Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Sitagliptin på patienter med polycystisk ovariesyndrom

1. august 2023 opdateret af: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effekt af Sitagliptin på kliniske, metaboliske og hormonelle parametre hos patienter med polycystisk ovariesyndrom

Undersøgelsen har til formål at bestemme den foreslåede positive indflydelse af Sitagliptin i at manipulere hormonelle, metaboliske og inflammatoriske parametre i behandlingen af ​​polycystisk ovariesyndrom og efterfølgende infertilitet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

I alt 80 infertile voksne kvinder i alderen mellem 18 og 45 år, der i øjeblikket er diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom, der opfylder diagnosen i Rotterdam-kriterierne, bliver diagnosticeret, hvis to af følgende er til stede: (1) klinisk eller biokemisk hyperandrogenisme, (2) tegn på oligo-anovulering, (3) polycystisk ovariemorfologi på ultralyd skal inkluderes i undersøgelsen.

Undersøgelsen vil omfatte to grupper; hver gruppe består af 40 patienter:- Gruppe A: Kontrolgruppe B: Testgruppe (vil modtage Sitagliptin i en dosis på 100 mg hver 24. time

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Beni Suef
      • Banī Suwayf, Beni Suef, Egypten, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

polycystisk ovariesyndrom diagnosticeres normalt ud fra Rotterdam-kriterierne, hvis 2 af 3 kriterier er til stede:

  1. oligo- og/eller anovulering
  2. hyperandrogenisme (HA) (klinisk og/eller biokemisk)
  3. polycystisk ovariemorfologi (PCOM) på ultralyd (enten 12 eller flere follikler, der måler 2-9 mm i diameter og/eller et øget ovarievolumen >10 cm3).

Ekskluderingskriterier:

  1. medfødt binyrehyperplasi
  2. Skør kontrol af en skjoldbruskkirtelsygdom
  3. Diabetiker på Metformin eller andre antidiabetiske lægemidler, der påvirker insulinresistens
  4. kronisk nyresygdom
  5. leverdysfunktion
  6. dokumenteret brug af orale hormonelle præventionsmidler og hormonfrigørende implantater inden for de seneste 6 måneder før studiestart 7. Lipidsænkende forbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sitagliptin
Sitagliptin i en dosis på 100 mg hver 24. time i 3 måneder
Medicin: Sitagliptin 100mg
Sitagliptin i en dosis på 100 mg hver 24. time i 3 måneder
Andre navne:
  • Januvia 100 mg tab
Ingen indgriben: styring
patienten vil ikke modtage medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægttab i kilogram
Tidsramme: 3 måneder
Kropsvægt før - Kropsvægt efter
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Sitagliptin PCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Sitagliptin 100mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner