Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szitagliptin hatása policisztás petefészek-szindrómás betegekre

2026. augusztus 28. frissítette: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

A szitagliptin hatása a policisztás petefészek-szindrómás betegek klinikai, metabolikus és hormonális paramétereire

A tanulmány célja, hogy meghatározza a szitagliptin javasolt pozitív hatását a hormonális, metabolikus és gyulladásos paraméterek manipulálására a policisztás petefészek szindróma és az azt követő meddőség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmánytervezés: leendő véletlenszerű, kontrollált próba.

Összesen 80, jelenleg policisztás petefészek-szindrómával diagnosztizált, 18 és 45 év közötti terméketlen felnőtt nőt diagnosztizálnak, akik megfelelnek a rotterdami diagnózis kritériumainak, ha a következők bármelyike ​​fennáll: (1) klinikai vagy biokémiai hiperandrogenizmus, (2) oligo-anovuláció, (3) policisztás megjelenésű petefészek morfológia ultrahangon be kell vonni a vizsgálatba.

A tanulmány két csoportot fog tartalmazni; minden csoport 40 betegből áll: - A csoport: Kontroll csoport B csoport: Tesztcsoport (24 óránként 100 mg-os szitagliptint kap

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egyiptom, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A policisztás petefészek szindrómát általában a rotterdami kritériumok alapján diagnosztizálják, ha a 3 kritérium közül kettő fennáll:

  1. oligo- és/vagy anovuláció
  2. hiperandrogenizmus (HA) (klinikai és/vagy biokémiai)
  3. policisztás petefészek morfológiája (PCOM) ultrahangon (12 vagy több tüsző 2-9 mm átmérőjű és/vagy megnövekedett petefészek térfogata >10 cm3).

Kizárási kritériumok:

  1. veleszületett mellékvese hiperplázia
  2. A pajzsmirigy-rendellenesség rideg kontrollja
  3. Cukorbetegek Metforminnal vagy bármely más, inzulinrezisztenciát befolyásoló antidiabetikus gyógyszerrel
  4. krónikus vesebetegség
  5. májműködési zavar
  6. orális hormonális fogamzásgátlók és hormonfelszabadító implantátumok dokumentált használata a vizsgálatba való belépés előtti elmúlt 6 hónapban 7. Lipidcsökkentő Fogyasztás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szitagliptin
Szitagliptin 100 mg-os adagban 24 óránként 3 hónapig
Drog: Szitagliptin 100 mg
Szitagliptin 100 mg-os adagban 24 óránként 3 hónapig
Más nevek:
  • Januvia 100 mg tab
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
a beteg nem kap gyógyszert

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúlycsökkenés kilogrammban
Időkeret: 3 hónap
Testsúly előtt - Testsúly után
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Beni-Suef University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Sitagliptin PCO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel