Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ситаглиптина на пациентов с синдромом поликистозных яичников

28 августа 2026 г. обновлено: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Влияние ситаглиптина на клинико-метаболические и гормональные показатели у пациенток с синдромом поликистозных яичников

Исследование направлено на определение предполагаемого положительного влияния ситаглиптина на гормональные, метаболические и воспалительные параметры при лечении синдрома поликистозных яичников и последующего бесплодия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.

В общей сложности 80 бесплодных взрослых женщин в возрасте от 18 до 45 лет, у которых в настоящее время диагностирован синдром поликистозных яичников, отвечающих критериям диагностики Роттердама, должны быть диагностированы при наличии любых двух из следующих признаков: (1) клиническая или биохимическая гиперандрогения, (2) признаки олигоановуляция, (3) поликистозная морфология яичников на УЗИ должны быть включены в исследование.

Исследование будет включать две группы; каждая группа состоит из 40 пациентов: - Группа A: Контрольная группа Группа B: Тестовая группа (будет получать ситаглиптин в дозе 100 мг каждые 24 часа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Египет, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

синдром поликистозных яичников обычно диагностируется на основании Роттердамских критериев при наличии 2 из 3 критериев:

  1. олиго- и/или ановуляция
  2. гиперандрогения (ГА) (клиническая и/или биохимическая)
  3. морфология поликистозных яичников (PCOM) на УЗИ (12 или более фолликулов диаметром 2-9 мм и/или увеличенный объем яичников >10 см3).

Критерий исключения:

  1. врожденная гиперплазия надпочечников
  2. Хрупкий контроль заболевания щитовидной железы
  3. Диабетик на метформине или любых других противодиабетических препаратах, влияющих на резистентность к инсулину
  4. хроническая болезнь почек
  5. дисфункция печени
  6. документально подтвержденное использование оральных гормональных контрацептивов и имплантатов, высвобождающих гормоны, за последние 6 месяцев до включения в исследование. 7. Потребление, снижающее уровень липидов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ситаглиптин
Ситаглиптин в дозе 100 мг каждые 24 ч в течение 3 мес.
Лекарство: Ситаглиптин 100мг
Ситаглиптин в дозе 100 мг каждые 24 ч в течение 3 мес.
Другие имена:
  • Янувия 100 мг таб.
Без вмешательства: контроль
пациент не будет получать лекарства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря массы тела в килограммах
Временное ограничение: 3 месяца
Масса тела до - Масса тела после
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beni-Suef University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Sitagliptin PCO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться