Функция сенсорного нерва и реакция на лечебную физкультуру при хронической боли в пояснице
24 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Сравнение сенсорной нервной проводимости и пороговых значений количественного сенсорного тестирования у соответствующих пациентов с неспецифической болью в пояснице, классифицированных как реагирующие или не реагирующие на лечебную физкультуру
Это обсервационное исследование направлено на сравнение показателей функции сенсорных нервов у пациентов с хронической болью в пояснице, сопоставимых по исходным уровням боли и инвалидности, которые затем классифицируются как реагирующие или не реагирующие после завершения 12-недельной индивидуальной программы упражнений.
Собранные меры включают проводимость икроножного сенсорного нерва, количественные сенсорные тесты на пороги давления и тепла, а также психосоциальные опросники.
Предполагается, что исходная дисфункция чувствительных нервов может быть связана со сниженным ответом на лечебную физкультуру при хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя физические упражнения обычно назначают при хронической неспецифической боли в пояснице (НБСБ), реакция пациентов может быть различной.
Различия в исходной функции чувствительных нервов могут, вероятно, влиять на результаты лечебной физкультуры.
В этом перекрестном количественном обсервационном исследовании будет изучено, различаются ли базовые амплитуды проводимости по сенсорным нервам и болевые пороги при количественном сенсорном тестировании (QST) у соответствующих пациентов с НСТЛБ, позже классифицированных как отвечающие или не отвечающие на 12-недельный стандартизированный режим упражнений.
Выборка из 50 участников NSLBP с сопоставимой исходной болью и инвалидностью пройдет специальное 12-недельное вмешательство с упражнениями и 6-месячное последующее наблюдение.
Слепые оценщики выполнят измерения сенсорной нервной проводимости и QST после вмешательства.
Предполагается, что у лиц, ответивших на лечебную физкультуру, будет наблюдаться большее улучшение сенсорных порогов, коррелирующее с облегчением боли.
Результаты направлены на выяснение нервных факторов, связанных с долгосрочными результатами лечебной физкультуры при хронической боли в пояснице.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с хронической неспецифической болью в пояснице, сопоставимые по исходным уровням боли и инвалидности.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 20-60 лет
- Неспецифическая хроническая боль в нижней части спины > 3 мес.
- Исходная боль ≥6/10 и инвалидность ≥40%
Критерий исключения:
- Корешковые боли в ногах
- Предшествующая операция на поясничном отделе
- Серьезная патология позвоночника
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ответчики на упражнения
≥30% уменьшение боли после 12 недель предписанных упражнений
|
12-недельная индивидуальная программа лечебной физкультуры, основанная на клинической картине пациента.
Физиотерапия под наблюдением плюс домашние упражнения
|
|
Упражнение «Не отвечающие»
<30% уменьшение боли после 12 недель предписанных упражнений
|
12-недельная индивидуальная программа лечебной физкультуры, основанная на клинической картине пациента.
Физиотерапия под наблюдением плюс домашние упражнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда проводимости икроножного сенсорного нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходная амплитуда потенциала действия антидромного икроножного сенсорного нерва (измеряется в микровольтах), оцененная с помощью исследования нервной проводимости.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амплитуда проводимости поверхностного малоберцового сенсорного нерва
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Исходная амплитуда потенциала действия поверхностного малоберцового сенсорного нерва (измеряется в микровольтах), оцененная с помощью исследования нервной проводимости.
|
Базовый уровень
|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог болевой чувствительности при надавливании (измеряется в кг/см2), оцениваемый с помощью альгометра давления в нижней части спины.
|
Базовый уровень
|
|
Тепловой болевой порог
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Порог тепловой боли (измеряется в °C), оцениваемый с помощью термодатчика, приложенного к голени.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/0701LBP02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .