Efecto de la sitagliptina en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
28 de agosto de 2026 actualizado por: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University
Efecto de la sitagliptina sobre los parámetros clínicos, metabólicos y hormonales en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
El estudio tiene como objetivo determinar la influencia positiva propuesta de la sitagliptina en la manipulación de parámetros hormonales, metabólicos e inflamatorios en el tratamiento del síndrome de ovario poliquístico y la infertilidad posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio: un ensayo controlado aleatorio prospectivo.
Un total de 80 mujeres adultas infértiles con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años actualmente diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, que cumplan con los criterios de diagnóstico de Rotterdam se diagnosticarán si se presentan dos de los siguientes: (1) hiperandrogenismo clínico o bioquímico, (2) evidencia de oligo-anovulación, (3) morfología ovárica de apariencia poliquística en la ecografía se incluirán en el estudio.
El estudio incluirá dos grupos; cada grupo consta de 40 pacientes:- Grupo A: Grupo de control Grupo B: Grupo de prueba (recibirá sitagliptina en una dosis de 100 mg cada 24 horas
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egipto, 62521
- Beni-suef university Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
El síndrome de ovario poliquístico generalmente se diagnostica con base en los criterios de Rotterdam si están presentes 2 de 3 criterios:
- oligo y/o anovulación
- hiperandrogenismo (HA) (clínico y/o bioquímico)
- morfología de ovario poliquístico (PCOM) en la ecografía (ya sea 12 o más folículos que miden 2-9 mm de diámetro y/o un volumen ovárico aumentado >10 cm3).
Criterio de exclusión:
- hiperplasia suprarrenal congénita
- Control frágil de un trastorno de la tiroides
- Diabético con metformina o cualquier otro medicamento antidiabético que afecte la resistencia a la insulina
- enfermedad renal cronica
- disfunción hepática
- uso documentado de anticonceptivos hormonales orales e implantes liberadores de hormonas en los últimos 6 meses antes del ingreso al estudio 7. Consumo de reducción de lípidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sitagliptina
Sitagliptina a dosis de 100 mg cada 24 horas durante 3 meses
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Sitagliptina a dosis de 100 mg cada 24 horas durante 3 meses
Otros nombres:
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Sin intervención: control
el paciente no recibirá medicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pérdida de peso corporal en kilogramos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Peso corporal antes - Peso corporal después
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Compuestos heterocíclicos, 1 anillo
- Compuestos heterocíclicos
- Azoles
- Pirazinas
- Triazoles
- Fosfato de sitagliptina
Otros números de identificación del estudio
- Sitagliptin PCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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