Efeito da Sitagliptina em Pacientes com Síndrome do Ovário Policístico
Efeito da Sitagliptina nos Parâmetros Clínicos, Metabólicos e Hormonais em Pacientes com Síndrome do Ovário Policístico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desenho do Estudo: um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado.
Um total de 80 mulheres adultas inférteis com idades entre 18 e 45 anos atualmente diagnosticadas com síndrome dos ovários policísticos, que atendem aos critérios do Diagnóstico de Rotterdam serão diagnosticadas se quaisquer dois dos seguintes estiverem presentes: (1) hiperandrogenismo clínico ou bioquímico, (2) evidência de oligo-anovulação, (3) aparência policística-morfologia ovariana na ultrassonografia devem ser incluídos no estudo.
O estudo incluirá dois grupos; cada grupo consiste em 40 pacientes:- Grupo A: Grupo Controle Grupo B: Grupo Teste (receberá Sitagliptina na dose de 100 mg a cada 24 horas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egito, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
síndrome do ovário policístico geralmente diagnosticada com base nos critérios de Rotterdam se 2 de 3 critérios estiverem presentes:
- oligo e/ou anovulação
- hiperandrogenismo (AH) (clínico e/ou bioquímico)
- morfologia dos ovários policísticos (PCOM) na ultrassonografia (12 ou mais folículos medindo 2-9 mm de diâmetro e/ou volume ovariano aumentado >10 cm3).
Critério de exclusão:
- Hiperplasia adrenal congênita
- Controle frágil de um distúrbio da tireoide
- Diabético em uso de metformina ou qualquer outro medicamento antidiabético que afete a resistência à insulina
- doença renal crônica
- disfunção hepática
- uso documentado de contraceptivos hormonais orais e implantes liberadores de hormônio nos últimos 6 meses antes da entrada no estudo 7.Consumo para redução de lipídios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sitagliptina
Sitagliptina na dose de 100 mg a cada 24 horas por 3 meses
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Sitagliptina na dose de 100 mg a cada 24 horas por 3 meses
Outros nomes:
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Sem intervenção: ao controle
paciente não receberá medicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso corporal em quilos
Prazo: 3 meses
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Peso corporal antes - Peso corporal depois
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
- Compostos heterocíclicos, 1 anel
- Compostos heterocíclicos
- Azoles
- Pirazinas
- Triazóis
- Fosfato de Sitagliptina
Outros números de identificação do estudo
- Sitagliptin PCO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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