Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vivo Heart: Domowy wirtualny program ćwiczeń dla osób starszych z chorobami układu krążenia

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
To badanie pilotażowe oceni wykonalność i wygeneruje wstępne dane dotyczące skuteczności nowego, synchronicznego programu ćwiczeń fizycznych w domu dla starszych osób starszych z chorobami układu krążenia (CVD) z obszarów wiejskich przy użyciu Vivo, internetowego programu fitness na żywo w małych grupach, opracowanego dla osób starszych . Wykorzystuje indywidualnie dopasowane ćwiczenia dwuzadaniowe (tj. kognitywno-motoryczne) w celu poprawy siły, wytrzymałości, równowagi i funkcji poznawczych oraz uwzględnia zaangażowanie społeczne. Certyfikowani trenerzy prowadzą instruktaż i coaching poprzez interaktywną sesję (45 min, 2-3 razy w tygodniu) trwającą 12 tygodni. Vivo Heart dostosowuje ten wyjątkowy program do potrzeb rehabilitacji kardiologicznej osób starszych z CVD. Konkretne cele to ocena wykonalności, akceptowalności i wykorzystania Vivo Heart (Cel 1) oraz uzyskanie pomiarów wydolności wysiłkowej, siły, sprawności fizycznej kończyn dolnych, funkcji poznawczych, jakości życia, stresu, zmęczenia przed i po interwencji , aktywność fizyczna i biomarkery starzenia (Cel 2).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 - 80 lat
  • Kod obszaru dojazdów do pracy w obszarach wiejskich i miejskich (RUCA) 4-10
  • Kwalifikujące się zdarzenie lub zabieg dotyczący choroby sercowo-naczyniowej (CVD) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Rozmowa telefoniczna dotycząca stanu poznawczego osoby bez zaburzeń poznawczych (TICS-m ≥32)
  • Brak objawów dużej depresji Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-8 <10)
  • Ambulatoryjne i społeczne
  • Mniej niż 150 minut tygodniowo umiarkowanych do intensywnych ćwiczeń aerobowych lub ćwiczeń oporowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Medycznie dopuszczony do ćwiczeń
  • Zatwierdzony do udziału przez kardiologa
  • Dostęp do tabletu lub komputera oraz internetu/Wi-Fi w określonej przestrzeni do ćwiczeń
  • Możliwość zapewnienia własnego transportu na wizyty studyjne
  • Brak udziału w badaniu klinicznym
  • Chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • <60 lat lub >80 lat
  • Kod RUCA 1-3
  • Brak CVD lub kwalifikującego zdarzenia lub procedury >12 miesięcy temu
  • Otępienie lub ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych (TICS-m <32)
  • Depresja kliniczna (PHQ-8 ≥10)
  • Nie chodzący, zinstytucjonalizowany lub wymagający chodzika
  • Regularne ćwiczenia aerobowe lub oporowe (w tym obecny udział w programie rehabilitacji kardiologicznej)
  • Brak medycznie dopuszczonego do ćwiczeń
  • Zaawansowana choroba nerek wymagająca dializy lub dializy przewidywana w ciągu 6 miesięcy
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Stosowanie jakiegokolwiek dodatkowego tlenu w przypadku POChP
  • Znaczne upośledzenie spowodowane wcześniejszym udarem
  • Postępująca choroba neurologiczna (choroba Parkinsona, ALS, stwardnienie rozsiane, choroba Alzheimera, demencja)
  • Ciężkie zapalenie stawów, złamanie, przewlekły uraz lub inne zaburzenie układu mięśniowo-szkieletowego, które uniemożliwia samodzielne chodzenie
  • Rak (z wyłączeniem raków skóry innych niż czerniak) wymagający leczenia w ciągu ostatniego roku
  • Nadmierne spożycie alkoholu (> 7 napojów alkoholowych tygodniowo dla kobiet i > 14 napojów alkoholowych tygodniowo dla mężczyzn) w ciągu ostatniego miesiąca
  • Wymiana stawu lub inna operacja ortopedyczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub planowana w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Brak komputera, tabletu lub dostępu do internetu
  • Brak dostępu do transportu w przypadku podróży na wizyty studyjne
  • Bieżący udział w badaniu klinicznym
  • Niezdolność lub niechęć do spełnienia wymagań dotyczących badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Żywe serce
Ta wirtualna interwencja obejmie cotygodniowe sesje ćwiczeń grupowych z trenerem Vivo (2 razy w tygodniu), cotygodniowe zajęcia z edukacji zdrowotnej z zarejestrowanym dietetykiem (1 raz w tygodniu) oraz dwa indywidualne spotkania z RD w ciągu 12 tygodnie. Uczestnicy zostaną również poproszeni o samodzielne odbycie cotygodniowej sesji ćwiczeń aerobowych (1 raz w tygodniu).
Behawioralne: Żywe serce
Vivo to internetowy program fitness na żywo w małych grupach opracowany dla osób starszych, który wykorzystuje indywidualnie dopasowane ćwiczenia dwuzadaniowe (tj. Certyfikowani trenerzy prowadzą instruktaż i coaching poprzez interaktywną sesję trwającą 45 minut, 2-3 razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • Żywy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ukonczenia
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wskaźnik ukończenia, który zostanie określony na podstawie odsetka zapisanych uczestników, którzy ukończą badanie z ≥80% zgodnością.
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik rekrutacji zostanie określony na podstawie całkowitej liczby zapisanych uczestników podzielonej przez liczbę miesięcy, w których miała miejsce rekrutacja.
1 rok
Wydajność rekrutacji
Ramy czasowe: 1 rok
Wydajność rekrutacji zostanie określona na podstawie liczby losowo wybranych uczestników w stosunku do całkowitej liczby przebadanych ochotników
1 rok
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zgodność zostanie ustalona na podstawie przestrzegania przepisanej interwencji. Wskaźniki zgodności będą obejmować udział w sesjach ćwiczeń, zajęciach z edukacji zdrowotnej i sesjach poradnictwa dietetycznego.
Tydzień 12
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Tydzień 12
Retencja zostanie ustalona na podstawie odsetka zarejestrowanych uczestników, którzy ukończą dalsze testy.
Tydzień 12
Wyniki badania satysfakcji
Ramy czasowe: Tydzień 12
Akceptowalność zostanie oceniona na koniec badania za pomocą ankiety satysfakcji z programu.
Tydzień 12
Kurs kontynuacji
Ramy czasowe: 1 rok
Absorpcja zostanie określona na podstawie liczby uczestników, którzy będą kontynuować program Vivo po zakończeniu badania.
1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczyt VO2
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana wartości szczytowej VO2
Tydzień 12
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana ogólnego poznania (0-30)
Tydzień 12
Kodowanie symboli cyfrowych (DSC)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana szybkości przetwarzania, pamięci roboczej, przetwarzania wzrokowo-przestrzennego i uwagi (sek.)
Tydzień 12
Czas w górę i w drogę (TUG)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana czasu do zakończenia (s)
Tydzień 12
Rozszerzona bateria o krótkiej wydajności fizycznej (eSPPB)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana wyniku (0-4)
Tydzień 12
Test czterech kroków kwadratowych (FSST)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana czasu do zakończenia (s)
Tydzień 12
4-stopniowy test wchodzenia po schodach (4SCT)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana czasu do zakończenia (s)
Tydzień 12
Siła uścisku
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana siły chwytu (kg)
Tydzień 12
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana wyniku
Tydzień 12
Krótka ankieta zdrowotna formularza 36 (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana wyniku
Tydzień 12
Skala Samotności UCLA
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana wyniku
Tydzień 12
Przestrzeń życiowa
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana wyniku
Tydzień 12
Pittsburgh Skala męczliwości (PFS)
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana wyniku
Tydzień 12
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi (mmHg)
Tydzień 12
Tętno
Ramy czasowe: Tydzień 12
Zmiana tętna spoczynkowego (bpm)
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00094007
  • P30AG021332 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Żywe serce

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj