Sensorisen hermon toiminta ja harjoitusterapiavaste kroonisessa alaselkäkivussa
maanantai 24. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Aistinhermon johtavuuden ja kvantitatiivisen aistin testauksen kynnysarvojen vertailu sellaisten potilaiden välillä, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua ja jotka on luokiteltu harjoitusterapiaan reagoineiksi tai ei-reagoimattomiksi
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on verrata aistinhermon toiminnan mittauksia kroonista alaselkäkipua sairastavien potilaiden välillä, jotka vastaavat lähtötilanteen kipu- ja vammaisuustasoja ja jotka sitten luokitellaan reagoiviksi tai ei-reagoimattomiksi suoritettuaan 12 viikon räätälöidyn harjoitusohjelman.
Kerättyjä toimenpiteitä ovat suraalisen sensorisen hermon johtuminen, kvantitatiiviset paine- ja lämpökipukynnysten mittaukset sekä psykososiaaliset kyselyt.
Oletuksena on, että aistinhermon perushäiriöt voivat liittyä heikentyneeseen vasteeseen harjoitushoitoon kroonisessa alaselkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka harjoittelua määrätään yleensä krooniseen epäspesifiseen alaselkäkipuun (NSLBP), potilaiden vasteet vaihtelevat.
Erot aistinhermotoiminnan lähtötilanteessa voivat todennäköisesti vaikuttaa harjoitushoidon tuloksiin.
Tämä poikkileikkauksellinen kvantitatiivinen havainnointitutkimus tutkii, eroavatko aistinhermon lähtötilanteen johtamisamplitudit ja kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) kipukynnykset vastaavien NSLBP-potilaiden välillä, jotka myöhemmin luokiteltiin 12 viikon standardoituun harjoitteluohjelmaan reagoineiksi tai ei-vastettaviksi.
Otos, jossa on 50 NSLBP-osallistujaa, joilla on samanlainen peruskipu ja vamma, käy läpi räätälöidyn 12 viikon harjoitustoimenpiteen ja 6 kuukauden seurannan.
Sokeat arvioijat suorittavat intervention jälkeisiä sensorisen hermon johtumis- ja QST-mittauksia.
Oletuksena on, että liikuntaterapiaan reagoivien potilaiden aistikynnykset paranevat enemmän, mikä korreloi kivun lievityksen kanssa.
Tulokset pyrkivät selventämään hermotekijöitä, jotka liittyvät pitkäaikaiseen harjoitushoidon tuloksiin kroonisessa alaselkäkivussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, sopivat lähtötilanteen kipu- ja vammaisuustasoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 20-60v
- Epäspesifinen krooninen alaselän kipu > 3 kuukautta
- Lähtötilanteessa kipu ≥6/10 ja työkyvyttömyys ≥40 %
Poissulkemiskriteerit:
- Radicular jalka kipu
- Aiempi lannerangan leikkaus
- Vakava selkärangan patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Harjoitusvastaajat
≥30 % kivun paraneminen 12 viikon määrätyn harjoituksen jälkeen
|
12 viikon yksilöllisesti räätälöity potilaan esittelyyn perustuva liikuntaterapiaohjelma.
Ohjattua fysioterapiaa sekä kotiharjoitusta
|
|
Harjoitus Ei-vastaavat
Kivun paraneminen <30 % 12 viikon määrätyllä harjoituksella
|
12 viikon yksilöllisesti räätälöity potilaan esittelyyn perustuva liikuntaterapiaohjelma.
Ohjattua fysioterapiaa sekä kotiharjoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suraalisensorisen hermon johtumisamplitudi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason antidrominen suraalisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi (mitattu mikrovoltteina), joka on arvioitu hermojen johtumistutkimuksella.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallinen peroneaalinen sensorinen hermo johtumisamplitudi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustason pinnallisen peroneaalisen sensorisen hermon toimintapotentiaalin amplitudi (mitattu mikrovoltteina), joka on arvioitu hermojen johtumistutkimuksella.
|
Perustaso
|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painekipukynnys (mitattu kg/cm2) mitattuna alaselän painealgometrilla.
|
Perustaso
|
|
Lämpökipukynnys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lämpökipukynnys (mitattu °C) mitattuna pohkeeseen kiinnitetyllä termodilla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/0701LBP02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .