Vivo Heart：针对患有心血管疾病的老年人的家庭虚拟锻炼计划
2026年9月10日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
该试点研究将使用 Vivo 评估针对患有心血管疾病 (CVD) 的农村老年人的新颖、同步、家庭运动训练计划的可行性并生成初步效果数据，Vivo 是一项为老年人开发的在线实时小组健身计划。
它使用单独定制的双任务（即认知运动）练习来提高力量、耐力、平衡和认知，并融入社交参与。
认证培训师通过为期 12 周的互动课程（45 分钟，每周 2-3 次）提供指导和指导。
Vivo Heart 采用这一独特的计划来满足患有 CVD 的老年人的心脏康复需求。
具体目标是评估 Vivo Heart 的可行性、可接受性和采用率（目标 1），并获得干预前后运动能力、力量、下肢身体功能、认知、生活质量、压力、易疲劳性的测量结果、体力活动和衰老生物标志物（目标 2）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60 - 80 岁
- 城乡通勤区代码 (RUCA) 代码 4-10
- 过去 12 个月内发生过合格的心血管疾病 (CVD) 事件或手术
- 认知未受损的电话访谈了解认知状态 (TICS-m ≥32)
- 无严重抑郁症状患者健康问卷 (PHQ-8 <10)
- 门诊和社区居住
- 过去一个月每周进行中强度有氧运动或抗阻运动少于 150 分钟
- 经医学证明可以进行运动
- 经心脏病专家批准参与
- 在指定的锻炼空间内使用平板电脑或电脑以及互联网/Wi-Fi
- 能够提供自己的学习访问交通
- 不参加临床试验
- 愿意提供知情同意
排除标准：
- <60 岁或 >80 岁
- RUCA 代码 1-3
- >12 个月前无 CVD 或合格事件或手术
- 痴呆或严重认知障碍 (TICS-m <32)
- 临床抑郁症（PHQ-8 ≥10）
- 不能行走、被制度化或需要助行器
- 定期进行有氧运动或抗阻运动（包括当前参加心脏康复计划）
- 未经医学许可可以进行运动
- 需要透析或预计在 6 个月内进行透析的晚期肾病
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 使用任何补充氧气治疗慢性阻塞性肺病
- 先前中风造成的严重损害
- 进行性神经系统疾病（帕金森病、ALS、多发性硬化症、阿尔茨海默病、痴呆）
- 严重关节炎、骨折、慢性损伤或其他妨碍独立行走的肌肉骨骼疾病
- 过去一年需要治疗的癌症（不包括非黑色素瘤皮肤癌）
- 过去一个月内过度饮酒（女性每周 >7 杯酒精饮料，男性每周 >14 杯酒精饮料）
- 过去 12 个月内或计划未来 6 个月内进行过关节置换或其他骨科手术
- 没有电脑、平板电脑或互联网接入
- 无法获得前往考察访问的交通
- 目前参与临床试验
- 无法或不愿意遵守学习要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体内心脏
这种虚拟干预将包括每周与 Vivo 培训师一起进行的团体锻炼课程（每周 2 次）、每周与注册营养师 (RD) 一起进行的健康教育课程（每周 1 次），以及在 12 小时内与 RD 进行两次单独会议。几周。
参与者还将被要求自行完成每周一次的有氧运动（每周 1 次）。
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Vivo 是一个专为老年人开发的在线、实时、小组健身计划，它使用单独定制的双任务（即认知运动）练习来提高力量、耐力、平衡和认知，并融入社交参与。
认证培训师通过互动课程提供指导和指导，每周 2-3 次，时长 45 分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Completion Rate
大体时间：Week 12
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Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
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Week 12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：第一年
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招募率将根据注册参与者总数除以招募发生的月数来确定。
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第一年
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保留率
大体时间：第 12 周
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保留率将取决于完成后续测试的注册参与者的百分比。
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第 12 周
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Recruitment Yield
大体时间：Year 1
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Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
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Year 1
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Compliance Rate
大体时间：Week 12
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Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
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Week 12
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Number of Participants Satisfied With Intervention
大体时间：Week 12
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Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
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Week 12
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Continuation Rate
大体时间：Year 1
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Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
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Year 1
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：第 12 周
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整体认知的变化（0-30）
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第 12 周
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数字符号编码 (DSC)
大体时间：第 12 周
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处理速度、工作记忆、视觉空间处理和注意力的变化（秒）
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第 12 周
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计时出发 (TUG)
大体时间：第 12 周
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更改完成时间（秒）
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第 12 周
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扩展短期物理性能电池 (eSPPB)
大体时间：第 12 周
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分数变化（0-4）
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第 12 周
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四方步测试 (FSST)
大体时间：第 12 周
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更改完成时间（秒）
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第 12 周
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4 步爬楼梯测试 (4SCT)
大体时间：第 12 周
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更改完成时间（秒）
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第 12 周
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握力
大体时间：第 12 周
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握力变化（kg）
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第 12 周
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感知压力量表（PSS）
大体时间：第 12 周
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分数变化
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第 12 周
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简表 36 健康调查 (SF-36)
大体时间：第 12 周
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分数变化
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第 12 周
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加州大学洛杉矶分校孤独量表
大体时间：第 12 周
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分数变化
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第 12 周
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生活空间
大体时间：第 12 周
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分数变化
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第 12 周
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匹兹堡疲劳量表 (PFS)
大体时间：第 12 周
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分数变化
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第 12 周
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VO2 Peak
大体时间：Week 12
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Change in VO2 peak
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Week 12
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Blood Pressure
大体时间：Week 12
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Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
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Week 12
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Heart Rate
大体时间：Week 12
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Change in resting heart rate (bpm)
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Week 12
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tina E Brinkley, PhD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月19日
初级完成 (实际的)
2025年5月16日
研究完成 (实际的)
2025年5月16日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月25日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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