Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Sitagliptine op patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

28 augustus 2026 bijgewerkt door: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effect van sitagliptine op klinische, metabole en hormonale parameters bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom

De studie heeft tot doel de voorgestelde positieve invloed van sitagliptine te bepalen bij het manipuleren van hormonale, metabole en ontstekingsparameters bij de behandeling van het polycysteus-ovariumsyndroom en de daaropvolgende onvruchtbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieontwerp: een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Een totaal van 80 onvruchtbare volwassen vrouwen in de leeftijd tussen 18 en 45 jaar die momenteel gediagnosticeerd zijn met polycysteus ovariumsyndroom, die voldoen aan de criteria van de diagnose van Rotterdam, worden gediagnosticeerd als twee van de volgende aanwezig zijn: (1) klinisch of biochemisch hyperandrogenisme, (2) bewijs van oligo-anovulatie, (3) polycystisch verschijnen-ovariële morfologie op echografie moeten in het onderzoek worden opgenomen.

De studie omvat twee groepen; elke groep bestaat uit 40 patiënten:- Groep A: Controlegroep Groep B: Testgroep (krijgt Sitagliptine in een dosis van 100 mg elke 24 uur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

polycysteus ovariumsyndroom, meestal gediagnosticeerd op basis van de Rotterdamse criteria als 2 van 3 criteria aanwezig zijn:

  1. oligo- en/of anovulatie
  2. hyperandrogenisme (HA) (klinisch en/of biochemisch)
  3. polycysteuze ovariummorfologie (PCOM) op echografie (12 of meer follikels met een diameter van 2-9 mm en/of een vergroot ovariumvolume >10 cm3).

Uitsluitingscriteria:

  1. aangeboren bijnierhyperplasie
  2. Broze controle van een schildklieraandoening
  3. Diabeticus op Metformine of een ander antidiabeticum dat de insulineresistentie beïnvloedt
  4. chronische nierziekte
  5. lever disfunctie
  6. gedocumenteerd gebruik van orale hormonale anticonceptiva en hormoonafgevende implantaten in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek 7. Verlagen van lipiden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sitagliptine
Sitagliptine in een dosis van 100 mg elke 24 uur gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: Sitagliptine 100 mg
Sitagliptine in een dosis van 100 mg elke 24 uur gedurende 3 maanden
Andere namen:
  • Januvia 100 mg tabblad
Geen tussenkomst: controle
patiënt krijgt geen medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtsverlies in Kilogrammen
Tijdsspanne: 3 maanden
Lichaamsgewicht ervoor - Lichaamsgewicht erna
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sitagliptin PCO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren