Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensorisk nervfunktion och träningsterapisvar vid kronisk ländryggssmärta

24 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Jämförelse av sensorisk nervledning och kvantitativa sensoriska testtrösklar mellan matchade patienter med ospecifik ländryggssmärta kategoriserad som svar eller icke-svarare på träningsterapi

Denna observationsstudie syftar till att jämföra mått på sensorisk nervfunktion mellan patienter med kronisk ländryggssmärta matchade för baslinjesmärta och funktionsnedsättningsnivåer som sedan klassificeras som responders eller non-responders efter att ha genomfört ett 12-veckors skräddarsytt träningsprogram. Insamlade mätningar inkluderar sural sensorisk nervledning, kvantitativ sensorisk testning för tryck- och värmesmärttrösklar samt psykosociala frågeformulär. Det antas att baslinjens sensorisk nervdysfunktion kan vara associerad med minskat svar på träningsterapi vid kronisk ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om träning vanligen föreskrivs för kronisk ospecifik ländryggssmärta (NSLBP), varierar patientsvaren. Skillnader i baslinjens sensoriska nervfunktioner kan troligen bidra till träningsterapiresultat. Denna tvärsnittsstudie av kvantitativ observationsstudie kommer att undersöka om baslinjeamplituder för sensorisk nervledning och smärttrösklar för kvantitativ sensorisk testning (QST) skiljer sig mellan matchade NSLBP-patienter som senare kategoriseras som responders eller icke-svarare på en 12-veckors standardiserad träningsregim. Ett urval av 50 NSLBP-deltagare med matchad baslinjesmärta och funktionsnedsättning kommer att genomgå en skräddarsydd 12-veckors träningsintervention och 6 månaders uppföljning. Blindade bedömare kommer att utföra sensorisk nervledning och QST-mätningar efter intervention. Det antas att träningsterapisvarare kommer att visa större förbättringar i sensoriska trösklar som korrelerar med smärtlindring. Resultaten syftar till att belysa neurala faktorer associerade med långvariga träningsterapiresultat vid kronisk ländryggssmärta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekrytering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med kronisk ospecifik smärta i ländryggen matchade för baslinjesmärta och funktionsnedsättningsnivåer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldrarna 20-60 år
  • Ospecifik kronisk ländryggssmärta >3 månader
  • Baslinjesmärta ≥6/10 och funktionshinder ≥40 %

Exklusions kriterier:

  • Radikulär bensmärta
  • Tidigare ländryggsoperation
  • Allvarlig spinal patologi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Träningssvarare
≥30 % förbättring av smärta med 12 veckors föreskriven träning
Övrig: 12-veckors skräddarsydd träningsintervention
12 veckors individuellt anpassat träningsterapiprogram baserat på patientpresentation. Övervakad sjukgymnastik plus hemmaträning
Träna Icke-svarare
<30 % förbättring av smärta med 12 veckors föreskriven träning
Övrig: 12-veckors skräddarsydd träningsintervention
12 veckors individuellt anpassat träningsterapiprogram baserat på patientpresentation. Övervakad sjukgymnastik plus hemmaträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sural sensorisk nervledningsamplitud
Tidsram: Baslinje
Baslinje antidromisk sural sensorisk nervverkanspotential amplitud (mätt i mikrovolt) bedömd genom nervledningsstudie.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ytlig peroneal sensorisk nervledningsamplitud
Tidsram: Baslinje
Baslinje amplitud för ytlig peroneal sensorisk nervaktionspotential (mätt i mikrovolt) bedömd genom nervledningsstudie.
Baslinje
Tryck smärttröskel
Tidsram: Baslinje
Trycksmärttröskel (mätt i kg/cm2) bedömd med hjälp av en tryckalgometer i nedre delen av ryggen.
Baslinje
Värme smärttröskel
Tidsram: Baslinje
Värmesmärtröskel (mätt i °C) bedömd med en termod applicerad på vaden.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Utredare

  • Studierektor: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 012/0701LBP02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera