Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sitagliptin på pasienter med polycystisk ovariesyndrom

28. august 2026 oppdatert av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekt av Sitagliptin på kliniske, metabolske og hormonelle parametere hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom

Studien tar sikte på å bestemme den foreslåtte positive påvirkningen av Sitagliptin i å manipulere hormonelle, metabolske og inflammatoriske parametere i behandlingen av polycystisk ovariesyndrom og påfølgende infertilitet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: en potensiell randomisert kontrollert prøvelse.

Totalt 80 infertile voksne kvinner i alderen 18 til 45 år diagnostisert med polycystisk ovariesyndrom, som oppfyller kriteriene for diagnosen Rotterdam, blir diagnostisert dersom to av følgende er tilstede: (1) klinisk eller biokjemisk hyperandrogenisme, (2) bevis for oligo-anovulering, (3) polycystisk opptreden-ovariemorfologi på ultralyd skal inkluderes i studien.

Studien vil omfatte to grupper; hver gruppe består av 40 pasienter:- Gruppe A: Kontrollgruppe B: Testgruppe (vil motta Sitagliptin i en dose på 100 mg hver 24. time

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypt, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

polycystisk ovariesyndrom diagnostiseres vanligvis basert på Rotterdam-kriteriene hvis 2 av 3 kriterier er tilstede:

  1. oligo- og/eller anovulasjon
  2. hyperandrogenisme (HA) (klinisk og/eller biokjemisk)
  3. polycystisk ovariemorfologi (PCOM) på ultralyd (enten 12 eller flere follikler som måler 2-9 mm i diameter og/eller økt ovarievolum >10 cm3).

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødt binyrehyperplasi
  2. Sprø kontroll av en skjoldbruskkjertelforstyrrelse
  3. Diabetiker på Metformin eller andre antidiabetika som påvirker insulinresistens
  4. Kronisk nyre sykdom
  5. leverdysfunksjon
  6. dokumentert bruk av orale hormonelle prevensjonsmidler og hormonfrigjørende implantater de siste 6 månedene før studiestart 7. Lipidsenkende forbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sitagliptin
Sitagliptin i en dose på 100 mg hver 24. time i 3 måneder
Legemiddel: Sitagliptin 100mg
Sitagliptin i en dose på 100 mg hver 24. time i 3 måneder
Andre navn:
  • Januvia 100 mg tab
Ingen inngripen: kontroll
pasienten vil ikke motta medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekttap i kilo
Tidsramme: 3 måneder
Kroppsvekt før - Kroppsvekt etter
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sitagliptin PCO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere