Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto di Sitagliptin su pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

1 agosto 2023 aggiornato da: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effetto di Sitagliptin sui parametri clinici, metabolici e ormonali nelle pazienti con sindrome dell'ovaio policistico

Lo studio mira a determinare l'influenza positiva proposta di Sitagliptin nella manipolazione dei parametri ormonali, metabolici e infiammatori nel trattamento della sindrome dell'ovaio policistico e della conseguente infertilità

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: uno studio controllato randomizzato prospettico.

Un totale di 80 femmine adulte infertili di età compresa tra i 18 e i 45 anni attualmente diagnosticate con sindrome dell'ovaio policistico, che soddisfano i criteri della diagnosi di Rotterdam essere diagnosticate se sono presenti due dei seguenti: (1) iperandrogenismo clinico o biochimico, (2) evidenza di l'oligo-anovulazione, (3) la morfologia dell'ovaio policistico all'ecografia devono essere incluse nello studio.

Lo studio comprenderà due gruppi; ogni gruppo è composto da 40 pazienti: - Gruppo A: gruppo di controllo Gruppo B: gruppo di prova (riceverà Sitagliptin alla dose di 100 mg ogni 24 ore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egitto, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

sindrome dell'ovaio policistico solitamente diagnosticata in base ai criteri di Rotterdam se sono presenti 2 dei 3 criteri:

  1. oligo e/o anovulazione
  2. iperandrogenismo (HA) (clinico e/o biochimico)
  3. morfologia dell'ovaio policistico (PCOM) all'ecografia (12 o più follicoli di 2-9 mm di diametro e/o un aumento del volume ovarico >10 cm3).

Criteri di esclusione:

  1. iperplasia surrenale congenita
  2. Controllo fragile di un disturbo della tiroide
  3. Diabetico su metformina o altri farmaci antidiabetici che influenzano la resistenza all'insulina
  4. malattia renale cronica
  5. disfunzione epatica
  6. uso documentato di contraccettivi ormonali orali e impianti a rilascio di ormoni negli ultimi 6 mesi prima dell'ingresso nello studio 7. Consumo ipolipemizzante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sitagliptin
Sitagliptin alla dose di 100 mg ogni 24 ore per 3 mesi
Droga: Sitagliptin 100 mg
Sitagliptin alla dose di 100 mg ogni 24 ore per 3 mesi
Altri nomi:
  • Januvia scheda 100 mg
Nessun intervento: controllo
paziente non riceverà farmaci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso corporeo in chilogrammi
Lasso di tempo: 3 mesi
Peso corporeo prima - Peso corporeo dopo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sitagliptin PCO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

Prove cliniche su Sitagliptin 100 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi