Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Vivo Heart: домашняя виртуальная программа упражнений для пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями

10 сентября 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Это экспериментальное исследование позволит оценить осуществимость и получить предварительные данные об эффективности новой синхронной программы тренировок на дому для сельских пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) с использованием Vivo, онлайн-программы фитнеса в небольших группах, разработанной для пожилых людей. . В нем используются индивидуально подобранные двухзадачные (например, когнитивно-моторные) упражнения для улучшения силы, выносливости, баланса и познания, а также включает социальную активность. Сертифицированные инструкторы проводят инструктаж и коучинг в рамках интерактивных занятий (45 минут, 2–3 раза в неделю), которые проводятся в течение 12 недель. Vivo Heart адаптирует эту уникальную программу для удовлетворения потребностей в кардиореабилитации пожилых людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Конкретные цели состоят в том, чтобы оценить осуществимость, приемлемость и использование Vivo Heart (Цель 1) и получить до и после вмешательства показатели переносимости физической нагрузки, силы, физической функции нижних конечностей, когнитивных функций, качества жизни, стресса, утомляемости. , физическая активность и биомаркеры старения (Цель 2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 60 - 80 лет
  • Код сельско-городской пригородной зоны (RUCA), код 4-10
  • Квалификационное событие или процедура сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в течение последних 12 месяцев.
  • Телефонное интервью с когнитивными нарушениями для определения когнитивного статуса (TICS-m ≥32)
  • Нет серьезных депрессивных симптомов Анкета здоровья пациента (PHQ-8 <10)
  • Амбулаторные и общественные
  • Менее 150 минут в неделю умеренно-интенсивных аэробных упражнений или упражнений с отягощениями за последний месяц
  • Медицинский допуск к занятиям спортом
  • Разрешено для участия кардиологом
  • Доступ к планшету или компьютеру и Интернету/Wi-Fi в определенном пространстве для упражнений
  • Возможность обеспечить собственный транспорт для учебных поездок
  • Не участвовать в клиническом исследовании
  • Готов дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • <60 лет или >80 лет
  • РУЦА код 1-3
  • Нет сердечно-сосудистых заболеваний или квалификационного события или процедуры > 12 месяцев назад
  • Деменция или тяжелые когнитивные нарушения (TICS-m <32)
  • Клиническая депрессия (PHQ-8 ≥10)
  • Неамбулаторный, институционализированный или требует ходунков
  • Регулярные аэробные или силовые упражнения (включая текущее участие в программе кардиореабилитации)
  • Не допущен к занятиям спортом
  • Прогрессирующее заболевание почек, требующее диализа, или диализ ожидается в ближайшие 6 месяцев
  • Инсулинозависимый диабет
  • Использование любого дополнительного кислорода при ХОБЛ
  • Значительное ухудшение после предшествующего инсульта
  • Прогрессирующее неврологическое заболевание (болезнь Паркинсона, БАС, рассеянный склероз, болезнь Альцгеймера, деменция)
  • Тяжелый артрит, перелом, хроническая травма или другое заболевание опорно-двигательного аппарата, препятствующее самостоятельной ходьбе.
  • Рак (не включая немеланомный рак кожи), требующий лечения в течение последнего года
  • Чрезмерное употребление алкоголя (>7 алкогольных напитков в неделю для женщин и>14 в неделю для мужчин) в течение последнего месяца
  • Замена сустава или другая ортопедическая операция в течение последних 12 месяцев или планируемая в ближайшие 6 месяцев
  • Нет компьютера, планшета или доступа в интернет
  • Нет доступа к транспорту для поездок на учебные визиты
  • Текущее участие в клиническом исследовании
  • Неспособность или нежелание выполнять требования исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виво Сердце
Это виртуальное вмешательство будет включать в себя еженедельные групповые занятия с тренером Vivo (2 раза в неделю), еженедельные занятия по санитарному просвещению с зарегистрированным диетологом (RD) (1 раз в неделю) и две индивидуальные встречи с RD в течение 12 дней. недели. Участникам также будет предложено самостоятельно выполнять еженедельную аэробную тренировку (1 раз в неделю).
Поведенческий: Виво Сердце
Vivo — это живая онлайн-программа фитнеса для небольших групп, разработанная для пожилых людей, в которой используются индивидуально подобранные двухзадачные (например, когнитивно-моторные) упражнения для улучшения силы, выносливости, равновесия и познания, а также включает социальную активность. Сертифицированные инструкторы проводят инструктаж и коучинг в рамках интерактивных занятий продолжительностью 45 минут 2–3 раза в неделю.
Другие имена:
  • Виво

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Completion Rate
Временное ограничение: Week 12
Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
Week 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: 1 год
Уровень набора будет определяться делением общего количества зарегистрированных участников на количество месяцев набора.
1 год
Коэффициент удержания
Временное ограничение: Неделя 12
Удержание будет определяться процентом зарегистрированных участников, завершивших последующее тестирование.
Неделя 12
Recruitment Yield
Временное ограничение: Year 1
Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
Year 1
Compliance Rate
Временное ограничение: Week 12
Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention. Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
Week 12
Number of Participants Satisfied With Intervention
Временное ограничение: Week 12
Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
Week 12
Continuation Rate
Временное ограничение: Year 1
Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
Year 1

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение общего познания (0-30)
Неделя 12
Кодирование цифровых символов (DSC)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение скорости обработки, рабочей памяти, зрительно-пространственной обработки и внимания (сек)
Неделя 12
Настало время и вперед (TUG)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение времени до завершения (сек)
Неделя 12
Расширенная короткая батарея физических характеристик (eSPPB)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение в счете (0-4)
Неделя 12
Тест четырех квадратных шагов (FSST)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение времени до завершения (сек)
Неделя 12
4-этапный тест на подъем по лестнице (4SCT)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение времени до завершения (сек)
Неделя 12
Сила сцепления
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение силы захвата (кг)
Неделя 12
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение в счете
Неделя 12
Краткая форма-36 Медицинское обследование (SF-36)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение в счете
Неделя 12
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение в счете
Неделя 12
Жизненное пространство
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение в счете
Неделя 12
Питтсбургская шкала утомляемости (PFS)
Временное ограничение: Неделя 12
Изменение в счете
Неделя 12
VO2 Peak
Временное ограничение: Week 12
Change in VO2 peak
Week 12
Blood Pressure
Временное ограничение: Week 12
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
Week 12
Heart Rate
Временное ограничение: Week 12
Change in resting heart rate (bpm)
Week 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00094007
  • P30AG021332 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться