Sensorisk nervefunksjon og treningsterapirespons ved kroniske korsryggsmerter
24. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Sammenligning av sensorisk nerveledning og kvantitative sensoriske testterskler mellom matchede pasienter med uspesifikke korsryggsmerter kategorisert som respondere eller ikke-responderere på treningsterapi
Denne observasjonsstudien tar sikte på å sammenligne mål på sensorisk nervefunksjon mellom pasienter med kroniske korsryggsmerter matchet for baseline smerte- og funksjonshemmingsnivåer som deretter klassifiseres som respondere eller ikke-respondere etter å ha fullført et 12-ukers skreddersydd treningsprogram.
Målinger som er samlet inn inkluderer sural sensorisk nerveledning, kvantitativ sensorisk testing for trykk- og varmesmerteterskler og psykososiale spørreskjemaer.
Det antas at baseline sensorisk nervedysfunksjon kan være assosiert med redusert respons på treningsterapi ved kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens trening vanligvis foreskrives for kroniske uspesifikke korsryggsmerter (NSLBP), varierer pasientresponsene.
Forskjeller i baseline sensorisk nervefunksjon kan trolig bidra til treningsterapiresultater.
Denne tverrsnittskvantitative observasjonsstudien vil undersøke om baseline-amplituder for sensorisk nerveledning og kvantitative sensoriske testing (QST) smerteterskler er forskjellige mellom matchede NSLBP-pasienter som senere blir kategorisert som respondere eller ikke-responderere på et 12-ukers standardisert treningsregime.
Et utvalg av 50 NSLBP-deltakere med matchet baseline smerte og funksjonshemming vil gjennomgå en skreddersydd 12-ukers treningsintervensjon og 6 måneders oppfølging.
Blindede bedømmere vil utføre sensorisk nerveledning og QST-mål etter intervensjon.
Det antas at treningsterapi respondere vil vise større forbedringer i sensoriske terskler som korrelerer med smertelindring.
Resultatene tar sikte på å belyse nevrale faktorer assosiert med langsiktige treningsterapiresultater ved kroniske korsryggsmerter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: +201064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
- Rekruttering
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ta kontakt med:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonnummer: 01064442032
- E-post: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med kroniske uspesifikke korsryggsmerter matchet for baseline smerte og funksjonshemmingsnivåer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 20-60 år
- Uspesifikke kroniske korsryggsmerter >3 måneder
- Baseline smerte ≥6/10 og funksjonshemming ≥40 %
Ekskluderingskriterier:
- Radikulære bensmerter
- Tidligere korsryggoperasjon
- Alvorlig spinal patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Treningsrespondere
≥30 % bedring av smerte med 12 ukers foreskrevet trening
|
12 ukers individuelt tilpasset treningsterapiprogram basert på pasientpresentasjon.
Veiledet fysioterapi pluss hjemmetrening
|
|
Tren ikke-respondere
<30 % bedring i smerte med 12 ukers foreskrevet trening
|
12 ukers individuelt tilpasset treningsterapiprogram basert på pasientpresentasjon.
Veiledet fysioterapi pluss hjemmetrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sural sensorisk nerveledningsamplitude
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline antidromisk sural sensorisk nerveaksjonspotensialamplitude (målt i mikrovolt) vurdert gjennom nerveledningsstudie.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overfladisk peroneal sensorisk nerveledningsamplitude
Tidsramme: Grunnlinje
|
Baseline overfladisk peroneal sensorisk nerveaksjonspotensialamplitude (målt i mikrovolt) vurdert gjennom nerveledningsstudie.
|
Grunnlinje
|
|
Trykk Smerteterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Trykksmerteterskel (målt i kg/cm2) vurdert ved bruk av trykkalgometer i korsryggen.
|
Grunnlinje
|
|
Smerteterskel for varme
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteterskel for varme (målt i °C) vurdert ved bruk av en termode på leggen.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/0701LBP02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 12-ukers skreddersydd treningsintervensjon
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina og andre samarbeidspartnereRekrutteringNarkotika brukForente stater