Vivo Heart: programa de ejercicio virtual en el hogar para adultos mayores con enfermedades cardiovasculares
10 de septiembre de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Este estudio piloto evaluará la viabilidad y generará datos preliminares de eficacia de un nuevo programa de entrenamiento de ejercicios en el hogar, sincrónico, para adultos mayores rurales con enfermedades cardiovasculares (ECV) utilizando Vivo, un programa de acondicionamiento físico en línea, en vivo y en grupos pequeños desarrollado para adultos mayores. .
Utiliza ejercicios de doble tarea (es decir, cognitivo-motor) personalizados individualmente para mejorar la fuerza, la resistencia, el equilibrio y la cognición e incorpora el compromiso social.
Entrenadores certificados brindan instrucción y entrenamiento a través de una sesión interactiva (45 min, 2-3 veces por semana) impartida durante 12 semanas.
Vivo Heart adapta este programa único para satisfacer las necesidades de rehabilitación cardíaca de los adultos mayores con ECV.
Los objetivos específicos son evaluar la viabilidad, aceptabilidad y aceptación de Vivo Heart (Objetivo 1) y obtener medidas antes y después de la intervención de la capacidad de ejercicio, la fuerza, la función física de las extremidades inferiores, la cognición, la calidad de vida, el estrés y la fatigabilidad. , actividad física y biomarcadores de envejecimiento (Objetivo 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 - 80 años
- Código de área de transporte rural-urbano (RUCA) código 4-10
- Un evento o procedimiento de enfermedad cardiovascular (CVD) calificado en los últimos 12 meses
- Entrevista telefónica sin deterioro cognitivo para el estado cognitivo (TICS-m ≥32)
- Sin síntomas depresivos mayores Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-8 <10)
- Ambulatorio y de vivienda comunitaria
- Menos de 150 min por semana de ejercicio aeróbico o de resistencia de moderado a intenso en el último mes
- Autorizado médicamente para hacer ejercicio
- Aprobado para participar por cardiólogo
- Acceso a una tableta o computadora e internet/Wi-Fi en un espacio de ejercicio definido
- Capaz de proporcionar su propio transporte a las visitas de estudio.
- No participar en un ensayo clínico
- Dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- <60 años o >80 años
- Código RUCA 1-3
- Sin CVD o un evento o procedimiento calificador hace >12 meses
- Demencia o deterioro cognitivo severo (TICS-m <32)
- Depresión clínica (PHQ-8 ≥10)
- No ambulatorio, institucionalizado o requiere andador
- Ejercicio aeróbico o de resistencia regular (incluida la participación actual en un programa de rehabilitación cardíaca)
- No autorizado médicamente para hacer ejercicio
- Enfermedad renal avanzada que requiere diálisis o diálisis anticipada dentro de los 6 meses
- Diabetes insulinodependiente
- Uso de cualquier oxígeno suplementario para la EPOC
- Deterioro significativo de un accidente cerebrovascular anterior
- Enfermedad neurológica progresiva (Parkinson, ELA, esclerosis múltiple, enfermedad de Alzheimer, demencia)
- Artritis grave, fractura, lesión crónica u otro trastorno musculoesquelético que impide caminar de forma independiente
- Cáncer (sin incluir los cánceres de piel no melanoma) que requiere tratamiento en el último año
- Consumo excesivo de alcohol (>7 bebidas alcohólicas por semana para mujeres y >14/semana para hombres) en el último mes
- Reemplazo articular u otra cirugía ortopédica en los últimos 12 meses o prevista para los próximos 6 meses
- Sin computadora, tableta o acceso a internet
- Sin acceso a transporte para viajar a visitas de estudio
- Participación actual en un ensayo clínico
- Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Corazon vivo
Esta intervención virtual incluirá sesiones de ejercicios grupales semanales con un entrenador Vivo (2 veces por semana), clases semanales de educación para la salud con un dietista registrado (RD) (1 vez por semana) y dos reuniones individuales con el RD en el transcurso de 12 semanas.
También se les pedirá a los participantes que completen una sesión de ejercicio aeróbico semanal por su cuenta (1 vez por semana).
|
Vivo es un programa de acondicionamiento físico en línea, en vivo y para grupos pequeños desarrollado para adultos mayores que utiliza ejercicios de doble tarea (es decir, cognitivo-motor) personalizados individualmente para mejorar la fuerza, la resistencia, el equilibrio y la cognición e incorpora el compromiso social.
Entrenadores certificados brindan instrucción y entrenamiento a través de una sesión interactiva de 45 minutos, 2 o 3 veces por semana.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Completion Rate
Periodo de tiempo: Week 12
|
Completion rate will be determined by the percentage of enrolled participants who complete the exercise and nutrition classes with ≥80% compliance.
|
Week 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Año 1
|
La tasa de reclutamiento será determinada por el número total de participantes inscritos dividido por el número de meses en que ocurrió el reclutamiento.
|
Año 1
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Semana 12
|
La retención estará determinada por el porcentaje de participantes inscritos que completen las pruebas de seguimiento.
|
Semana 12
|
|
Recruitment Yield
Periodo de tiempo: Year 1
|
Recruitment yield will be determined based on the number of participants randomized relative to the total number of recruitment letters sent to potentially eligible participants
|
Year 1
|
|
Compliance Rate
Periodo de tiempo: Week 12
|
Compliance will be determined based on adherence to the prescribed intervention.
Compliance metrics will include attendance at the exercise and nutrition classes.
|
Week 12
|
|
Number of Participants Satisfied With Intervention
Periodo de tiempo: Week 12
|
Acceptability will be assessed at the end of the study using a program satisfaction survey.
|
Week 12
|
|
Continuation Rate
Periodo de tiempo: Year 1
|
Continuation rate will be determined by the number of participants who continue in the Vivo program after the study is over.
|
Year 1
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la cognición general (0-30)
|
Semana 12
|
|
Codificación de símbolos de dígitos (DSC)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la velocidad de procesamiento, memoria de trabajo, procesamiento visuoespacial y atención (segundos)
|
Semana 12
|
|
Temporizado arriba y listo (TUG)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en el tiempo para completar (segundos)
|
Semana 12
|
|
Batería de rendimiento físico corta ampliada (eSPPB)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la puntuación (0-4)
|
Semana 12
|
|
La prueba de los cuatro pasos cuadrados (FSST)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en el tiempo para completar (segundos)
|
Semana 12
|
|
Prueba de subir escaleras de 4 pasos (4SCT)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en el tiempo para completar (segundos)
|
Semana 12
|
|
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la fuerza de agarre (kg)
|
Semana 12
|
|
Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la puntuación
|
Semana 12
|
|
Encuesta de Salud Forma Corta-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la puntuación
|
Semana 12
|
|
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la puntuación
|
Semana 12
|
|
Espacio vital
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la puntuación
|
Semana 12
|
|
Escala de Fatigabilidad de Pittsburgh (PFS)
Periodo de tiempo: Semana 12
|
Cambio en la puntuación
|
Semana 12
|
|
VO2 Peak
Periodo de tiempo: Week 12
|
Change in VO2 peak
|
Week 12
|
|
Blood Pressure
Periodo de tiempo: Week 12
|
Change in systolic and diastolic blood pressure (mmHg)
|
Week 12
|
|
Heart Rate
Periodo de tiempo: Week 12
|
Change in resting heart rate (bpm)
|
Week 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tina E Brinkley, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00094007
- P30AG021332 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .