Função do nervo sensorial e resposta da terapia de exercícios na dor lombar crônica
24 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Comparando a condução nervosa sensorial e os limiares de teste sensorial quantitativo entre pacientes com dor lombar inespecífica categorizados como respondedores ou não respondedores à terapia de exercícios
Este estudo observacional tem como objetivo comparar as medidas da função do nervo sensorial entre pacientes com dor lombar crônica pareados por dor basal e níveis de incapacidade que são então classificados como respondedores ou não respondedores após completarem um programa de exercícios sob medida de 12 semanas.
As medidas coletadas incluem a condução do nervo sensorial sural, testes sensoriais quantitativos para limiares de dor à pressão e ao calor e questionários psicossociais.
Supõe-se que a disfunção do nervo sensorial basal pode estar associada à resposta reduzida à terapia de exercícios na dor lombar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o exercício seja comumente prescrito para dor lombar crônica inespecífica (NSLBP), as respostas dos pacientes são variáveis.
Diferenças na função basal do nervo sensorial poderiam contribuir de forma plausível para os resultados da terapia com exercícios.
Este estudo observacional quantitativo transversal investigará se as amplitudes de condução do nervo sensorial da linha de base e os limiares de dor do teste sensorial quantitativo (QST) diferem entre os pacientes NSLBP pareados posteriormente categorizados como respondedores ou não respondedores a um regime de exercícios padronizados de 12 semanas.
Uma amostra de 50 participantes de NSLBP com dor e incapacidade de linha de base correspondente será submetida a uma intervenção de exercício personalizada de 12 semanas e acompanhamento de 6 meses.
Avaliadores cegos realizarão condução nervosa sensorial pós-intervenção e medidas de QST.
Supõe-se que os respondedores à terapia de exercícios apresentarão maiores melhorias nos limiares sensoriais correlacionados com o alívio da dor.
Os resultados visam elucidar os fatores neurais associados aos resultados da terapia de exercícios a longo prazo na dor lombar crônica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
-
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com dor lombar crônica inespecífica pareados por dor basal e níveis de incapacidade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 20 a 60 anos
- Dor lombar crônica inespecífica > 3 meses
- Dor basal ≥6/10 e incapacidade ≥40%
Critério de exclusão:
- Dor na perna radicular
- Cirurgia lombar prévia
- Patologia espinhal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Respondedores de exercícios
≥30% de melhora na dor com 12 semanas de exercícios prescritos
|
Programa de terapia de exercícios personalizados de 12 semanas com base na apresentação do paciente.
Fisioterapia supervisionada mais exercícios em casa
|
|
Exercício não respondedores
<30% de melhora na dor com 12 semanas de exercícios prescritos
|
Programa de terapia de exercícios personalizados de 12 semanas com base na apresentação do paciente.
Fisioterapia supervisionada mais exercícios em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de Condução do Nervo Sensorial Sural
Prazo: Linha de base
|
Amplitude do potencial de ação do nervo sensorial sural antidrômico basal (medida em microvolts) avaliada através do estudo da condução nervosa.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de Condução do Nervo Sensorial Fibular Superficial
Prazo: Linha de base
|
Amplitude basal do potencial de ação do nervo peroneal sensorial superficial (medida em microvolts) avaliada através do estudo da condução nervosa.
|
Linha de base
|
|
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: Linha de base
|
Limiar de dor à pressão (medido em kg/cm2) avaliado por meio de um algômetro de pressão na região lombar.
|
Linha de base
|
|
Limiar de dor de calor
Prazo: Linha de base
|
Limiar de dor ao calor (medido em °C) avaliado por meio de um termômetro aplicado na panturrilha.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/0701LBP02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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