Vivo Heart: 심혈관 질환이 있는 노인을 위한 가정 기반 가상 운동 프로그램
2026년 9월 10일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
이 파일럿 연구는 노인을 위해 개발된 온라인 라이브 소그룹 피트니스 프로그램인 Vivo를 사용하여 심혈관 질환(CVD)이 있는 시골 노인을 위한 새로운 동기식 가정 기반 운동 훈련 프로그램의 타당성을 평가하고 예비 효능 데이터를 생성할 것입니다. .
개인 맞춤형 이중 작업(즉, 인지-운동) 운동을 사용하여 근력, 지구력, 균형 및 인지력을 향상시키고 사회적 참여를 통합합니다.
공인 트레이너가 12주에 걸쳐 양방향 세션(45분, 주당 2~3회)을 통해 교육과 코칭을 제공합니다.
Vivo Heart는 CVD가 있는 노인의 심장 재활 요구를 충족하기 위해 이 고유한 프로그램을 조정합니다.
특정 목표는 Vivo Heart(목표 1)의 실행 가능성, 수용 가능성 및 활용을 평가하고 운동 능력, 근력, 하지 신체 기능, 인지, 삶의 질, 스트레스, 피로도에 대한 사전 및 사후 개입 측정을 얻는 것입니다. , 신체 활동 및 노화 바이오마커(목표 2).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60~80세
- 농촌-도시 통근 지역 코드(RUCA) 코드 4-10
- 지난 12개월 이내에 적격한 심혈관 질환(CVD) 사건 또는 절차
- 인지 상태에 대한 인지 장애가 없는 전화 인터뷰(TICS-m ≥32)
- 주요 우울 증상 없음 환자 건강 설문지(PHQ-8 <10)
- 외래 및 지역 사회 거주
- 지난 한 달 동안 중강도에서 강도 높은 유산소 운동 또는 저항 운동을 주당 150분 미만
- 운동을 위해 의학적으로 허가됨
- 심장 전문의의 참여 승인
- 정의된 운동 공간에서 태블릿 또는 컴퓨터 및 인터넷/Wi-Fi에 액세스
- 방문 학습을 위해 자체 교통 수단을 제공할 수 있습니다.
- 임상시험에 참여하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 60세 미만 또는 80세 초과
- RUCA 코드 1-3
- 12개월 이전에 CVD 또는 적격 이벤트 또는 절차 없음
- 치매 또는 중증 인지 장애(TICS-m <32)
- 임상적 우울증(PHQ-8 ≥10)
- 비보행, 제도적 또는 보행기가 필요함
- 규칙적인 유산소 운동 또는 저항 운동(현재 심장 재활 프로그램 참여 포함)
- 운동을 위해 의학적으로 승인되지 않음
- 투석을 필요로 하거나 6개월 이내에 투석이 예상되는 진행성 신장 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- COPD에 대한 보충 산소 사용
- 이전 뇌졸중으로 인한 심각한 장애
- 진행성 신경계 질환(파킨슨병, ALS, 다발성 경화증, 알츠하이머병, 치매)
- 중증 관절염, 골절, 만성 손상 또는 독립적으로 걷는 것을 방해하는 기타 근골격계 장애
- 지난 1년 동안 치료가 필요한 암(비흑색종 피부암 제외)
- 지난 한 달 동안 과도한 알코올 섭취(여성의 경우 주당 알코올 음료 >7주, 남성의 경우 주당 >14주)
- 지난 12개월 동안 또는 향후 6개월 동안 계획된 관절 교체 또는 기타 정형외과 수술
- 컴퓨터, 태블릿 또는 인터넷 액세스 없음
- 유학 방문을 위한 교통 수단 이용 불가
- 현재 임상 시험 참여
- 연구 요건을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비보 하트
이 가상 개입에는 Vivo 트레이너와 함께하는 주간 그룹 운동 세션(주 2회), 공인 영양사(RD)와 함께하는 주간 건강 교육 수업(주 1회), 12회 과정에 걸쳐 RD와의 2회 개별 회의가 포함됩니다. 주.
참가자는 또한 매주 에어로빅 운동 세션을 스스로 완료해야 합니다(주 1회).
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Vivo는 노인을 위해 개발된 온라인 라이브 소그룹 피트니스 프로그램으로 개인 맞춤형 이중 작업(즉, 인지-운동) 운동을 사용하여 근력, 지구력, 균형 및 인지력을 향상시키고 사회적 참여를 통합합니다.
공인 트레이너가 일주일에 2-3회 45분 동안 대화형 세션을 통해 교육과 코칭을 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Completion Rate
기간: Week 12
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Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
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Week 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용률
기간: 1학년
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모집 비율은 총 등록 참가자 수를 모집이 발생한 개월 수로 나눈 값으로 결정됩니다.
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1학년
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보유율
기간: 12주차
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유지는 후속 테스트를 완료한 등록 참여자의 비율에 따라 결정됩니다.
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12주차
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Recruitment Yield
기간: Year 1
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Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
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Year 1
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Compliance Rate
기간: Week 12
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Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
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Week 12
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Number of Participants Satisfied With Intervention
기간: Week 12
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Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
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Week 12
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Continuation Rate
기간: Year 1
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Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
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Year 1
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 12주차
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전반적인 인지의 변화(0-30)
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12주차
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숫자 기호 코딩(DSC)
기간: 12주차
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처리 속도, 작업 기억, 시공간 처리 및 주의력 변화(초)
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12주차
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 12주차
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완료 시간 변경(초)
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12주차
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ESPPB(확장 짧은 물리적 성능 배터리)
기간: 12주차
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점수 변화(0-4)
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12주차
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4제곱 단계 테스트(FSST)
기간: 12주차
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완료 시간 변경(초)
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12주차
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4단계 계단 오르기 테스트(4SCT)
기간: 12주차
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완료 시간 변경(초)
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12주차
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그립 강도
기간: 12주차
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악력 변화(kg)
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12주차
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인지 스트레스 척도(PSS)
기간: 12주차
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점수의 변화
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12주차
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약식-36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 12주차
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점수의 변화
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12주차
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UCLA 외로움 척도
기간: 12주차
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점수의 변화
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12주차
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생활 공간
기간: 12주차
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점수의 변화
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12주차
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피츠버그 피로도 척도(PFS)
기간: 12주차
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점수의 변화
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12주차
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VO2 Peak
기간: Week 12
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Change in VO2 peak
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Week 12
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Blood Pressure
기간: Week 12
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Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
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Week 12
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Heart Rate
기간: Week 12
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Change in resting heart rate (bpm)
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Week 12
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00094007
- P30AG021332 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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