Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk nervefunktion og træningsterapirespons ved kroniske lænderygsmerter

24. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Sammenligning af sensorisk nerveledning og kvantitative sensoriske testtærskler mellem matchede patienter med uspecifikke lænderygsmerter kategoriseret som respondere eller ikke-responderere på træningsterapi

Denne observationsundersøgelse har til formål at sammenligne mål for sensorisk nervefunktion mellem patienter med kroniske lændesmerter, matchet for baseline smerter og handicapniveauer, som derefter klassificeres som respondere eller ikke-respondere efter at have gennemført et 12-ugers skræddersyet træningsprogram. Målinger, der er indsamlet, omfatter sural sensorisk nerveledning, kvantitativ sensorisk testning for tryk- og varmesmertetærskler og psykosociale spørgeskemaer. Det er en hypotese, at baseline sensorisk nervedysfunktion kan være forbundet med nedsat respons på træningsterapi ved kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens træning almindeligvis ordineres til kroniske uspecifikke lænderygsmerter (NSLBP), varierer patientresponserne. Forskelle i baseline sensorisk nervefunktion kan plausibelt bidrage til træningsterapiens resultater. Dette tværsnits kvantitative observationsstudie vil undersøge, om baseline sensoriske nerveledningsamplituder og kvantitative sensoriske tests (QST) smertetærskler adskiller sig mellem matchede NSLBP-patienter, der senere kategoriseres som respondere eller ikke-respondere på et 12-ugers standardiseret træningsregime. En prøve på 50 NSLBP-deltagere med matchet baseline smerter og handicap vil gennemgå en skræddersyet 12-ugers træningsintervention og 6-måneders opfølgning. Blindede bedømmere vil udføre sensorisk nerveledning og QST-målinger efter intervention. Det er en hypotese, at træningsterapi-responderere vil vise større forbedringer i sensoriske tærskler, der korrelerer med smertelindring. Resultaterne sigter mod at belyse neurale faktorer forbundet med langsigtede træningsterapiresultater ved kroniske lænderygsmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med kroniske uspecifikke lænderygsmerter matchede baseline smerter og handicapniveauer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20-60 år
  • Uspecifikke kroniske lændesmerter >3 måneder
  • Baseline smerter ≥6/10 og handicap ≥40 %

Ekskluderingskriterier:

  • Radikulære bensmerter
  • Tidligere lændeoperation
  • Alvorlig spinal patologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Øvelsesrespondere
≥30 % forbedring af smerte med 12 ugers ordineret træning
Andet: 12-ugers skræddersyet træningsintervention
12 ugers individuelt tilpasset træningsterapiprogram baseret på patientpræsentation. Superviseret fysioterapi plus hjemmetræning
Træn ikke-respondere
<30% forbedring af smerte med 12 ugers ordineret træning
Andet: 12-ugers skræddersyet træningsintervention
12 ugers individuelt tilpasset træningsterapiprogram baseret på patientpræsentation. Superviseret fysioterapi plus hjemmetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sural sensorisk nerveledningsamplitude
Tidsramme: Baseline
Baseline antidromisk sural sensorisk nerveaktionspotentiale amplitude (målt i mikrovolt) vurderet gennem nerveledningsundersøgelse.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladisk peroneal sensorisk nerveledningsamplitude
Tidsramme: Baseline
Baseline overfladisk peroneal sensorisk nerveaktionspotentiale amplitude (målt i mikrovolt) vurderet gennem nerveledningsundersøgelse.
Baseline
Tryksmertetærskel
Tidsramme: Baseline
Tryksmertetærskel (målt i kg/cm2) vurderet ved hjælp af et trykalgometer i lænden.
Baseline
Varmesmertegrænse
Tidsramme: Baseline
Varmesmertegrænse (målt i °C) vurderet ved hjælp af en termode på læggen.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/0701LBP02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 12-ugers skræddersyet træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner