西他列汀对多囊卵巢综合征患者的疗效
2026年8月28日 更新者：Sara Abdallah Mohamed Salem、Beni-Suef University
西格列汀对多囊卵巢综合征患者临床、代谢和激素参数的影响
该研究旨在确定西他列汀在治疗多囊卵巢综合征和随后的不孕症中对调节激素、代谢和炎症参数的积极影响。
研究概览
详细说明
研究设计：前瞻性随机对照试验。
目前共有 80 名年龄在 18 至 45 岁之间的不孕成年女性被诊断患有多囊卵巢综合征，如果存在以下任何两项，则符合鹿特丹诊断标准，即可诊断：(1) 临床或生化雄激素过多症，(2) 证据研究中包括少排卵、(3) 超声显示的多囊卵巢形态。
该研究将包括两组；每组由 40 名患者组成：- A 组：对照组 B 组：测试组（每 24 小时接受 100 毫克剂量的西他列汀
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beni Suweif Governorate
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Banī Suwayf、Beni Suweif Governorate、埃及、62521
- Beni-suef university Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
如果满足 3 个标准中的 2 个，通常根据鹿特丹标准诊断多囊卵巢综合征：
- 少排卵和/或无排卵
- 高雄激素血症 (HA)（临床和/或生化）
- 超声检查显示多囊卵巢形态 (PCOM)（12 个或更多卵泡直径为 2-9 毫米和/或卵巢体积增大 >10 cm3）。
排除标准：
- 先天性肾上腺皮质增生症
- 甲状腺疾病的脆弱控制
- 服用二甲双胍或任何其他影响胰岛素抵抗的抗糖尿病药物的糖尿病患者
- 慢性肾病
- 肝功能障碍
- 研究进入前 6 个月内有记录使用口服激素避孕药和激素释放植入物 7. 降脂消耗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：西格列汀
西他列汀剂量为 100 mg，每 24 小时一次，持续 3 个月
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西他列汀剂量为 100 mg，每 24 小时一次，持续 3 个月
其他名称：
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无干预：控制
患者不会接受药物治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻（公斤）
大体时间：3个月
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之前体重 - 之后体重
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月7日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月1日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月28日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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