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Vivo Heart: 심혈관 질환이 있는 노인을 위한 가정 기반 가상 운동 프로그램

2025년 5월 28일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 파일럿 연구는 노인을 위해 개발된 온라인 라이브 소그룹 피트니스 프로그램인 Vivo를 사용하여 심혈관 질환(CVD)이 있는 시골 노인을 위한 새로운 동기식 가정 기반 운동 훈련 프로그램의 타당성을 평가하고 예비 효능 데이터를 생성할 것입니다. . 개인 맞춤형 이중 작업(즉, 인지-운동) 운동을 사용하여 근력, 지구력, 균형 및 인지력을 향상시키고 사회적 참여를 통합합니다. 공인 트레이너가 12주에 걸쳐 양방향 세션(45분, 주당 2~3회)을 통해 교육과 코칭을 제공합니다. Vivo Heart는 CVD가 있는 노인의 심장 재활 요구를 충족하기 위해 이 고유한 프로그램을 조정합니다. 특정 목표는 Vivo Heart(목표 1)의 실행 가능성, 수용 가능성 및 활용을 평가하고 운동 능력, 근력, 하지 신체 기능, 인지, 삶의 질, 스트레스, 피로도에 대한 사전 및 사후 개입 측정을 얻는 것입니다. , 신체 활동 및 노화 바이오마커(목표 2).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60~80세
  • 농촌-도시 통근 지역 코드(RUCA) 코드 4-10
  • 지난 12개월 이내에 적격한 심혈관 질환(CVD) 사건 또는 절차
  • 인지 상태에 대한 인지 장애가 없는 전화 인터뷰(TICS-m ≥32)
  • 주요 우울 증상 없음 환자 건강 설문지(PHQ-8 <10)
  • 외래 및 지역 사회 거주
  • 지난 한 달 동안 중강도에서 강도 높은 유산소 운동 또는 저항 운동을 주당 150분 미만
  • 운동을 위해 의학적으로 허가됨
  • 심장 전문의의 참여 승인
  • 정의된 운동 공간에서 태블릿 또는 컴퓨터 및 인터넷/Wi-Fi에 액세스
  • 방문 학습을 위해 자체 교통 수단을 제공할 수 있습니다.
  • 임상시험에 참여하지 않음
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 60세 미만 또는 80세 초과
  • RUCA 코드 1-3
  • 12개월 이전에 CVD 또는 적격 이벤트 또는 절차 없음
  • 치매 또는 중증 인지 장애(TICS-m <32)
  • 임상적 우울증(PHQ-8 ≥10)
  • 비보행, 제도적 또는 보행기가 필요함
  • 규칙적인 유산소 운동 또는 저항 운동(현재 심장 재활 프로그램 참여 포함)
  • 운동을 위해 의학적으로 승인되지 않음
  • 투석을 필요로 하거나 6개월 이내에 투석이 예상되는 진행성 신장 질환
  • 인슐린 의존성 당뇨병
  • COPD에 대한 보충 산소 사용
  • 이전 뇌졸중으로 인한 심각한 장애
  • 진행성 신경계 질환(파킨슨병, ALS, 다발성 경화증, 알츠하이머병, 치매)
  • 중증 관절염, 골절, 만성 손상 또는 독립적으로 걷는 것을 방해하는 기타 근골격계 장애
  • 지난 1년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외)
  • 지난 한 달 동안 과도한 알코올 섭취(여성의 경우 주당 알코올 음료 >7주, 남성의 경우 주당 >14주)
  • 지난 12개월 동안 또는 향후 6개월 동안 계획된 관절 교체 또는 기타 정형외과 수술
  • 컴퓨터, 태블릿 또는 인터넷 액세스 없음
  • 유학 방문을 위한 교통 수단 이용 불가
  • 현재 임상 시험 참여
  • 연구 요건을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비보 하트
이 가상 개입에는 Vivo 트레이너와 함께하는 주간 그룹 운동 세션(주 2회), 공인 영양사(RD)와 함께하는 주간 건강 교육 수업(주 1회), 12회 과정에 걸쳐 RD와의 2회 개별 회의가 포함됩니다. 주. 참가자는 또한 매주 에어로빅 운동 세션을 스스로 완료해야 합니다(주 1회).
행동: 비보 하트
Vivo는 노인을 위해 개발된 온라인 라이브 소그룹 피트니스 프로그램으로 개인 맞춤형 이중 작업(즉, 인지-운동) 운동을 사용하여 근력, 지구력, 균형 및 인지력을 향상시키고 사회적 참여를 통합합니다. 공인 트레이너가 일주일에 2-3회 45분 동안 대화형 세션을 통해 교육과 코칭을 제공합니다.
다른 이름들:
  • 비보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료율
기간: 12주차
완료율은 ≥80% 준수로 연구를 완료한 등록된 참가자의 비율에 의해 결정됩니다.
12주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 1학년
모집 비율은 총 등록 참가자 수를 모집이 발생한 개월 수로 나눈 값으로 결정됩니다.
1학년
채용 수율
기간: 1학년
모집 수율은 스크리닝된 총 지원자 수 대비 무작위 참가자 수를 기준으로 결정됩니다.
1학년
준수율
기간: 12주차
준수 여부는 규정된 중재를 준수하는지에 따라 결정됩니다. 규정 준수 지표에는 운동 세션, 건강 교육 수업 및 식이 상담 세션 참석이 포함됩니다.
12주차
보유율
기간: 12주차
유지는 후속 테스트를 완료한 등록 참여자의 비율에 따라 결정됩니다.
12주차
만족도 조사 점수
기간: 12주차
프로그램 만족도 조사를 사용하여 연구가 끝날 때 수용 가능성을 평가합니다.
12주차
지속율
기간: 1학년
활용은 연구가 끝난 후 Vivo 프로그램을 계속하는 참가자 수에 따라 결정됩니다.
1학년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VO2 피크
기간: 12주차
VO2 피크의 변화
12주차
몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12주차
전반적인 인지의 변화(0-30)
12주차
숫자 기호 코딩(DSC)
기간: 12주차
처리 속도, 작업 기억, 시공간 처리 및 주의력 변화(초)
12주차
타임업 앤 고(TUG)
기간: 12주차
완료 시간 변경(초)
12주차
ESPPB(확장 짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 12주차
점수 변화(0-4)
12주차
4제곱 단계 테스트(FSST)
기간: 12주차
완료 시간 변경(초)
12주차
4단계 계단 오르기 테스트(4SCT)
기간: 12주차
완료 시간 변경(초)
12주차
그립 강도
기간: 12주차
악력 변화(kg)
12주차
인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 12주차
점수의 변화
12주차
약식-36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 12주차
점수의 변화
12주차
UCLA 외로움 척도
기간: 12주차
점수의 변화
12주차
생활 공간
기간: 12주차
점수의 변화
12주차
피츠버그 피로도 척도(PFS)
기간: 12주차
점수의 변화
12주차
혈압
기간: 12주차
수축기 및 이완기 혈압(mmHg)의 변화
12주차
심박수
기간: 12주차
안정시 심박수(bpm)의 변화
12주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00094007
  • P30AG021332 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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