Fonction nerveuse sensorielle et réponse à la thérapie par l'exercice dans la lombalgie chronique
24 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Comparaison des seuils de conduction nerveuse sensorielle et des tests sensoriels quantitatifs entre des patients appariés atteints de lombalgie non spécifique classés comme répondeurs ou non-répondeurs à la thérapie par l'exercice
Cette étude observationnelle vise à comparer les mesures de la fonction nerveuse sensorielle entre des patients lombalgiques chroniques appariés pour les niveaux de douleur et d'incapacité de base qui sont ensuite classés comme répondeurs ou non-répondeurs après avoir terminé un programme d'exercices sur mesure de 12 semaines.
Les mesures recueillies comprennent la conduction nerveuse sensorielle surale, des tests sensoriels quantitatifs pour les seuils de douleur à la pression et à la chaleur et des questionnaires psychosociaux.
On suppose que le dysfonctionnement nerveux sensoriel de base peut être associé à une réponse réduite à la thérapie par l'exercice dans la lombalgie chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que l'exercice est couramment prescrit pour la lombalgie chronique non spécifique (NSLBP), les réponses des patients sont variables.
Les différences dans la fonction nerveuse sensorielle de base pourraient vraisemblablement contribuer aux résultats de la thérapie par l'exercice.
Cette étude observationnelle quantitative transversale examinera si les amplitudes de conduction nerveuse sensorielle de base et les seuils de douleur des tests sensoriels quantitatifs (QST) diffèrent entre les patients NSLBP appariés classés plus tard comme répondeurs ou non-répondeurs à un régime d'exercice standardisé de 12 semaines.
Un échantillon de 50 participants au NSLBP présentant une douleur et une incapacité de base assorties subira une intervention d'exercice sur mesure de 12 semaines et un suivi de 6 mois.
Les évaluateurs en aveugle effectueront des mesures de conduction nerveuse sensorielle post-intervention et de QST.
On suppose que les personnes qui répondent à la thérapie par l'exercice montreront de plus grandes améliorations des seuils sensoriels en corrélation avec le soulagement de la douleur.
Les résultats visent à élucider les facteurs neuronaux associés aux résultats à long terme de la thérapie par l'exercice dans la lombalgie chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
- Recrutement
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contact:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Numéro de téléphone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes souffrant de lombalgie chronique non spécifique correspondant aux niveaux de douleur et d'incapacité de base.
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 20 à 60 ans
- Lombalgie chronique non spécifique > 3 mois
- Douleur de base ≥6/10 et incapacité ≥40%
Critère d'exclusion:
- Douleur radiculaire de la jambe
- Chirurgie lombaire antérieure
- Pathologie vertébrale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Répondants à l'exercice
≥ 30 % d'amélioration de la douleur avec 12 semaines d'exercices prescrits
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Programme de thérapie par l'exercice personnalisé de 12 semaines basé sur la présentation du patient.
Physiothérapie supervisée et exercices à domicile
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Non-répondants à l'exercice
<30 % d'amélioration de la douleur avec 12 semaines d'exercices prescrits
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Programme de thérapie par l'exercice personnalisé de 12 semaines basé sur la présentation du patient.
Physiothérapie supervisée et exercices à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de conduction du nerf sensoriel sural
Délai: Ligne de base
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Amplitude du potentiel d'action du nerf sensoriel sural antidromique de base (mesurée en microvolts) évaluée par une étude de conduction nerveuse.
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Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amplitude de conduction nerveuse sensorielle péronière superficielle
Délai: Ligne de base
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Amplitude du potentiel d'action du nerf sensoriel péronier superficiel de base (mesurée en microvolts) évaluée par une étude de conduction nerveuse.
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Ligne de base
|
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Seuil de douleur à la pression
Délai: Ligne de base
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Seuil de douleur à la pression (mesuré en kg/cm2) évalué à l'aide d'un algomètre à pression au bas du dos.
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Ligne de base
|
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Seuil de douleur à la chaleur
Délai: Ligne de base
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Seuil de douleur à la chaleur (mesuré en °C) évalué à l'aide d'une thermode appliquée sur le mollet.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/0701LBP02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .