Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische zenuwfunctie en oefentherapeutische respons bij chronische lage rugpijn

24 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Vergelijking van sensorische zenuwgeleiding en kwantitatieve sensorische testdrempels tussen gematchte patiënten met niet-specifieke lage-rugpijn, gecategoriseerd als wel of niet reagerend op oefentherapie

Deze observationele studie heeft tot doel metingen van de sensorische zenuwfunctie te vergelijken tussen patiënten met chronische lage-rugpijn die overeenkomen voor basislijnpijn en invaliditeitsniveaus en die vervolgens worden geclassificeerd als responders of non-responders na het voltooien van een op maat gemaakt oefenprogramma van 12 weken. De verzamelde maatregelen omvatten surale sensorische zenuwgeleiding, kwantitatieve sensorische tests voor druk- en hittepijndrempels en psychosociale vragenlijsten. De hypothese is dat een disfunctie van de sensibele zenuw bij aanvang geassocieerd kan zijn met een verminderde respons op oefentherapie bij chronische lage-rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel lichaamsbeweging gewoonlijk wordt voorgeschreven voor chronische niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP), zijn de reacties van patiënten variabel. Verschillen in baseline sensibele zenuwfunctie zouden aannemelijk kunnen bijdragen aan de uitkomsten van oefentherapie. Deze cross-sectionele kwantitatieve observationele studie zal onderzoeken of baseline sensorische zenuwgeleidingsamplitudes en kwantitatieve sensorische test (QST) pijndrempels verschillen tussen gematchte NSLBP-patiënten die later worden gecategoriseerd als responders of non-responders op een gestandaardiseerd oefenregime van 12 weken. Een steekproef van 50 NSLBP-deelnemers met gematchte basislijnpijn en handicap zal een op maat gemaakte oefeninterventie van 12 weken en een follow-up van 6 maanden ondergaan. Geblindeerde beoordelaars zullen na de interventie sensorische zenuwgeleiding en QST-metingen uitvoeren. Er wordt verondersteld dat responders op oefentherapie grotere verbeteringen zullen laten zien in sensorische drempels die correleren met pijnverlichting. De resultaten zijn gericht op het ophelderen van neurale factoren die geassocieerd zijn met langetermijnuitkomsten van oefentherapie bij chronische lage-rugpijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Werving
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn kwamen overeen voor baseline pijn- en invaliditeitsniveaus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 20-60 jaar
  • Niet-specifieke chronische lage-rugpijn >3 maanden
  • Baseline pijn ≥6/10 en invaliditeit ≥40%

Uitsluitingscriteria:

  • Radiculaire beenpijn
  • Voorafgaande lumbale operatie
  • Ernstige spinale pathologie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Oefen responders
≥30% verbetering van de pijn met 12 weken voorgeschreven lichaamsbeweging
Ander: 12 weken durende oefeninterventie op maat
12 weken durend individueel oefentherapieprogramma op maat op basis van de presentatie van de patiënt. Begeleide fysiotherapie plus thuisoefeningen
Oefening Non-responders
<30% verbetering van de pijn met 12 weken voorgeschreven lichaamsbeweging
Ander: 12 weken durende oefeninterventie op maat
12 weken durend individueel oefentherapieprogramma op maat op basis van de presentatie van de patiënt. Begeleide fysiotherapie plus thuisoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sural Sensorische Zenuwgeleiding Amplitude
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline antidromische surale sensorische zenuw actiepotentiaalamplitude (gemeten in microvolt) beoordeeld door middel van zenuwgeleidingsonderzoek.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oppervlakkige peroneale sensorische zenuwgeleidingsamplitude
Tijdsspanne: Basislijn
Baseline oppervlakkige peroneale sensorische zenuw actiepotentiaalamplitude (gemeten in microvolts) beoordeeld door middel van zenuwgeleidingsonderzoek.
Basislijn
Druk pijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
Drukpijndrempel (gemeten in kg/cm2) bepaald met een drukalgometer in de onderrug.
Basislijn
Hitte pijndrempel
Tijdsspanne: Basislijn
Hittepijndrempel (gemeten in °C) beoordeeld met behulp van een thermode die op de kuit wordt aangebracht.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/0701LBP02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren