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慢性腰痛的感觉神经功能和运动治疗反应

2023年7月24日 更新者:Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University

比较运动疗法有反应者或无反应者的非特异性腰痛匹配患者之间的感觉神经传导和定量感觉测试阈值

这项观察性研究旨在比较与基线疼痛和残疾水平相匹配的慢性腰痛患者之间的感觉神经功能测量结果,然后在完成 12 周的定制锻炼计划后将其分为有反应者或无反应者。 收集的措施包括腓肠感觉神经传导、压力和热痛阈值的定量感觉测试以及心理社会问卷。 据推测,基线感觉神经功能障碍可能与慢性腰痛运动疗法的反应降低有关。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

虽然锻炼通常用于治疗慢性非特异性腰痛 (NSLBP),但患者的反应却各不相同。 基线感觉神经功能的差异可能有助于运动治疗的结果。 这项横断面定量观察研究将调查匹配的 NSLBP 患者之间基线感觉神经传导幅度和定量感觉测试 (QST) 疼痛阈值是否存在差异,这些患者后来被分类为对 12 周标准化运动方案有反应或无反应。 50 名具有匹配基线疼痛和残疾的 NSLBP 参与者样本将接受量身定制的 12 周运动干预和 6 个月的随访。 盲法评估员将执行干预后感觉神经传导和 QST 测量。 据推测,运动疗法反应者将在与疼痛缓解相关的感觉阈值方面表现出更大的改善。 结果旨在阐明与慢性腰痛长期运动治疗结果相关的神经因素。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
        • 招聘中
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有慢性非特异性腰痛的成年人与基线疼痛和残疾水平相匹配。

描述

纳入标准:

  • 20-60岁的成年人
  • 非特异性慢性腰痛 >3 个月
  • 基线疼痛≥6/10且残疾≥40%

排除标准:

  • 根性腿痛
  • 既往腰椎手术
  • 严重的脊柱病理

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
运动反应者
12 周的规定运动后疼痛改善≥30%
根据患者的情况量身定制为期 12 周的运动治疗计划。 监督物理治疗加上家庭锻炼
运动无反应者
经过 12 周的规定锻炼,疼痛改善 <30%
根据患者的情况量身定制为期 12 周的运动治疗计划。 监督物理治疗加上家庭锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
腓肠感觉神经传导幅度
大体时间:基线
通过神经传导研究评估基线逆向腓肠感觉神经动作电位幅度(以微伏为单位)。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腓浅感觉神经传导幅度
大体时间:基线
通过神经传导研究评估基线腓浅感觉神经动作电位幅度(以微伏为单位)。
基线
压痛阈值
大体时间:基线
使用下背部压力痛觉计评估压痛阈值(以千克/平方厘米为单位测量)。
基线
热痛阈值
大体时间:基线
使用应用于小腿的热电极评估热痛阈值(以°C为单位测量)。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月24日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月24日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 012/0701LBP02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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