Vivo Heart: Virtuelles Heimübungsprogramm für ältere Erwachsene mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
10. September 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Diese Pilotstudie wird die Machbarkeit bewerten und vorläufige Wirksamkeitsdaten eines neuartigen, synchronen, häuslichen Trainingsprogramms für ältere Erwachsene in ländlichen Gebieten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) unter Verwendung von Vivo, einem Online-Live-Fitnessprogramm für kleine Gruppen, das für ältere Erwachsene entwickelt wurde, generieren .
Es verwendet individuell zugeschnittene Übungen mit zwei Aufgaben (d. h. kognitiv-motorischen) zur Verbesserung von Kraft, Ausdauer, Gleichgewicht und Kognition und bezieht soziales Engagement mit ein.
Zertifizierte Trainer erteilen Unterricht und Coaching in einer interaktiven Sitzung (45 Minuten, 2–3 Mal pro Woche), die über einen Zeitraum von 12 Wochen stattfindet.
Vivo Heart passt dieses einzigartige Programm an die kardiologischen Rehabilitationsbedürfnisse älterer Erwachsener mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen an.
Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Aufnahme von Vivo Heart (Ziel 1) zu bewerten und vor und nach der Intervention Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, Kraft, der unteren Extremitäten zu erhalten Funktion, Kognition, Lebensqualität, Stress, Ermüdbarkeit , körperliche Aktivität und Alterungsbiomarker (Ziel 2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 - 80 Jahre
- Rural-Urban Commuting Area Code (RUCA) Code 4-10
- Ein qualifizierendes Ereignis oder eine kardiovaskuläre Erkrankung (CVD) innerhalb der letzten 12 Monate
- Kognitiv unbeeinträchtigtes Telefoninterview zum kognitiven Status (TICS-m ≥32)
- Keine depressiven Symptome. Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-8 <10)
- Ambulant und in Wohngemeinschaften
- Weniger als 150 Minuten pro Woche an mittelschwerem bis intensivem Aerobic- oder Krafttraining im letzten Monat
- Ärztlich für den Sport freigegeben
- Vom Kardiologen zur Teilnahme freigegeben
- Zugang zu einem Tablet oder Computer und Internet/WLAN im definierten Übungsbereich
- Kann eigene Transportmittel für Studienbesuche bereitstellen
- Nicht an einer klinischen Studie teilnehmen
- Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- <60 Jahre oder >80 Jahre
- RUCA-Code 1-3
- Kein CVD oder ein qualifizierendes Ereignis oder Verfahren vor mehr als 12 Monaten
- Demenz oder schwere kognitive Beeinträchtigung (TICS-m <32)
- Klinische Depression (PHQ-8 ≥10)
- Nicht gehfähig, institutionalisiert oder erfordert Gehhilfe
- Regelmäßiges Aerobic- oder Krafttraining (einschließlich aktueller Teilnahme an einem Herz-Reha-Programm)
- Keine ärztliche Zulassung zum Sport
- Fortgeschrittene Nierenerkrankung, die eine Dialyse erfordert oder innerhalb von 6 Monaten mit einer Dialyse zu rechnen ist
- Insulinabhängiger Diabetes
- Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff bei COPD
- Erhebliche Beeinträchtigung durch einen früheren Schlaganfall
- Progressive neurologische Erkrankung (Parkinson, ALS, Multiple Sklerose, Alzheimer-Krankheit, Demenz)
- Schwere Arthritis, Fraktur, chronische Verletzung oder andere Muskel-Skelett-Erkrankung, die das selbstständige Gehen verhindert
- Krebserkrankungen (ohne Melanom-Hautkrebs), die im letzten Jahr behandelt werden mussten
- Übermäßiger Alkoholkonsum (>7/Woche alkoholische Getränke für Frauen und >14/Woche für Männer) im letzten Monat
- Gelenkersatz oder andere orthopädische Eingriffe in den letzten 12 Monaten oder geplant in den nächsten 6 Monaten
- Kein Computer, Tablet oder Internetzugang
- Kein Zugang zu Transportmöglichkeiten für Reisen zu Studienbesuchen
- Aktuelle Teilnahme an einer klinischen Studie
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vivo-Herz
Diese virtuelle Intervention umfasst wöchentliche Gruppenübungen mit einem Vivo-Trainer (2 Mal pro Woche), wöchentliche Gesundheitserziehungskurse mit einem registrierten Ernährungsberater (RD) (1 Mal pro Woche) und zwei Einzeltreffen mit dem RD im Laufe von 12 Jahren Wochen.
Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, selbstständig eine wöchentliche Aerobic-Übungseinheit zu absolvieren (1 Mal pro Woche).
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Vivo ist ein Online-Live-Fitnessprogramm für kleine Gruppen, das für ältere Erwachsene entwickelt wurde und individuell zugeschnittene Übungen mit zwei Aufgaben (d. h. kognitiv-motorischen Übungen) zur Verbesserung von Kraft, Ausdauer, Gleichgewicht und Kognition verwendet und soziales Engagement einbezieht.
Zertifizierte Trainer erteilen 2-3 Mal pro Woche Unterricht und Coaching in einer interaktiven Sitzung von 45 Minuten Dauer.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Completion Rate
Zeitfenster: Week 12
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Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
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Week 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Jahr 1
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Die Rekrutierungsrate wird durch die Gesamtzahl der eingeschriebenen Teilnehmer dividiert durch die Anzahl der Monate, in denen die Rekrutierung stattgefunden hat, bestimmt.
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Jahr 1
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Retentionsrate
Zeitfenster: Woche 12
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Die Bindung wird durch den Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer bestimmt, die die Folgetests abschließen.
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Woche 12
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Recruitment Yield
Zeitfenster: Year 1
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Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
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Year 1
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Compliance Rate
Zeitfenster: Week 12
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Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
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Week 12
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Number of Participants Satisfied With Intervention
Zeitfenster: Week 12
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Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
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Week 12
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Continuation Rate
Zeitfenster: Year 1
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Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
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Year 1
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Woche 12
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Veränderung der Gesamtkognition (0–30)
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Woche 12
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Ziffernsymbolcodierung (DSC)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit, des Arbeitsgedächtnisses, der visuell-räumlichen Verarbeitung und der Aufmerksamkeit (Sek.)
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Woche 12
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Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Zeit bis zum Abschluss (Sek.)
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Woche 12
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Erweiterte Short Physical Performance Battery (eSPPB)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Punktzahl (0-4)
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Woche 12
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Der Vier-Quadrat-Schritte-Test (FSST)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Zeit bis zum Abschluss (Sek.)
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Woche 12
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4-stufiger Treppensteigtest (4SCT)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Zeit bis zum Abschluss (Sek.)
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Woche 12
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Griffstärke
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Griffstärke (kg)
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Woche 12
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Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Punktzahl
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Woche 12
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Kurzform-36-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Punktzahl
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Woche 12
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UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Punktzahl
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Woche 12
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Lebensraum
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Punktzahl
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Woche 12
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Pittsburgh Fatigability Scale (PFS)
Zeitfenster: Woche 12
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Änderung der Punktzahl
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Woche 12
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VO2 Peak
Zeitfenster: Week 12
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Change in VO2 peak
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Week 12
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Blood Pressure
Zeitfenster: Week 12
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Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
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Week 12
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Heart Rate
Zeitfenster: Week 12
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Change in resting heart rate (bpm)
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Week 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00094007
- P30AG021332 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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