Vivo Heart: programa de exercícios virtuais em casa para idosos com doenças cardiovasculares
10 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudo piloto avaliará a viabilidade e gerará dados preliminares de eficácia de um novo programa de treinamento de exercícios síncronos em casa para idosos rurais com doença cardiovascular (DCV) usando o Vivo, um programa de condicionamento físico on-line, ao vivo e para pequenos grupos desenvolvido para adultos mais velhos .
Ele usa exercícios de dupla tarefa (ou seja, cognitivo-motores) adaptados individualmente para melhorar a força, resistência, equilíbrio e cognição e incorpora o envolvimento social.
Os instrutores certificados fornecem instrução e treinamento por meio de uma sessão interativa (45 min, 2-3 vezes/semana) durante 12 semanas.
O Vivo Heart adapta este programa exclusivo para atender às necessidades de reabilitação cardíaca de idosos com DCV.
Os objetivos específicos são avaliar a viabilidade, aceitabilidade e absorção do Vivo Heart (objetivo 1) e obter medidas pré e pós-intervenção de capacidade de exercício, força, função física de membros inferiores, cognição, qualidade de vida, estresse, fatigabilidade , atividade física e biomarcadores de envelhecimento (objetivo 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 - 80 anos
- Código de área de deslocamento rural-urbano (RUCA) código 4-10
- Um evento ou procedimento qualificado de Doença Cardiovascular (DCV) nos últimos 12 meses
- Entrevista por telefone cognitivamente intacta para status cognitivo (TICS-m ≥32)
- Sem sintomas depressivos maiores Questionário de saúde do paciente (PHQ-8 <10)
- Ambulatório e residência comunitária
- Menos de 150 minutos por semana de exercícios aeróbicos ou de resistência moderados a intensos no último mês
- Liberado clinicamente para exercícios
- Aprovado para participação por cardiologista
- Acesso a um tablet ou computador e internet/Wi-Fi em espaço de exercício definido
- Capaz de fornecer transporte próprio para visitas de estudo
- Não participar de um ensaio clínico
- Disposto a fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- <60 anos ou >80 anos
- Código RUCA 1-3
- Sem DCV ou um evento ou procedimento qualificado há mais de 12 meses
- Demência ou comprometimento cognitivo grave (TICS-m <32)
- Depressão clínica (PHQ-8 ≥10)
- Não ambulatório, institucionalizado ou requer andador
- Exercício aeróbico ou de resistência regular (incluindo participação atual em um programa de reabilitação cardíaca)
- Sem autorização médica para exercícios
- Doença renal avançada que requer diálise ou diálise antecipada em 6 meses
- Diabetes dependente de insulina
- Uso de qualquer oxigênio suplementar para DPOC
- Comprometimento significativo de um acidente vascular cerebral anterior
- Doença neurológica progressiva (Parkinson, ALS, esclerose múltipla, doença de Alzheimer, demência)
- Artrite grave, fratura, lesão crônica ou outro distúrbio musculoesquelético que impeça a marcha independente
- Câncer (não incluindo câncer de pele não melanoma) que requer tratamento no último ano
- Consumo excessivo de álcool (>7/semana de bebidas alcoólicas para mulheres e >14/semana para homens) no último mês
- Substituição da articulação ou outra cirurgia ortopédica nos últimos 12 meses ou planejada para os próximos 6 meses
- Sem computador, tablet ou acesso à internet
- Sem acesso a transporte para viagens para visitas de estudo
- Participação atual em um ensaio clínico
- Incapacidade ou falta de vontade de cumprir os requisitos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coração vivo
Esta intervenção virtual incluirá sessões semanais de exercícios em grupo com um treinador da Vivo (2 vezes/semana), aulas semanais de educação em saúde com um nutricionista registrado (RD) (1 vez/semana) e duas reuniões individuais com o RD ao longo de 12 semanas.
Os participantes também serão solicitados a completar uma sessão semanal de exercícios aeróbicos por conta própria (1 vez por semana).
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O Vivo é um programa de condicionamento físico on-line, ao vivo e para pequenos grupos desenvolvido para adultos mais velhos que usa exercícios de dupla tarefa (ou seja, cognitivo-motores) personalizados individualmente para melhorar a força, resistência, equilíbrio e cognição e incorpora o envolvimento social.
Os instrutores certificados fornecem instrução e treinamento por meio de uma sessão interativa de 45 minutos, 2 a 3 vezes por semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Completion Rate
Prazo: Week 12
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Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
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Week 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Recrutamento
Prazo: Ano 1
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A taxa de recrutamento será determinada pelo número total de participantes inscritos dividido pelo número de meses de recrutamento.
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Ano 1
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Taxa de retenção
Prazo: Semana 12
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A retenção será determinada pela porcentagem de participantes inscritos que concluírem o teste de acompanhamento.
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Semana 12
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Recruitment Yield
Prazo: Year 1
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Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
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Year 1
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Compliance Rate
Prazo: Week 12
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Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
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Week 12
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Number of Participants Satisfied With Intervention
Prazo: Week 12
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Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
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Week 12
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Continuation Rate
Prazo: Year 1
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Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
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Year 1
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Semana 12
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Mudança na cognição geral (0-30)
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Semana 12
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Codificação de símbolo de dígito (DSC)
Prazo: Semana 12
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Mudança na velocidade de processamento, memória de trabalho, processamento visuoespacial e atenção (segundos)
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Semana 12
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Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Semana 12
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Mudança no tempo para concluir (segs)
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Semana 12
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Bateria Expandida de Desempenho Físico Curto (eSPPB)
Prazo: Semana 12
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Alteração no placar (0-4)
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Semana 12
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Teste dos Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: Semana 12
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Mudança no tempo para concluir (segs)
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Semana 12
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Teste de subida de escada em 4 passos (4SCT)
Prazo: Semana 12
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Mudança no tempo para concluir (segs)
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Semana 12
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Força de preensão
Prazo: Semana 12
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Mudança na força de preensão (kg)
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Semana 12
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Semana 12
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Mudança na pontuação
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Semana 12
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Formulário Resumido-36 de Pesquisa de Saúde (SF-36)
Prazo: Semana 12
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Mudança na pontuação
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Semana 12
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: Semana 12
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Mudança na pontuação
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Semana 12
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Espaço de vida
Prazo: Semana 12
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Mudança na pontuação
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Semana 12
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Escala de Fatigabilidade de Pittsburgh (PFS)
Prazo: Semana 12
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Mudança na pontuação
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Semana 12
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VO2 Peak
Prazo: Week 12
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Change in VO2 peak
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Week 12
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Blood Pressure
Prazo: Week 12
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Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
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Week 12
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Heart Rate
Prazo: Week 12
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Change in resting heart rate (bpm)
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Week 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00094007
- P30AG021332 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .