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Sensorische Nervenfunktion und Reaktion der Bewegungstherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

24. Juli 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Vergleich der sensorischen Nervenleitung und quantitativen sensorischen Testschwellen zwischen passenden Patienten mit unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken, kategorisiert als Responder oder Non-Responder auf Bewegungstherapie

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, Messungen der sensorischen Nervenfunktion zwischen Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen, denen die Grundschmerz- und Behinderungsgrade zugeordnet wurden und die dann nach Abschluss eines 12-wöchigen maßgeschneiderten Trainingsprogramms als Responder oder Non-Responder klassifiziert werden. Zu den gesammelten Maßnahmen gehören die sensorische Nervenleitung des Suralis, quantitative sensorische Tests für Druck- und Hitzeschmerzschwellen sowie psychosoziale Fragebögen. Es wird vermutet, dass eine grundlegende Funktionsstörung des sensorischen Nervs mit einer verminderten Reaktion auf eine Bewegungstherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbunden sein könnte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken (NSLBP) üblicherweise körperliche Betätigung verordnet wird, sind die Reaktionen der Patienten unterschiedlich. Unterschiede in der Grundfunktion der sensorischen Nerven könnten plausibel zu den Ergebnissen der Bewegungstherapie beitragen. In dieser quantitativen Beobachtungsquerschnittsstudie wird untersucht, ob sich die Ausgangsamplituden der sensorischen Nervenleitung und die Schmerzschwellen des quantitativen sensorischen Tests (QST) zwischen übereinstimmenden NSLBP-Patienten unterscheiden, die später als Responder oder Non-Responder auf ein 12-wöchiges standardisiertes Trainingsprogramm eingestuft werden. Eine Stichprobe von 50 NSLBP-Teilnehmern mit übereinstimmenden Ausgangsschmerzen und Behinderungen wird einer maßgeschneiderten 12-wöchigen Trainingsintervention und einer 6-monatigen Nachuntersuchung unterzogen. Verblindete Gutachter führen nach der Intervention sensorische Nervenleitungs- und QST-Messungen durch. Es wird vermutet, dass die auf eine Bewegungstherapie reagierenden Personen größere Verbesserungen der sensorischen Schwellenwerte zeigen, die mit der Schmerzlinderung korrelieren. Die Ergebnisse zielen darauf ab, neuronale Faktoren aufzuklären, die mit langfristigen Ergebnissen der Bewegungstherapie bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit chronischen, unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich, angepasst an die Ausgangsschmerz- und Behinderungsgrade.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 20–60 Jahren
  • Unspezifische chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich >3 Monate
  • Ausgangsschmerz ≥6/10 und Behinderung ≥40 %

Ausschlusskriterien:

  • Radikulärer Beinschmerz
  • Vorherige Lumbaloperation
  • Schwerwiegende Wirbelsäulenpathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übungshelfer
≥30 % Schmerzlinderung nach 12 Wochen verordneter körperlicher Betätigung
Sonstiges: 12-wöchige maßgeschneiderte Trainingsintervention
12-wöchiges individuell abgestimmtes Bewegungstherapieprogramm auf Basis der Patientenvorstellung. Betreute Physiotherapie plus Heimübungen
Trainieren Sie Non-Responder
<30 % Verbesserung der Schmerzen nach 12 Wochen verordneter körperlicher Betätigung
Sonstiges: 12-wöchige maßgeschneiderte Trainingsintervention
12-wöchiges individuell abgestimmtes Bewegungstherapieprogramm auf Basis der Patientenvorstellung. Betreute Physiotherapie plus Heimübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Surale sensorische Nervenleitungsamplitude
Zeitfenster: Grundlinie
Baseline-Amplitude des antidromen suralen sensorischen Nervenaktionspotentials (gemessen in Mikrovolt), ermittelt durch eine Untersuchung der Nervenleitung.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oberflächliche peroneale sensorische Nervenleitungsamplitude
Zeitfenster: Grundlinie
Baseline-Amplitude des oberflächlichen peronealen sensorischen Nervenaktionspotentials (gemessen in Mikrovolt), ermittelt durch eine Untersuchung der Nervenleitung.
Grundlinie
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Druckschmerzschwelle (gemessen in kg/cm2), bestimmt mit einem Druckalgometer am unteren Rücken.
Grundlinie
Hitzeschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie
Hitzeschmerzschwelle (gemessen in °C), bestimmt mit einer Thermode, die an der Wade angebracht wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/0701LBP02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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