多嚢胞性卵巣症候群患者に対するシタグリプチンの効果
2026年8月28日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
多嚢胞性卵巣症候群患者の臨床、代謝およびホルモンパラメータに対するシタグリプチンの影響
この研究は、多嚢胞性卵巣症候群とその後の不妊症の治療におけるホルモン、代謝、炎症パラメータの操作におけるシタグリプチンの提案されたプラスの影響を明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン : 前向きランダム化対照試験。
現在、多嚢胞性卵巣症候群と診断されている 18 歳から 45 歳の不妊成人女性計 80 人が、ロッテルダムの診断基準を満たし、以下のいずれか 2 つが存在する場合に診断されます：（1）臨床的または生化学的アンドロゲン過剰症、（2）アンドロゲン過剰症の証拠乏発無排卵、(3) 超音波検査での多嚢胞性卵巣形態が研究に含まれます。
この研究には 2 つのグループが含まれます。各グループは 40 人の患者で構成されます:- グループ A : 対照グループ グループ B : 試験グループ (24 時間ごとに 100 mg の用量でシタグリプチンを投与されます)
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、エジプト、62521
- Beni-suef university Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
多嚢胞性卵巣症候群は、通常、以下の 3 つの基準のうち 2 つが該当する場合、ロッテルダムの基準に基づいて診断されます。
- 稀排卵および/または無排卵
- 高アンドロゲン症 (HA) (臨床および/または生化学)
- 超音波検査による多嚢胞性卵巣形態 (PCOM) (直径 2 ～ 9 mm の卵胞が 12 個以上、および/または卵巣容積 > 10 cm3 の増加)。
除外基準:
- 先天性副腎過形成
- 甲状腺疾患のコントロールが困難になる
- メトホルミンまたはインスリン抵抗性に影響を与える他の抗糖尿病薬を服用している糖尿病患者
- 慢性腎臓病
- 肝機能障害
- 研究参加前の過去6ヶ月間の経口ホルモン避妊薬およびホルモン放出インプラントの使用が文書化されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シタグリプチン
シタグリプチン 100 mg を 24 時間ごとに 3 か月間投与
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シタグリプチン 100 mg を 24 時間ごとに 3 か月間投与
他の名前：
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介入なし：コントロール
患者は薬を受け取らない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重減少（キログラム）
時間枠：3ヶ月
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前の体重 - 後の体重
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月7日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月1日
最初の投稿 (実際)
2023年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Sitagliptin PCO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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