Funzione del nervo sensoriale e risposta alla terapia fisica nella lombalgia cronica
24 luglio 2023 aggiornato da: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Confronto della conduzione nervosa sensoriale e delle soglie dei test sensoriali quantitativi tra pazienti abbinati con lombalgia aspecifica classificati come responder o non responder alla terapia fisica
Questo studio osservazionale mira a confrontare le misure della funzione del nervo sensoriale tra pazienti con lombalgia cronica abbinati per livelli di dolore e disabilità al basale che vengono quindi classificati come responder o non responder dopo aver completato un programma di esercizi su misura di 12 settimane.
Le misure raccolte includono la conduzione del nervo sensoriale surale, test sensoriali quantitativi per le soglie del dolore da pressione e calore e questionari psicosociali.
Si ipotizza che la disfunzione del nervo sensoriale di base possa essere associata a una ridotta risposta alla terapia fisica nella lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mentre l'esercizio è comunemente prescritto per la lombalgia cronica non specifica (NSLBP), le risposte dei pazienti sono variabili.
Le differenze nella funzione del nervo sensoriale di base potrebbero plausibilmente contribuire ai risultati della terapia fisica.
Questo studio osservazionale quantitativo trasversale indagherà se le ampiezze della conduzione nervosa sensoriale al basale e le soglie del dolore del test sensoriale quantitativo (QST) differiscono tra i pazienti NSLBP abbinati successivamente classificati come responder o non responder a un regime di esercizio standardizzato di 12 settimane.
Un campione di 50 partecipanti NSLBP con dolore e disabilità al basale abbinati sarà sottoposto a un intervento di esercizio su misura di 12 settimane e follow-up di 6 mesi.
I valutatori in cieco eseguiranno la conduzione nervosa sensoriale post-intervento e le misure QST.
Si ipotizza che i rispondenti alla terapia fisica mostreranno maggiori miglioramenti nelle soglie sensoriali correlate al sollievo dal dolore.
I risultati mirano a chiarire i fattori neurali associati agli esiti della terapia fisica a lungo termine nella lombalgia cronica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: +201064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egitto, 3221405
- Reclutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Contatto:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numero di telefono: 01064442032
- Email: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti con lombalgia cronica aspecifica abbinati per livelli basali di dolore e disabilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti dai 20 ai 60 anni
- Lombalgia cronica aspecifica >3 mesi
- Dolore al basale ≥6/10 e disabilità ≥40%
Criteri di esclusione:
- Dolore radicolare alla gamba
- Precedente intervento lombare
- Grave patologia spinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Rispondenti all'esercizio
Miglioramento del dolore ≥30% con 12 settimane di esercizio prescritto
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Programma di terapia fisica individuale di 12 settimane basato sulla presentazione del paziente.
Fisioterapia supervisionata più esercizi a casa
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Esercizio Non rispondenti
<30% di miglioramento del dolore con 12 settimane di esercizio prescritto
|
Programma di terapia fisica individuale di 12 settimane basato sulla presentazione del paziente.
Fisioterapia supervisionata più esercizi a casa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza di conduzione del nervo sensitivo surale
Lasso di tempo: Linea di base
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Ampiezza del potenziale d'azione del nervo sensoriale surale antidromico al basale (misurata in microvolt) valutata attraverso lo studio della conduzione nervosa.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza di conduzione del nervo sensoriale peroneale superficiale
Lasso di tempo: Linea di base
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Ampiezza del potenziale d'azione del nervo sensoriale peroneale superficiale al basale (misurata in microvolt) valutata attraverso lo studio della conduzione nervosa.
|
Linea di base
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Linea di base
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Soglia del dolore alla pressione (misurata in kg/cm2) valutata utilizzando un algoritmo di pressione nella parte bassa della schiena.
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Linea di base
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Soglia del dolore da calore
Lasso di tempo: Linea di base
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Soglia del dolore da calore (misurata in °C) valutata utilizzando un thermode applicato al polpaccio.
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
15 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 012/0701LBP02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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