Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sitagliptyny na pacjentów z zespołem policystycznych jajników

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Wpływ sitagliptyny na parametry kliniczne, metaboliczne i hormonalne u pacjentek z zespołem policystycznych jajników

Badanie ma na celu określenie proponowanego pozytywnego wpływu sitagliptyny na manipulację parametrami hormonalnymi, metabolicznymi i zapalnymi w leczeniu zespołu policystycznych jajników i późniejszej niepłodności

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania: prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba.

Łącznie 80 niepłodnych dorosłych kobiet w wieku od 18 do 45 lat, u których obecnie zdiagnozowano zespół policystycznych jajników, spełniających kryteria diagnozy rotterdamskiej, zostanie zdiagnozowanych, jeśli wystąpią dowolne dwa z poniższych objawów: (1) kliniczny lub biochemiczny hiperandrogenizm, (2) dowody oligo-brak owulacji, (3) morfologia policystycznych jajników w badaniu ultrasonograficznym.

Badanie obejmie dwie grupy; każda grupa składa się z 40 pacjentów:- Grupa A: Grupa kontrolna Grupa B: Grupa badana (będzie otrzymywać Sitagliptynę w dawce 100 mg co 24 godziny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egipt, 62521
        • Beni-Suef University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

zespół policystycznych jajników zwykle diagnozowany na podstawie kryteriów rotterdamskich, jeśli występują 2 z 3 kryteriów:

  1. oligo- i/lub brak owulacji
  2. hiperandrogenizm (HA) (kliniczny i/lub biochemiczny)
  3. morfologia policystycznych jajników (PCOM) w badaniu ultrasonograficznym (12 lub więcej pęcherzyków o średnicy 2-9 mm i/lub zwiększona objętość jajników >10 cm3).

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzony przerost nadnerczy
  2. Kruche opanowanie zaburzenia tarczycy
  3. Cukrzyca przyjmująca metforminę lub inne leki przeciwcukrzycowe wpływające na insulinooporność
  4. przewlekłą chorobę nerek
  5. dysfunkcja wątroby
  6. udokumentowane stosowanie doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i implantów uwalniających hormony w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem do badania 7. Obniżenie poziomu lipidów Spożycie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sitagliptyna
Sitagliptyna w dawce 100 mg co 24 godziny przez 3 miesiące
Lek: Sitagliptyna 100 mg
Sitagliptyna w dawce 100 mg co 24 godziny przez 3 miesiące
Inne nazwy:
  • Januvia 100 mg tabl
Brak interwencji: kontrola
pacjent nie otrzyma leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała w kilogramach
Ramy czasowe: 3 miesiące
Masa ciała przed - Masa ciała po
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sitagliptin PCO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Sitagliptyna 100 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj