Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiinin vaikutus munasarjojen monirakkulatautipotilaisiin

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Sitagliptiinin vaikutus kliinisiin, metabolisiin ja hormonaalisiin parametreihin munasarjojen monirakkulatautipotilailla

Tutkimuksen tavoitteena on määrittää sitagliptiinin ehdotettu positiivinen vaikutus hormonaalisten, metabolisten ja tulehdusparametrien manipulointiin munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän ja sitä seuranneen hedelmättömyyden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Yhteensä 80 hedelmättömällä aikuisella 18–45-vuotiaalla naisella, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu munasarjojen monirakkulatauti, jotka täyttävät Rotterdamin diagnoosin kriteerit, diagnosoidaan, jos jokin seuraavista on olemassa: (1) kliininen tai biokemiallinen hyperandrogenismi, (2) todisteita oligo-anovulaatio, (3) monirakkuinen munasarjojen morfologia ultraäänessä on sisällytettävä tutkimukseen.

Tutkimus sisältää kaksi ryhmää; jokainen ryhmä koostuu 40 potilaasta: - Ryhmä A: Kontrolliryhmä Ryhmä B: Testiryhmä (saa sitagliptiinia annoksena 100 mg 24 tunnin välein

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Beni-suef University
  • Puhelinnumero: 02 082 2318605
  • Sähköposti: fom@med.bsu.edu.eg

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypti, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

munasarjojen monirakkulatauti, joka diagnosoidaan yleensä Rotterdamin kriteerien perusteella, jos 2 kolmesta kriteeristä on olemassa:

  1. oligo- ja/tai anovulaatio
  2. hyperandrogenismi (HA) (kliininen ja/tai biokemiallinen)
  3. munasarjojen monirakkulamorfologia (PCOM) ultraäänitutkimuksessa (joko 12 tai useampia follikkelia, joiden halkaisija on 2–9 mm ja/tai munasarjojen tilavuus > 10 cm3).

Poissulkemiskriteerit:

  1. synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
  2. Kilpirauhasen häiriön hauras hallinta
  3. Diabetes, joka käyttää metformiinia tai muita insuliiniresistenssiin vaikuttavia diabeteslääkkeitä
  4. krooninen munuaissairaus
  5. maksan toimintahäiriö
  6. oraalisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden ja hormoneja vapauttavien implanttien dokumentoitu käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa 7. Lipidejä alentava kulutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sitagliptiini
Sitagliptiini annoksella 100 mg 24 tunnin välein 3 kuukauden ajan
Lääke: Sitagliptiini 100 mg
Sitagliptiini annoksella 100 mg 24 tunnin välein 3 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Januvia 100 mg välilehti
Ei väliintuloa: ohjata
potilas ei saa lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon painonpudotus kiloina
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paino ennen - Paino jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beni-Suef University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sitagliptin PCO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sitagliptiini 100 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa