Vivo Heart: Kotipohjainen virtuaalinen harjoitusohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia
torstai 10. syyskuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan uuden, synkronisen, kotipohjaisen harjoitteluohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja alustavia tehokkuustietoja maaseudun iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD) käyttäen Vivoa, iäkkäille aikuisille kehitettyä online-liikuntaohjelmaa. .
Se käyttää yksilöllisesti räätälöityjä kaksoistehtäviä (eli kognitiivisia-motorisia) harjoituksia parantaakseen voimaa, kestävyyttä, tasapainoa ja kognitiota ja sisältää sosiaalista sitoutumista.
Sertifioidut kouluttajat antavat ohjausta ja valmennusta interaktiivisen istunnon kautta (45 min, 2-3 kertaa viikossa) 12 viikon aikana.
Vivo Heart mukauttaa tämän ainutlaatuisen ohjelman vastaamaan sydän- ja verisuonitautia sairastavien aikuisten sydänkuntoutustarpeita.
Tarkoituksena on arvioida Vivo Heartin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja ottamista (tavoite 1) sekä saada interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset harjoituskyvystä, voimasta, alaraajojen fyysistä toimintaa, kognitiota, elämänlaatua, stressiä, väsymystä. , fyysinen aktiivisuus ja ikääntymisen biomarkkerit (tavoite 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-80 vuotta
- Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) -koodi 4-10
- Hyväksytty sydän- ja verisuonisairaus (CVD) -tapahtuma tai toimenpide viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kognitiivisesti heikentynyt puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten (TICS-m ≥32)
- Ei vakavia masennusoireita Potilaan terveyskysely (PHQ-8 <10)
- Ambulatorinen ja yhteisöasunto
- Alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai intensiivistä aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua viimeisen kuukauden aikana
- Lääketieteellisesti hyväksytty harjoitteluun
- Kardiologin hyväksymä osallistumiseen
- Pääsy tablettiin tai tietokoneeseen ja internet/Wi-Fi määritetyssä harjoitustilassa
- Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintovierailuille
- Ei osallistu kliiniseen tutkimukseen
- Valmis antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- <60 vuotta tai >80 vuotta
- RUCA koodi 1-3
- Ei CVD:tä tai karsintatapahtumaa tai toimenpidettä >12 kuukautta sitten
- Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta (TICS-m <32)
- Kliininen masennus (PHQ-8 ≥10)
- Ei-liikkuja, laitoksessa tai vaatii kävelijän
- Säännöllinen aerobinen tai vastusharjoitus (mukaan lukien nykyinen osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan)
- Ei lääketieteellisesti hyväksytty harjoitukseen
- Pitkälle edennyt dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus tai dialyysi on odotettavissa 6 kuukauden sisällä
- Insuliiniriippuvainen diabetes
- Minkä tahansa lisähapen käyttö keuhkoahtaumatautiin
- Merkittävä heikkeneminen aikaisemmasta aivohalvauksesta
- Progressiivinen neurologinen sairaus (Parkinsonin tauti, ALS, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, dementia)
- Vaikea niveltulehdus, murtuma, krooninen vamma tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka estää kävelyä itsenäisesti
- Syöpä (ei sisällä ei-melanoomaisia ihosyöpiä), joka vaatii hoitoa viimeisen vuoden aikana
- Liiallinen alkoholinkäyttö (>7/viikko alkoholijuomat naisilla ja >14/viikko miehillä) viimeisen kuukauden aikana
- Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
- Ei tietokonetta, tablettia tai nettiyhteyttä
- Ei pääsyä kuljetukseen opintovierailuille
- Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
- Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opiskeluvaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vivo Heart
Tämä virtuaalinen interventio sisältää viikoittaisia ryhmäliikuntatunteja Vivo-valmentajan kanssa (2 kertaa viikossa), viikoittaisia terveyskasvatustunteja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) kanssa (1 kerta/viikko) ja kaksi yksittäistä tapaamista RD:n kanssa 12 tunnin aikana. viikkoa.
Osallistujia pyydetään myös suorittamaan viikoittainen aerobinen harjoitus yksin (1 kerran viikossa).
|
Vivo on iäkkäille aikuisille kehitetty online-live, pienryhmäliikuntaohjelma, joka käyttää yksilöllisesti räätälöityjä kaksitehtäviä (eli kognitiivisia-motorisia) harjoituksia parantaakseen voimaa, kestävyyttä, tasapainoa ja kognitiota ja sisältää sosiaalista sitoutumista.
Sertifioidut kouluttajat ohjaavat ja ohjaavat interaktiivisen istunnon 45 min, 2-3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Completion Rate
Aikaikkuna: Week 12
|
Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
|
Week 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Vuosi 1
|
Rekrytointiaste määräytyy jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä rekrytointikuukausien lukumäärällä.
|
Vuosi 1
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Säilyttäminen määräytyy niiden ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka suorittavat seurantatestin.
|
Viikko 12
|
|
Recruitment Yield
Aikaikkuna: Year 1
|
Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
|
Year 1
|
|
Compliance Rate
Aikaikkuna: Week 12
|
Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
|
Week 12
|
|
Number of Participants Satisfied With Intervention
Aikaikkuna: Week 12
|
Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
|
Week 12
|
|
Continuation Rate
Aikaikkuna: Year 1
|
Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
|
Year 1
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos yleisessä kognitiossa (0-30)
|
Viikko 12
|
|
Numerosymbolikoodaus (DSC)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos prosessointinopeudessa, työmuistissa, visuospatiaalisessa käsittelyssä ja huomiossa (s)
|
Viikko 12
|
|
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos valmistumisaikaan (s)
|
Viikko 12
|
|
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos tuloksessa (0-4)
|
Viikko 12
|
|
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos valmistumisaikaan (s)
|
Viikko 12
|
|
4-vaiheinen portaiden nousutesti (4SCT)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos valmistumisaikaan (s)
|
Viikko 12
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos pitovoimassa (kg)
|
Viikko 12
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos pisteissä
|
Viikko 12
|
|
Lyhyt lomake-36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos pisteissä
|
Viikko 12
|
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos pisteissä
|
Viikko 12
|
|
Elämän Avaruus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos pisteissä
|
Viikko 12
|
|
Pittsburghin väsymysasteikko (PFS)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos pisteissä
|
Viikko 12
|
|
VO2 Peak
Aikaikkuna: Week 12
|
Change in VO2 peak
|
Week 12
|
|
Blood Pressure
Aikaikkuna: Week 12
|
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
|
Week 12
|
|
Heart Rate
Aikaikkuna: Week 12
|
Change in resting heart rate (bpm)
|
Week 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00094007
- P30AG021332 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .