Vivo Heart: Otthoni virtuális edzésprogram szív- és érrendszeri betegségben szenvedő idősebb felnőttek számára
2026. szeptember 10. frissítette: Wake Forest University Health Sciences
Ez a kísérleti tanulmány felméri egy új, szinkron, otthoni edzésprogram megvalósíthatóságát, és előzetes hatékonysági adatokat generál egy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő vidéki idős felnőttek számára, a Vivo online, élő, kiscsoportos fitneszprogram segítségével, amelyet idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki. .
Egyénre szabott kettős feladatot (azaz kognitív-motoros) gyakorlatokat használ az erő, az állóképesség, az egyensúly és a megismerés javítására, és magában foglalja a szociális elkötelezettséget.
Okleveles oktatók oktatást és coachingot adnak egy interaktív foglalkozáson (45 perc, heti 2-3 alkalommal) 12 héten keresztül.
A Vivo Heart ezt az egyedülálló programot a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő idősebb felnőttek szív-rehabilitációs szükségleteinek kielégítésére igazítja.
A konkrét célok a Vivo Heart megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és felvételének értékelése (1. cél), valamint a beavatkozás előtti és utáni mérések a gyakorlati kapacitás, erő, alsó végtag fizikai funkciója, megismerés, életminőség, stressz, fáradékonyság tekintetében. , fizikai aktivitás és öregedési biomarkerek (2. cél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-80 év
- Vidéki-városi ingázási körzetkód (RUCA) kód 4-10
- Minősítő szív-érrendszeri betegség (CVD) esemény vagy eljárás az elmúlt 12 hónapban
- Kognitívan nem sérült telefonos interjú a kognitív állapothoz (TICS-m ≥32)
- Nincsenek súlyos depressziós tünetek Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-8 <10)
- Ambuláns és közösségi lakás
- Kevesebb, mint heti 150 perc közepes-intenzív aerob vagy rezisztens gyakorlat az elmúlt hónapban
- Orvosi engedélyt kapott a testmozgásra
- Kardiológus részvételére jóváhagyva
- Hozzáférés egy táblagéphez vagy számítógéphez és internethez/Wi-Fi-hez egy meghatározott edzési helyen
- Képes saját szállítást biztosítani a tanulmányi látogatásokra
- Nem vesz részt klinikai vizsgálatban
- Hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- <60 év vagy >80 év
- RUCA kód 1-3
- Nincs CVD vagy minősítő esemény vagy eljárás több mint 12 hónapja
- Demencia vagy súlyos kognitív károsodás (TICS-m <32)
- Klinikai depresszió (PHQ-8 ≥10)
- Nem járóképes, intézményesített, vagy gyalogjárót igényel
- Rendszeres aerob vagy ellenállási gyakorlatok (beleértve a jelenlegi szív-rehab programban való részvételt)
- Orvosilag nem engedélyezték a testmozgást
- Előrehaladott, dialízist igénylő vagy dialízist igénylő vesebetegség 6 hónapon belül várható
- Inzulinfüggő cukorbetegség
- Bármilyen kiegészítő oxigén használata COPD-hez
- Jelentős károsodás egy korábbi stroke miatt
- Progresszív neurológiai betegségek (Parkinson-kór, ALS, sclerosis multiplex, Alzheimer-kór, demencia)
- Súlyos ízületi gyulladás, törés, krónikus sérülés vagy más mozgásszervi rendellenesség, amely megakadályozza az önálló járást
- Rák (kivéve a nem melanómás bőrrákokat), amely kezelést igényel az elmúlt évben
- Túlzott alkoholfogyasztás (>7/hét alkoholos ital nőknél és >14/hét férfiaknál) az elmúlt hónapban
- Ízületcsere vagy egyéb ortopédiai műtét az elmúlt 12 hónapban, vagy a következő 6 hónapban tervezett
- Nincs számítógép, táblagép vagy internet hozzáférés
- Nincs hozzáférés a közlekedéshez a tanulmányi látogatásokhoz való utazáshoz
- Jelenlegi részvétel egy klinikai vizsgálatban
- Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vivo Heart
Ez a virtuális beavatkozás magában foglalja a heti csoportos edzéseket egy Vivo trénerrel (2 alkalommal/hét), a heti egészségnevelési órákat regisztrált dietetikussal (1 alkalommal/hét) és két egyéni találkozót a RD-vel 12 alkalommal. hétig.
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy önállóan végezzenek el egy heti aerob edzést (heti 1 alkalommal).
|
A Vivo egy online, élő, kiscsoportos fitneszprogram, amelyet idősebb felnőttek számára fejlesztettek ki, és amely egyénileg személyre szabott, kettős feladatot (azaz kognitív-motoros) gyakorlatokat használ az erő, az állóképesség, az egyensúly és a megismerés javítására, és magában foglalja a társadalmi elkötelezettséget.
Okleveles trénerek oktatást és coachingot adnak egy interaktív foglalkozáson keresztül, heti 2-3 alkalommal 45 percig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Completion Rate
Időkeret: Week 12
|
Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
|
Week 12
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: 1. év
|
A toborzási arányt a beiratkozott résztvevők teljes számának és a toborzási hónapok számának hányadosa határozza meg.
|
1. év
|
|
Visszatartási mérték
Időkeret: 12. hét
|
A megtartást a beiratkozott résztvevők százalékos aránya határozza meg, akik teljesítik az utóvizsgálatot.
|
12. hét
|
|
Recruitment Yield
Időkeret: Year 1
|
Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
|
Year 1
|
|
Compliance Rate
Időkeret: Week 12
|
Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
|
Week 12
|
|
Number of Participants Satisfied With Intervention
Időkeret: Week 12
|
Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
|
Week 12
|
|
Continuation Rate
Időkeret: Year 1
|
Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
|
Year 1
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 12. hét
|
Változás az általános megismerésben (0-30)
|
12. hét
|
|
Digitális szimbólumkódolás (DSC)
Időkeret: 12. hét
|
Változás a feldolgozási sebességben, a munkamemóriában, a térbeli feldolgozásban és a figyelemben (másodpercben)
|
12. hét
|
|
Időzített és indulás (TUG)
Időkeret: 12. hét
|
Befejezési idő módosítása (másodperc)
|
12. hét
|
|
Expanded Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Időkeret: 12. hét
|
Változás az eredményben (0-4)
|
12. hét
|
|
Négy négyzetlépcsős teszt (FSST)
Időkeret: 12. hét
|
Befejezési idő módosítása (másodperc)
|
12. hét
|
|
4 lépéses lépcsőzési teszt (4SCT)
Időkeret: 12. hét
|
Befejezési idő módosítása (másodperc)
|
12. hét
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: 12. hét
|
A markolat erősségének változása (kg)
|
12. hét
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: 12. hét
|
Változás a pontszámban
|
12. hét
|
|
Rövid Form-36 Egészségfelmérés (SF-36)
Időkeret: 12. hét
|
Változás a pontszámban
|
12. hét
|
|
UCLA magányosság skála
Időkeret: 12. hét
|
Változás a pontszámban
|
12. hét
|
|
Élettér
Időkeret: 12. hét
|
Változás a pontszámban
|
12. hét
|
|
Pittsburgh Fáradtsági Skála (PFS)
Időkeret: 12. hét
|
Változás a pontszámban
|
12. hét
|
|
VO2 Peak
Időkeret: Week 12
|
Change in VO2 peak
|
Week 12
|
|
Blood Pressure
Időkeret: Week 12
|
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
|
Week 12
|
|
Heart Rate
Időkeret: Week 12
|
Change in resting heart rate (bpm)
|
Week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00094007
- P30AG021332 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .