Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sitagliptin på patienter med polycystiskt ovariesyndrom

28 augusti 2026 uppdaterad av: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekt av Sitagliptin på kliniska, metabola och hormonella parametrar hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Studien syftar till att fastställa den föreslagna positiva effekten av Sitagliptin vid manipulering av hormonella, metabola och inflammatoriska parametrar vid behandling av polycystiskt ovariesyndrom och efterföljande infertilitet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: en prospektiv randomiserad kontrollerad studie.

Totalt 80 infertila vuxna kvinnor i åldern mellan 18 och 45 år som för närvarande diagnostiserats med polycystiskt ovariesyndrom, som uppfyller kriterierna för diagnosen Rotterdam, diagnostiseras om två av följande förekommer: (1) klinisk eller biokemisk hyperandrogenism, (2) bevis för oligo-anovulering, (3) polycystisk äggstocksmorfologi på ultraljud ska inkluderas i studien.

Studien kommer att omfatta två grupper; varje grupp består av 40 patienter:- Grupp A: Kontrollgrupp B: Testgrupp (kommer att få Sitagliptin i en dos på 100 mg var 24:e timme

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

polycystiskt ovariesyndrom diagnostiseras vanligtvis utifrån Rotterdamkriterierna om 2 av 3 kriterier är närvarande:

  1. oligo- och/eller anovulering
  2. hyperandrogenism (HA) (klinisk och/eller biokemisk)
  3. polycystisk ovariemorfologi (PCOM) på ultraljud (antingen 12 eller fler folliklar som mäter 2-9 mm i diameter och/eller en ökad äggstocksvolym >10 cm3).

Exklusions kriterier:

  1. medfödd binjurehyperplasi
  2. Skör kontroll av en sköldkörtelsjukdom
  3. Diabetiker på Metformin eller andra antidiabetiska läkemedel som påverkar insulinresistens
  4. kronisk njursjukdom
  5. leverdysfunktion
  6. dokumenterad användning av orala hormonella preventivmedel och hormonfrisättande implantat under de senaste 6 månaderna före studiestart 7. Lipidsänkande konsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sitagliptin
Sitagliptin i en dos på 100 mg var 24:e timme i 3 månader
Läkemedel: Sitagliptin 100mg
Sitagliptin i en dos på 100 mg var 24:e timme i 3 månader
Andra namn:
  • Januvia 100 mg tab
Inget ingripande: kontrollera
patienten kommer inte att få medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsviktminskning i kilogram
Tidsram: 3 månader
Kroppsvikt före - Kroppsvikt efter
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beni-Suef University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sitagliptin PCO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera