- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05972369
만성 요통의 감각신경 기능과 운동치료 반응
2023년 7월 24일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
운동 요법에 대한 반응자 또는 비반응자로 분류된 비특이성 요통을 가진 일치된 환자 간의 감각 신경 전도 및 정량적 감각 검사 역치 비교
이 관찰 연구는 12주 맞춤형 운동 프로그램을 완료한 후 반응자 또는 비반응자로 분류된 기본 통증 및 장애 수준에 대해 일치된 만성 요통 환자 간의 감각 신경 기능 측정을 비교하는 것을 목표로 합니다.
수집된 측정에는 비외 감각 신경 전도, 압력 및 열 통증 역치에 대한 정량적 감각 테스트, 심리사회적 설문지가 포함됩니다.
기본 감각 신경 기능 장애가 만성 요통에서 운동 요법에 대한 반응 감소와 관련이 있을 수 있다는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
운동은 일반적으로 만성 비특이적 요통(NSLBP)에 처방되지만 환자의 반응은 다양합니다.
기본 감각 신경 기능의 차이는 운동 요법 결과에 그럴듯하게 기여할 수 있습니다.
이 횡단 정량적 관찰 연구는 기본 감각 신경 전도 진폭 및 정량적 감각 테스트(QST) 통증 임계값이 나중에 12주 표준화된 운동 체제에 반응자 또는 비반응자로 분류된 일치하는 NSLBP 환자 간에 다른지 여부를 조사할 것입니다.
기본 통증 및 장애가 일치하는 50명의 NSLBP 참가자 샘플은 맞춤형 12주 운동 개입과 6개월 후속 조치를 받게 됩니다.
블라인드 평가자는 개입 후 감각 신경 전도 및 QST 측정을 수행합니다.
운동 요법 반응자는 통증 완화와 관련된 감각 역치에서 더 큰 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.
결과는 만성 요통의 장기 운동 요법 결과와 관련된 신경 요인을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
기준선 통증 및 장애 수준과 일치하는 만성 비특이성 요통이 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 20~60세의 성인
- 비특이적 만성 요통 >3개월
- 기준선 통증 ≥6/10 및 장애 ≥40%
제외 기준:
- 방사형 다리 통증
- 요추 수술 전
- 심각한 척추 병리학
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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운동 응답자
12주 동안 처방된 운동으로 통증이 ≥30% 개선됨
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환자의 상태에 따라 12주간 개별 맞춤형 운동치료 프로그램을 진행합니다.
지도 하의 물리 치료 및 가정 운동
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운동 무반응자
12주 동안 처방된 운동으로 통증이 30% 미만 개선됨
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환자의 상태에 따라 12주간 개별 맞춤형 운동치료 프로그램을 진행합니다.
지도 하의 물리 치료 및 가정 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외이 감각 신경 전도 진폭
기간: 기준선
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신경 전도 연구를 통해 평가된 베이스라인 항드롬성 비골 감각 신경 활동 전위 진폭(마이크로볼트로 측정됨).
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 비골 감각 신경 전도 진폭
기간: 기준선
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신경 전도 연구를 통해 평가된 기준 표피 비골 감각 신경 활동 전위 진폭(마이크로볼트로 측정됨).
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기준선
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압박 통증 역치
기간: 기준선
|
욕창 역치(kg/cm2 단위로 측정)는 허리에 압박 알고리즘을 사용하여 평가했습니다.
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기준선
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열 통증 역치
기간: 기준선
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열 통증 역치(°C로 측정)는 종아리에 적용된 열극을 사용하여 평가되었습니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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