Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vivo Heart: Kotipohjainen virtuaalinen harjoitusohjelma iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonisairauksia

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan uuden, synkronisen, kotipohjaisen harjoitteluohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja alustavia tehokkuustietoja maaseudun iäkkäille aikuisille, joilla on sydän- ja verisuonitauti (CVD) käyttäen Vivoa, iäkkäille aikuisille kehitettyä online-liikuntaohjelmaa. . Se käyttää yksilöllisesti räätälöityjä kaksoistehtäviä (eli kognitiivisia-motorisia) harjoituksia parantaakseen voimaa, kestävyyttä, tasapainoa ja kognitiota ja sisältää sosiaalista sitoutumista. Sertifioidut kouluttajat antavat ohjausta ja valmennusta interaktiivisen istunnon kautta (45 min, 2-3 kertaa viikossa) 12 viikon aikana. Vivo Heart mukauttaa tämän ainutlaatuisen ohjelman vastaamaan sydän- ja verisuonitautia sairastavien aikuisten sydänkuntoutustarpeita. Tarkoituksena on arvioida Vivo Heartin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja ottamista (tavoite 1) sekä saada interventiota edeltävät ja jälkeiset mittaukset harjoituskyvystä, voimasta, alaraajojen fyysistä toimintaa, kognitiota, elämänlaatua, stressiä, väsymystä. , fyysinen aktiivisuus ja ikääntymisen biomarkkerit (tavoite 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-80 vuotta
  • Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) -koodi 4-10
  • Hyväksytty sydän- ja verisuonisairaus (CVD) -tapahtuma tai toimenpide viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Kognitiivisesti heikentynyt puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten (TICS-m ≥32)
  • Ei vakavia masennusoireita Potilaan terveyskysely (PHQ-8 <10)
  • Ambulatorinen ja yhteisöasunto
  • Alle 150 minuuttia viikossa kohtalaista tai intensiivistä aerobista tai vastustuskykyistä harjoittelua viimeisen kuukauden aikana
  • Lääketieteellisesti hyväksytty harjoitteluun
  • Kardiologin hyväksymä osallistumiseen
  • Pääsy tablettiin tai tietokoneeseen ja internet/Wi-Fi määritetyssä harjoitustilassa
  • Pystyy järjestämään oman kuljetuksen opintovierailuille
  • Ei osallistu kliiniseen tutkimukseen
  • Valmis antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • <60 vuotta tai >80 vuotta
  • RUCA koodi 1-3
  • Ei CVD:tä tai karsintatapahtumaa tai toimenpidettä >12 kuukautta sitten
  • Dementia tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta (TICS-m <32)
  • Kliininen masennus (PHQ-8 ≥10)
  • Ei-liikkuja, laitoksessa tai vaatii kävelijän
  • Säännöllinen aerobinen tai vastusharjoitus (mukaan lukien nykyinen osallistuminen sydämen kuntoutusohjelmaan)
  • Ei lääketieteellisesti hyväksytty harjoitukseen
  • Pitkälle edennyt dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus tai dialyysi on odotettavissa 6 kuukauden sisällä
  • Insuliiniriippuvainen diabetes
  • Minkä tahansa lisähapen käyttö keuhkoahtaumatautiin
  • Merkittävä heikkeneminen aikaisemmasta aivohalvauksesta
  • Progressiivinen neurologinen sairaus (Parkinsonin tauti, ALS, multippeliskleroosi, Alzheimerin tauti, dementia)
  • Vaikea niveltulehdus, murtuma, krooninen vamma tai muu tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka estää kävelyä itsenäisesti
  • Syöpä (ei sisällä ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä), joka vaatii hoitoa viimeisen vuoden aikana
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>7/viikko alkoholijuomat naisilla ja >14/viikko miehillä) viimeisen kuukauden aikana
  • Nivelleikkaus tai muu ortopedinen leikkaus viimeisten 12 kuukauden aikana tai suunniteltu seuraavan 6 kuukauden aikana
  • Ei tietokonetta, tablettia tai nettiyhteyttä
  • Ei pääsyä kuljetukseen opintovierailuille
  • Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus noudattaa opiskeluvaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vivo Heart
Tämä virtuaalinen interventio sisältää viikoittaisia ​​ryhmäliikuntatunteja Vivo-valmentajan kanssa (2 kertaa viikossa), viikoittaisia ​​terveyskasvatustunteja rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) kanssa (1 kerta/viikko) ja kaksi yksittäistä tapaamista RD:n kanssa 12 tunnin aikana. viikkoa. Osallistujia pyydetään myös suorittamaan viikoittainen aerobinen harjoitus yksin (1 kerran viikossa).
Käyttäytyminen: Vivo Heart
Vivo on iäkkäille aikuisille kehitetty online-live, pienryhmäliikuntaohjelma, joka käyttää yksilöllisesti räätälöityjä kaksitehtäviä (eli kognitiivisia-motorisia) harjoituksia parantaakseen voimaa, kestävyyttä, tasapainoa ja kognitiota ja sisältää sosiaalista sitoutumista. Sertifioidut kouluttajat ohjaavat ja ohjaavat interaktiivisen istunnon 45 min, 2-3 kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • Vivo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikko 12
Valmistumisaste, joka määräytyy niiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka suorittavat tutkimuksen ≥ 80 %:lla.
Viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Vuosi 1
Rekrytointiaste määräytyy jaettuna ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärällä rekrytointikuukausien lukumäärällä.
Vuosi 1
Rekrytointituotto
Aikaikkuna: Vuosi 1
Rekrytointitulos määräytyy satunnaistettujen osallistujien lukumäärän perusteella suhteessa seulottujen vapaaehtoisten kokonaismäärään
Vuosi 1
Compliance Rate
Aikaikkuna: Viikko 12
Vaatimustenmukaisuus määräytyy määrättyjen toimenpiteiden noudattamisen perusteella. Vaatimustenmukaisuusmittarit sisältävät osallistumisen harjoituksiin, terveyskasvatustunneille ja ravitsemusneuvontaan.
Viikko 12
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikko 12
Säilyttäminen määräytyy niiden ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuuden mukaan, jotka suorittavat seurantatestin.
Viikko 12
Tyytyväisyystutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Hyväksyttävyys arvioidaan tutkimuksen lopussa ohjelmatyytyväisyyskyselyllä.
Viikko 12
Jatkamisprosentti
Aikaikkuna: Vuosi 1
Sitoutuminen määräytyy niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka jatkavat Vivo-ohjelmaan tutkimuksen päätyttyä.
Vuosi 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VO2 huippu
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos VO2-huipussa
Viikko 12
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos yleisessä kognitiossa (0-30)
Viikko 12
Numerosymbolikoodaus (DSC)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos prosessointinopeudessa, työmuistissa, visuospatiaalisessa käsittelyssä ja huomiossa (s)
Viikko 12
Ajastettu ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos valmistumisaikaan (s)
Viikko 12
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos tuloksessa (0-4)
Viikko 12
Four Square Step Test (FSST)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos valmistumisaikaan (s)
Viikko 12
4-vaiheinen portaiden nousutesti (4SCT)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos valmistumisaikaan (s)
Viikko 12
Puristusvoima
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos pitovoimassa (kg)
Viikko 12
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos pisteissä
Viikko 12
Lyhyt lomake-36 terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos pisteissä
Viikko 12
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos pisteissä
Viikko 12
Elämän Avaruus
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos pisteissä
Viikko 12
Pittsburghin väsymysasteikko (PFS)
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos pisteissä
Viikko 12
Verenpaine
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa (mmHg)
Viikko 12
Syke
Aikaikkuna: Viikko 12
Muutos leposykkeessä (bpm)
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00094007
  • P30AG021332 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Vivo Heart

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa