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다낭성난소증후군 환자에 대한 시타글립틴의 효과

2023년 8월 1일 업데이트: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

다낭성난소증후군 환자에서 Sitagliptin이 임상적, 대사적, 호르몬적 매개변수에 미치는 영향

이 연구의 목표는 다낭성 난소 증후군 및 그에 따른 불임 치료에서 호르몬, 대사 및 염증 매개변수를 조작하는 시타글립틴의 제안된 긍정적 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계: 전향적 무작위 통제 시험.

현재 다낭성 난소 증후군 진단을 받은 18세에서 45세 사이의 총 80명의 불임 성인 여성이 로테르담 진단 기준을 충족하며 다음 중 두 가지가 존재할 경우 진단됩니다: (1) 임상적 또는 생화학적 안드로겐 과다증, (2) oligo-anovulation, (3) 초음파에서 나타나는 다낭성 난소 형태가 연구에 포함됩니다.

이 연구에는 두 그룹이 포함됩니다. 각 그룹은 40명의 환자로 구성됩니다. - 그룹 A: 대조군 그룹 B: 테스트 그룹(24시간마다 100mg의 용량으로 시타글립틴 투여

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, 이집트, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

다낭성 난소 증후군은 일반적으로 3가지 기준 중 2가지가 존재하는 경우 로테르담 기준에 따라 진단됩니다.

  1. 올리고 및/또는 무배란
  2. 안드로겐과다증(HA)(임상 및/또는 생화학적)
  3. 초음파 촬영에서 다낭성 난소 형태(PCOM)(직경 2-9mm로 측정되는 12개 이상의 난포 및/또는 증가된 난소 부피 >10 cm3).

제외 기준:

  1. 선천성 부신 증식증
  2. 갑상선 장애의 취성 제어
  3. 메트포르민 또는 인슐린 저항성에 영향을 미치는 다른 항당뇨병 약물을 사용하는 당뇨병 환자
  4. 만성 신장 질환
  5. 간 기능 장애
  6. 연구 시작 전 지난 6개월 동안 경구 호르몬 피임제 및 호르몬 방출 임플란트의 문서화된 사용 7. 지질 저하 소비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시타글립틴
3개월 동안 24시간마다 100mg의 시타글립틴
의약품: 시타글립틴 100mg
3개월 동안 24시간마다 100mg의 시타글립틴
다른 이름들:
  • 자누비아정 100mg
간섭 없음: 제어
환자는 약을 받지 않는다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
킬로그램의 체중 감소
기간: 3 개월
전 체중 - 후 체중
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beni-Suef University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Sitagliptin PCO

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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