベースライン
|
|
熱痛閾値
時間枠：ベースライン
|
熱痛閾値（℃単位で測定）は、ふくらはぎにサーモモードを適用して評価しました。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年1月1日
研究の完了 (推定)
2024年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月24日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。