Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce senzorických nervů a reakce na cvičební terapii u chronické bolesti dolní části zad

24. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Porovnání senzorického nervového vedení a kvantitativního senzorického testování prahů mezi odpovídajícími pacienty s nespecifickou bolestí dolní části zad zařazenými jako reagující nebo nereagující na cvičební terapii

Tato observační studie si klade za cíl porovnat měření funkce senzorických nervů mezi pacienty s chronickou bolestí dolní části zad odpovídajícími základním bolestem a úrovním invalidity, kteří jsou poté klasifikováni jako reagující nebo nereagující po dokončení 12týdenního cvičebního programu na míru. Mezi shromážděná měření patří vedení surálního senzorického nervu, kvantitativní senzorické testování prahů bolesti při tlaku a teple a psychosociální dotazníky. Předpokládá se, že základní dysfunkce senzorických nervů může být spojena se sníženou odpovědí na cvičební terapii u chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zatímco cvičení je běžně předepisováno pro chronickou nespecifickou bolest dolní části zad (NSLBP), reakce pacientů jsou různé. Rozdíly ve výchozích funkcích senzorických nervů by mohly pravděpodobně přispět k výsledkům cvičební terapie. Tato průřezová kvantitativní observační studie bude zkoumat, zda se základní amplitudy senzorického nervového vedení a prahové hodnoty bolesti při kvantitativním senzorickém testování (QST) liší mezi odpovídajícími pacienty s NSLBP, později kategorizovanými jako reagující nebo nereagující na 12týdenní standardizovaný cvičební režim. Vzorek 50 účastníků NSLBP se stejnou výchozí bolestí a postižením podstoupí 12týdenní cvičební intervenci na míru a 6měsíční sledování. Zaslepení hodnotitelé provedou pointervenční senzorické nervové vedení a měření QST. Předpokládá se, že pacienti reagující na cvičební terapii budou vykazovat větší zlepšení senzorických prahů korelujících s úlevou od bolesti. Výsledky mají za cíl objasnit nervové faktory spojené s výsledky dlouhodobé cvičební terapie u chronické bolesti dolní části zad.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad odpovídali základní bolesti a úrovni invalidity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 20-60 let
  • Nespecifická chronická bolest dolní části zad > 3 měsíce
  • Výchozí bolest ≥ 6/10 a invalidita ≥ 40 %

Kritéria vyloučení:

  • Radikulární bolest nohou
  • Předchozí operace bederní páteře
  • Závažná patologie páteře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Respondenti na cvičení
≥30% zlepšení bolesti po 12 týdnech předepsaného cvičení
Jiný: 12týdenní cvičební intervence na míru
12týdenní individuálně přizpůsobený program cvičební terapie na základě prezentace pacienta. Fyzioterapie pod dohledem plus domácí cvičení
Cvičení Non-responders
<30% zlepšení bolesti po 12 týdnech předepsaného cvičení
Jiný: 12týdenní cvičební intervence na míru
12týdenní individuálně přizpůsobený program cvičební terapie na základě prezentace pacienta. Fyzioterapie pod dohledem plus domácí cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda vedení surálního senzorického nervu
Časové okno: Základní linie
Základní antidromická amplituda akčního potenciálu surálního senzorického nervu (měřená v mikrovoltech) hodnocená pomocí studie nervového vedení.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amplituda vedení povrchového peroneálního senzorického nervu
Časové okno: Základní linie
Základní amplituda akčního potenciálu povrchového peroneálního senzorického nervu (měřená v mikrovoltech) hodnocená pomocí studie nervového vedení.
Základní linie
Tlakový práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Tlakový práh bolesti (měřený v kg/cm2) hodnocený pomocí tlakového algometru v dolní části zad.
Základní linie
Teplotní práh bolesti
Časové okno: Základní linie
Práh tepelné bolesti (měřeno ve °C) hodnocený pomocí termody aplikované na lýtko.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/0701LBP02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na 12týdenní cvičební intervence na míru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit