Vivo Heart : Programme d'exercices virtuels à domicile pour les personnes âgées atteintes de maladies cardiovasculaires
10 septembre 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Cette étude pilote évaluera la faisabilité et générera des données préliminaires sur l'efficacité d'un nouveau programme d'entraînement physique synchrone à domicile pour les personnes âgées rurales atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV) à l'aide de Vivo, un programme de conditionnement physique en ligne, en direct et en petit groupe développé pour les personnes âgées. .
Il utilise des exercices à double tâche (c'est-à-dire cognitivo-moteurs) personnalisés pour améliorer la force, l'endurance, l'équilibre et la cognition et intègre l'engagement social.
Des formateurs certifiés dispensent des instructions et un coaching à travers une session interactive (45 min, 2-3 fois/semaine) dispensée sur 12 semaines.
Vivo Heart adapte ce programme unique pour répondre aux besoins de réadaptation cardiaque des personnes âgées atteintes de MCV.
Les objectifs spécifiques sont d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'adoption de Vivo Heart (Objectif 1) et d'obtenir des mesures pré- et post-intervention de la capacité d'exercice, de la force, de la fonction physique des membres inférieurs, de la cognition, de la qualité de vie, du stress, de la fatigabilité , activité physique et biomarqueurs du vieillissement (Objectif 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 60 - 80 ans
- Indicatif régional de navettage rural-urbain (RUCA) code 4-10
- Un événement ou une procédure de maladie cardiovasculaire (MCV) admissible au cours des 12 derniers mois
- Entrevue téléphonique sans troubles cognitifs pour l'état cognitif (TICS-m ≥32)
- Aucun symptôme dépressif majeur Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8 <10)
- Ambulatoire et logement communautaire
- Moins de 150 minutes par semaine d'exercices aérobies ou de résistance modérés à intensifs au cours du dernier mois
- Médicalement autorisé à faire de l'exercice
- Approuvé pour la participation par cardiologue
- Accès à une tablette ou un ordinateur et à Internet/Wi-Fi dans un espace d'exercice défini
- Capable de fournir son propre moyen de transport pour les visites d'étude
- Ne pas participer à un essai clinique
- Disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- <60 ans ou >80 ans
- Code RUCA 1-3
- Aucun CVD ou un événement ou une procédure de qualification il y a plus de 12 mois
- Démence ou déficience cognitive sévère (TICS-m <32)
- Dépression clinique (PHQ-8 ≥10)
- Non ambulatoire, institutionnalisé ou nécessite une marchette
- Exercices aérobiques ou de résistance réguliers (y compris la participation actuelle à un programme de réadaptation cardiaque)
- Pas médicalement autorisé à faire de l'exercice
- Maladie rénale avancée nécessitant une dialyse ou une dialyse anticipée dans les 6 mois
- Diabète insulino-dépendant
- Utilisation de tout oxygène supplémentaire pour la MPOC
- Déficience significative due à un AVC antérieur
- Maladie neurologique évolutive (Parkinson, SLA, sclérose en plaques, maladie d'Alzheimer, démence)
- Arthrite sévère, fracture, blessure chronique ou autre trouble musculo-squelettique qui empêche de marcher de manière autonome
- Cancer (à l'exclusion des cancers de la peau autres que les mélanomes) nécessitant un traitement au cours de l'année écoulée
- Consommation excessive d'alcool (>7/semaine de boissons alcoolisées pour les femmes et >14/semaine pour les hommes) au cours du dernier mois
- Arthroplastie ou autre chirurgie orthopédique au cours des 12 derniers mois ou prévue dans les 6 prochains mois
- Pas d'ordinateur, de tablette ou d'accès à Internet
- Pas d'accès au transport pour se rendre aux visites d'étude
- Participation actuelle à un essai clinique
- Incapacité ou refus de se conformer aux exigences de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vivo Coeur
Cette intervention virtuelle comprendra des séances d'exercices de groupe hebdomadaires avec un entraîneur Vivo (2 fois/semaine), des cours hebdomadaires d'éducation à la santé avec un diététiste (RD) (1 fois/semaine) et deux rencontres individuelles avec le RD au cours de 12 semaines.
Les participants seront également invités à effectuer seuls une séance hebdomadaire d'exercices aérobiques (1 fois/semaine).
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Vivo est un programme de remise en forme en ligne, en direct et en petit groupe développé pour les personnes âgées qui utilise des exercices à double tâche (c'est-à-dire cognitivo-moteurs) personnalisés pour améliorer la force, l'endurance, l'équilibre et la cognition et intègre l'engagement social.
Des formateurs certifiés dispensent des instructions et un coaching via une session interactive de 45 minutes, 2 à 3 fois/semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Completion Rate
Délai: Week 12
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Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
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Week 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: Année 1
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Le taux de recrutement sera déterminé par le nombre total de participants inscrits divisé par le nombre de mois de recrutement.
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Année 1
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Taux de rétention
Délai: Semaine 12
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La rétention sera déterminée par le pourcentage de participations inscrites qui terminent les tests de suivi.
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Semaine 12
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Recruitment Yield
Délai: Year 1
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Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
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Year 1
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Compliance Rate
Délai: Week 12
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Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
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Week 12
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Number of Participants Satisfied With Intervention
Délai: Week 12
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Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
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Week 12
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Continuation Rate
Délai: Year 1
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Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
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Year 1
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Semaine 12
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Modification de la cognition globale (0-30)
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Semaine 12
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Codage des symboles numériques (DSC)
Délai: Semaine 12
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Modification de la vitesse de traitement, de la mémoire de travail, du traitement visuospatial et de l'attention (secondes)
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Semaine 12
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Timed Up and Go (TUG)
Délai: Semaine 12
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Changement de temps pour terminer (secs)
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Semaine 12
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Batterie de performance physique courte étendue (eSPPB)
Délai: Semaine 12
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Changement de score (0-4)
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Semaine 12
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Le test des quatre étapes carrées (FSST)
Délai: Semaine 12
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Changement de temps pour terminer (secs)
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Semaine 12
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Test de montée d'escalier en 4 étapes (4SCT)
Délai: Semaine 12
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Changement de temps pour terminer (secs)
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Semaine 12
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Force de préhension
Délai: Semaine 12
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Modification de la force de préhension (kg)
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Semaine 12
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Semaine 12
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Changement de note
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Semaine 12
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Formulaire court-36 Enquête sur la santé (SF-36)
Délai: Semaine 12
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Changement de note
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Semaine 12
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Échelle de solitude UCLA
Délai: Semaine 12
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Changement de note
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Semaine 12
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Espace de vie
Délai: Semaine 12
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Changement de note
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Semaine 12
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Échelle de fatigabilité de Pittsburgh (PFS)
Délai: Semaine 12
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Changement de note
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Semaine 12
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VO2 Peak
Délai: Week 12
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Change in VO2 peak
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Week 12
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Blood Pressure
Délai: Week 12
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Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
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Week 12
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Heart Rate
Délai: Week 12
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Change in resting heart rate (bpm)
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Week 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2023
Première publication (Réel)
2 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00094007
- P30AG021332 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .