Funkcja nerwów czuciowych i odpowiedź na terapię ruchową w przewlekłym bólu krzyża
24 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Porównanie progów przewodzenia nerwów czuciowych i ilościowych testów czuciowych między dobranymi pacjentami z niespecyficznym bólem krzyża, sklasyfikowanymi jako reagujący lub niereagujący na terapię ruchową
To badanie obserwacyjne ma na celu porównanie pomiarów funkcji nerwów czuciowych między pacjentami z przewlekłym bólem krzyża dopasowanymi pod względem wyjściowego poziomu bólu i niepełnosprawności, którzy są następnie klasyfikowani jako reagujący lub niereagujący po ukończeniu 12-tygodniowego dostosowanego programu ćwiczeń.
Zebrane środki obejmują przewodzenie nerwów czuciowych łydkowych, ilościowe testy sensoryczne dla progów bólu uciskowego i termicznego oraz kwestionariusze psychospołeczne.
Przypuszcza się, że wyjściowa dysfunkcja nerwów czuciowych może być związana ze zmniejszoną odpowiedzią na terapię ruchową w przewlekłym bólu krzyża.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy ćwiczenia są powszechnie zalecane w przewlekłym niespecyficznym bólu krzyża (NSLBP), reakcje pacjentów są różne.
Różnice w podstawowych funkcjach nerwów czuciowych mogą prawdopodobnie przyczynić się do wyników terapii ruchowej.
To przekrojowe ilościowe badanie obserwacyjne zbada, czy wyjściowe amplitudy przewodzenia nerwów czuciowych i progi bólu w ilościowych testach czuciowych (QST) różnią się między dopasowanymi pacjentami z NSLBP, którzy później zostali sklasyfikowani jako reagujący lub niereagujący na 12-tygodniowy standardowy reżim ćwiczeń.
Próbka 50 uczestników NSLBP z dopasowanym wyjściowym bólem i niepełnosprawnością zostanie poddana dostosowanej 12-tygodniowej interwencji ruchowej i 6-miesięcznej obserwacji.
Zaślepieni asesorzy wykonają pointerwencyjne pomiary przewodnictwa nerwów czuciowych i QST.
Przypuszcza się, że osoby reagujące na terapię ruchową wykażą większą poprawę progów czuciowych korelującą z ulgą w bólu.
Wyniki mają na celu wyjaśnienie czynników neuronalnych związanych z długoterminowymi wynikami terapii ruchowej w przewlekłym bólu krzyża.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kontakt:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numer telefonu: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża dobrani pod względem wyjściowego poziomu bólu i niesprawności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 20-60 lat
- Niespecyficzny przewlekły ból krzyża > 3 miesiące
- Ból wyjściowy ≥6/10 i niepełnosprawność ≥40%
Kryteria wyłączenia:
- Ból korzeniowy nogi
- Przebyta operacja lędźwiowa
- Poważna patologia kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby reagujące na ćwiczenia
≥30% poprawa bólu po 12 tygodniach przepisanych ćwiczeń
|
12-tygodniowy indywidualnie dopasowany program terapii ruchowej oparty na prezentacji pacjenta.
Opieka fizjoterapeutyczna plus ćwiczenia w domu
|
|
Ćwiczenie Osoby niereagujące
Zmniejszenie bólu o <30% po 12 tygodniach zalecanych ćwiczeń
|
12-tygodniowy indywidualnie dopasowany program terapii ruchowej oparty na prezentacji pacjenta.
Opieka fizjoterapeutyczna plus ćwiczenia w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda przewodzenia nerwu czuciowego łydkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa amplituda potencjału czynnościowego nerwu czuciowego antydromicznego łydki (mierzona w mikrowoltach) oceniana na podstawie badania przewodnictwa nerwowego.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amplituda przewodzenia nerwu czuciowego powierzchownego strzałkowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowa amplituda potencjału czynnościowego nerwu czuciowego powierzchownego nerwu strzałkowego (mierzona w mikrowoltach) oceniana na podstawie badania przewodnictwa nerwowego.
|
Linia bazowa
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg bólu uciskowego (mierzony w kg/cm2) oceniany za pomocą algometru uciskowego w dolnej części pleców.
|
Linia bazowa
|
|
Próg bólu cieplnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próg bólu cieplnego (mierzony w °C) oceniany za pomocą termody przykładanej do łydki.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/0701LBP02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .