Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vivo Heart: Hjemmebaseret virtuelt træningsprogram for ældre voksne med hjerte-kar-sygdomme

28. maj 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Denne pilotundersøgelse vil vurdere gennemførligheden og generere foreløbige effektivitetsdata af et nyt, synkront, hjemmebaseret træningsprogram for ældre landdistrikter med hjerte-kar-sygdomme (CVD) ved hjælp af Vivo, et online, live, lille gruppe fitnessprogram udviklet til ældre voksne . Den bruger individuelt skræddersyede dobbeltopgaver (dvs. kognitiv-motoriske) øvelser til at forbedre styrke, udholdenhed, balance og kognition og inkorporerer socialt engagement. Certificerede trænere leverer instruktion og coaching gennem en interaktiv session (45 min, 2-3 gange om ugen) leveret over 12 uger. Vivo Heart tilpasser dette unikke program til at imødekomme behovene for hjerterehabilitering hos ældre voksne med CVD. De specifikke mål er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og optagelsen af ​​Vivo Heart (Mål 1) og opnå præ- og post-interventionsmålinger af træningskapacitet, styrke, fysisk funktion i nedre yderområder, kognition, livskvalitet, stress, træthed , fysisk aktivitet og biomarkører for aldring (Mål 2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 - 80 år
  • Rural-Urban Commuting Area code (RUCA) kode 4-10
  • En kvalificerende kardiovaskulær sygdom (CVD) hændelse eller procedure inden for de seneste 12 måneder
  • Kognitivt uhæmmet telefoninterview til kognitiv status (TICS-m ≥32)
  • Ingen alvorlige depressive symptomer Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-8 <10)
  • Ambulant og fællesboende
  • Mindre end 150 minutter om ugen med moderat til intensiv aerob eller modstandstræning i den seneste måned
  • Medicinsk godkendt til træning
  • Godkendt til deltagelse af kardiolog
  • Adgang til en tablet eller computer og internet/Wi-Fi i defineret træningsrum
  • Kunne sørge for egen transport til studiebesøg
  • Deltager ikke i et klinisk forsøg
  • Er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • <60 år eller >80 år
  • RUCA kode 1-3
  • Ingen CVD eller en kvalificerende begivenhed eller procedure for >12 måneder siden
  • Demens eller svær kognitiv svækkelse (TICS-m <32)
  • Klinisk depression (PHQ-8 ≥10)
  • Ikke-ambulerende, institutionaliseret eller kræver rollator
  • Regelmæssig aerob eller modstandsøvelse (herunder aktuel deltagelse i et hjerterehabiliteringsprogram)
  • Ikke medicinsk godkendt til træning
  • Avanceret nyresygdom, der kræver dialyse eller dialyse, forventes inden for 6 måneder
  • Insulinafhængig diabetes
  • Brug af eventuelt supplerende ilt til KOL
  • Betydelig svækkelse fra et tidligere slagtilfælde
  • Progressiv neurologisk sygdom (Parkinsons, ALS, multipel sklerose, Alzheimers sygdom, demens)
  • Alvorlig gigt, brud, kronisk skade eller anden muskel- og skeletlidelse, der forhindrer at gå uafhængigt
  • Kræft (ikke inklusiv ikke-melanom hudkræft), der kræver behandling inden for det seneste år
  • Overdreven alkoholforbrug (>7/uge alkoholholdige drikkevarer for kvinder og >14/uge for mænd) inden for den seneste måned
  • Udskiftning af led eller anden ortopædisk operation inden for de seneste 12 måneder eller planlagt inden for de næste 6 måneder
  • Ingen computer, tablet eller internetadgang
  • Ingen adgang til transport ved rejser til studiebesøg
  • Aktuel deltagelse i et klinisk forsøg
  • Manglende evne eller vilje til at overholde studiekravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vivo hjerte
Denne virtuelle intervention vil omfatte ugentlige gruppetræningssessioner med en Vivo-træner (2 gange om ugen), ugentlige sundhedsundervisningstimer med en registreret diætist (1 gang om ugen) og to individuelle møder med RD i løbet af 12. uger. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre en ugentlig aerob træning på egen hånd (1 gang om ugen).
Adfærdsmæssigt: Vivo hjerte
Vivo er et online, live, lille gruppe fitnessprogram udviklet til ældre voksne, der bruger individuelt skræddersyede dobbeltopgaver (dvs. kognitiv-motoriske) øvelser til at forbedre styrke, udholdenhed, balance og kognition og inkorporerer socialt engagement. Certificerede trænere leverer instruktion og coaching gennem en interaktiv session i 45 minutter, 2-3 gange om ugen.
Andre navne:
  • Vivo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsesrate
Tidsramme: Uge 12
Gennemførelsesrate, som vil blive bestemt af procentdelen af ​​tilmeldte deltagere, der fuldfører undersøgelsen med ≥80 % overensstemmelse.
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: År 1
Rekrutteringsgraden vil blive bestemt af det samlede antal tilmeldte deltagere divideret med antallet af måneder, hvor rekrutteringen fandt sted.
År 1
Rekrutteringsudbytte
Tidsramme: År 1
Rekrutteringsudbyttet vil blive bestemt baseret på antallet af deltagere randomiseret i forhold til det samlede antal screenede frivillige
År 1
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Uge 12
Overholdelse vil blive bestemt baseret på overholdelse af den foreskrevne intervention. Overholdelsesmålinger vil omfatte deltagelse i træningssessioner, sundhedsundervisningstimer og kostrådgivningssessioner.
Uge 12
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Uge 12
Fastholdelse vil blive bestemt af procentdelen af ​​tilmeldte deltagere, der gennemfører opfølgende test.
Uge 12
Tilfredshedsundersøgelsesresultater
Tidsramme: Uge 12
Acceptabiliteten vil blive vurderet ved afslutningen af ​​undersøgelsen ved hjælp af en programtilfredshedsundersøgelse.
Uge 12
Fortsættelsesrate
Tidsramme: År 1
Optagelsen vil blive bestemt af antallet af deltagere, der fortsætter i Vivo-programmet efter undersøgelsen er slut.
År 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VO2 top
Tidsramme: Uge 12
Ændring i VO2-peak
Uge 12
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i overordnet kognition (0-30)
Uge 12
Digit Symbol Coding (DSC)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i behandlingshastighed, arbejdshukommelse, visuospatial behandling og opmærksomhed (sek.)
Uge 12
Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i tid til fuldførelse (sek.)
Uge 12
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i score (0-4)
Uge 12
Fire Square Step Test (FSST)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i tid til fuldførelse (sek.)
Uge 12
4-trins trappestigningstest (4SCT)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i tid til fuldførelse (sek.)
Uge 12
Greb styrke
Tidsramme: Uge 12
Ændring i grebsstyrke (kg)
Uge 12
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i score
Uge 12
Short Form-36 Health Survey (SF-36)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i score
Uge 12
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Uge 12
Ændring i score
Uge 12
Livsrum
Tidsramme: Uge 12
Ændring i score
Uge 12
Pittsburgh Fatigability Scale (PFS)
Tidsramme: Uge 12
Ændring i score
Uge 12
Blodtryk
Tidsramme: Uge 12
Ændring i systolisk og diastolisk blodtryk (mmHg)
Uge 12
Hjerterytme
Tidsramme: Uge 12
Ændring i hvilepuls (bpm)
Uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00094007
  • P30AG021332 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Vivo hjerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner