Vivo Heart: 心血管疾患のある高齢者向けの自宅ベースの仮想運動プログラム
2026年9月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
このパイロット研究では、高齢者向けに開発されたオンライン、ライブ、小グループのフィットネス プログラムである Vivo を使用した、心血管疾患 (CVD) を患う地方の高齢者向けの新しい同期型の自宅ベースの運動トレーニング プログラムの実現可能性を評価し、予備的な有効性データを生成します。 。
これは、筋力、持久力、バランス、認知力を向上させるために、個別に調整されたデュアルタスク (つまり、認知運動) エクササイズを使用し、社会的関与を組み込んでいます。
認定トレーナーが、12 週間にわたって実施されるインタラクティブなセッション (45 分、週 2 ～ 3 回) を通じて指導とコーチングを提供します。
Vivo Heart は、CVD を患う高齢者の心臓リハビリテーションのニーズを満たすために、この独自のプログラムを採用しています。
具体的な目的は、Vivo Heart の実現可能性、受容性、および導入 (目的 1) を評価し、運動能力、筋力、下肢の身体機能、認知、生活の質、ストレス、疲労しやすさの介入前後の測定値を取得することです。 、身体活動、および老化バイオマーカー (目的 2)。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60～80年
- 地方都市間通勤エリアコード (RUCA) コード 4-10
- 過去 12 か月以内に該当する心血管疾患 (CVD) のイベントまたは処置
- 認知障害のない人の認知状態に関する電話面接 (TICS-m ≥32)
- 重大なうつ病の症状がないこと 患者健康質問票 (PHQ-8 <10)
- 外来および地域居住
- 過去 1 か月間で中程度から強度の有酸素運動または筋力運動を週 150 分未満行った
- 医学的に運動が許可されている
- 心臓専門医による参加の承認
- タブレットまたはコンピュータへのアクセス、および定められたエクササイズスペースでのインターネット/Wi-Fi
- 研究訪問のための自分の交通手段を提供できる
- 臨床試験に参加していない
- インフォームド・コンセントを提供する意欲がある
除外基準:
- 60 歳未満または 80 歳以上
- RUCAコード1-3
- 12 か月以上前に CVD または対象となるイベントや処置を行っていない
- 認知症または重度の認知障害 (TICS-m <32)
- 臨床的うつ病 (PHQ-8 ≥10)
- 歩行不能、施設に収容されている、または歩行器が必要な方
- 定期的な有酸素運動またはレジスタンス運動（心臓リハビリテーションプログラムへの現在の参加を含む）
- 医学的に運動が許可されていない
- 透析を必要とする進行性腎臓病、または6か月以内に透析が予想される
- インスリン依存性糖尿病
- COPDに対する酸素補給の使用
- 以前の脳卒中による重大な障害
- 進行性神経疾患（パーキンソン病、ALS、多発性硬化症、アルツハイマー病、認知症）
- 重度の関節炎、骨折、慢性損傷、または自立歩行を妨げるその他の筋骨格系疾患
- 過去1年間に治療が必要ながん（非黒色腫皮膚がんは含まない）
- 過去 1 か月間における過度のアルコール摂取（女性の場合は週 7 杯以上、男性の場合は週 14 杯以上のアルコール飲料）
- 過去12か月以内に関節置換術またはその他の整形外科手術を受けた、または今後6か月以内に予定されている
- コンピュータ、タブレット、またはインターネットにアクセスできない
- 研究訪問のための交通機関の利用ができない
- 現在臨床試験に参加している
- 研究要件に従うことができない、または従う気がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビボハート
この仮想介入には、Vivo トレーナーによる週 1 回のグループエクササイズ セッション (週 2 回)、管理栄養士 (RD) による週 1 回の健康教育クラス (週 1 回)、および 12 日間にわたる RD との 2 回の個別ミーティングが含まれます。数週間。
参加者はまた、毎週の有酸素運動セッションを自分で行うように求められます (週に 1 回)。
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Vivo は、高齢者向けに開発されたオンラインのライブ小グループフィットネス プログラムで、個別に調整されたデュアルタスク (認知運動) エクササイズを使用して筋力、持久力、バランス、認知力を向上させ、社会的関与を組み込んでいます。
認定トレーナーが、週に 2 ～ 3 回、45 分間のインタラクティブなセッションを通じて指導とコーチングを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Completion Rate
時間枠：Week 12
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Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
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Week 12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：1年目
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採用率は、登録参加者の総数を採用が行われた月数で割ったものによって決まります。
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1年目
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内部留保率
時間枠：第12週
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維持率は、フォローアップテストを完了した登録参加者の割合によって決まります。
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第12週
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Recruitment Yield
時間枠：Year 1
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Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
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Year 1
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Compliance Rate
時間枠：Week 12
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Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
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Week 12
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Number of Participants Satisfied With Intervention
時間枠：Week 12
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Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
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Week 12
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Continuation Rate
時間枠：Year 1
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Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
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Year 1
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：第12週
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全体的な認知の変化 (0-30)
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第12週
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ディジットシンボルコーディング (DSC)
時間枠：第12週
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処理速度、作業記憶、視空間処理、注意力の変化（秒）
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第12週
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：第12週
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完了までの時間の変化 (秒)
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第12週
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拡張ショート物理パフォーマンスバッテリー (eSPPB)
時間枠：第12週
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スコアの変化（0-4）
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第12週
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4 スクエア ステップ テスト (FSST)
時間枠：第12週
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完了までの時間の変化 (秒)
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第12週
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4 段階階段昇降テスト (4SCT)
時間枠：第12週
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完了までの時間の変化 (秒)
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第12週
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握力
時間枠：第12週
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握力の変化（kg）
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第12週
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：第12週
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スコアの変化
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第12週
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短形式-36 健康調査 (SF-36)
時間枠：第12週
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スコアの変化
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第12週
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UCLA 孤独度スケール
時間枠：第12週
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スコアの変化
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第12週
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ライフスペース
時間枠：第12週
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スコアの変化
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第12週
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ピッツバーグ疲労度スケール (PFS)
時間枠：第12週
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スコアの変化
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第12週
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VO2 Peak
時間枠：Week 12
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Change in VO2 peak
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Week 12
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Blood Pressure
時間枠：Week 12
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Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
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Week 12
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Heart Rate
時間枠：Week 12
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Change in resting heart rate (bpm)
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Week 12
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tina E Brinkley, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月19日
一次修了 (実際)
2025年5月16日
研究の完了 (実際)
2025年5月16日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月25日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00094007
- P30AG021332 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。