Érzékszervi idegfunkció és gyakorlatterápiás válasz krónikus derékfájás esetén
2023. július 24. frissítette: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Az érzőideg-vezetés és a kvantitatív szenzoros tesztelési küszöbök összehasonlítása az edzésterápiára reagáló vagy nem reagáló kategóriába sorolt, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek között
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a szenzoros idegműködés méréseit a krónikus deréktáji fájdalmas betegeknél, akiknek az alapfájdalma és rokkantsági szintje megfelelt, és akiket a 12 hetes testreszabott edzésprogram elvégzése után reagálónak vagy nem reagálónak minősítenek.
Az összegyűjtött mérések közé tartozik a szurális szenzoros idegvezetés, a nyomás- és hőfájdalomküszöb kvantitatív szenzoros vizsgálata, valamint a pszichoszociális kérdőívek.
Feltételezhető, hogy a szenzoros idegek kiindulási diszfunkciója összefüggésbe hozható a krónikus deréktáji fájdalmak esetén a gyakorlati terápiára adott csökkent reakcióval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom (NSLBP) esetében általában edzést írnak elő, a betegek reakciói változóak.
A szenzoros idegek kiindulási funkciójában mutatkozó különbségek valószínűsíthetően hozzájárulhatnak az edzésterápia eredményeihez.
Ez a keresztmetszeti, kvantitatív megfigyeléses vizsgálat azt vizsgálja, hogy a szenzoros idegvezetési amplitúdók és a kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) fájdalomküszöbei eltérnek-e az NSLBP-ben szenvedő betegek között, akiket később a 12 hetes standardizált edzési rendszerre reagálónak vagy nem reagálónak minősítettek.
Egy 50 NSLBP résztvevőből álló mintán, akiknek a kiindulási fájdalma és fogyatékossága megegyezett, személyre szabott 12 hetes gyakorlati beavatkozáson és 6 hónapos nyomon követésen esik át.
A vak értékelők a beavatkozást követően szenzoros idegvezetési és QST méréseket végeznek.
Feltételezhető, hogy az edzésterápiára reagálók nagyobb javulást mutatnak az érzékszervi küszöbök terén, ami összefüggésben áll a fájdalomcsillapítással.
Az eredmények célja a krónikus deréktáji fájdalom hosszú távú edzésterápiás eredményeivel kapcsolatos idegi tényezők tisztázása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egyiptom, 3221405
- Toborzás
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Telefonszám: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő felnőttek az alapfájdalom és rokkantsági szint alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves felnőttek
- Nem specifikus krónikus derékfájás > 3 hónap
- Kiindulási fájdalom ≥6/10 és rokkantság ≥40%
Kizárási kritériumok:
- Radicularis lábfájdalom
- Korábbi ágyéki műtét
- Súlyos gerinc patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyakorlat válaszadók
≥30%-os fájdalom javulás 12 hét előírt edzéssel
|
12 hetes, személyre szabott mozgásterápiás program a páciens bemutatása alapján.
Felügyelt fizioterápia plusz otthoni gyakorlat
|
|
Gyakorlat Nem válaszolók
<30%-os javulás a fájdalomban 12 hetes előírt edzéssel
|
12 hetes, személyre szabott mozgásterápiás program a páciens bemutatása alapján.
Felügyelt fizioterápia plusz otthoni gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Suralis szenzoros idegvezetési amplitúdó
Időkeret: Alapvonal
|
A szurális szenzoros idegek kiindulási antidromikus akciós potenciáljának amplitúdója (mikrovoltban mérve), idegvezetési vizsgálattal értékelve.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felületes peroneális érzőideg vezetési amplitúdója
Időkeret: Alapvonal
|
A felületes peroneális érzőideg akciós potenciál amplitúdója (mikrovoltban mérve) idegvezetési vizsgálattal mérve.
|
Alapvonal
|
|
Nyomásos fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb (kg/cm2-ben mérve) a hát alsó részén található nyomásalgométerrel mérve.
|
Alapvonal
|
|
Forró fájdalomküszöb
Időkeret: Alapvonal
|
A hőfájdalomküszöb (°C-ban mérve) a borjúra helyezett termodával mérve.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. március 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/0701LBP02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .