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Effet de la sitagliptine sur les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

28 août 2026 mis à jour par: Sara Abdallah Mohamed Salem, Beni-Suef University

Effet de la sitagliptine sur les paramètres cliniques, métaboliques et hormonaux chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques

L'étude vise à déterminer l'influence positive proposée de la sitagliptine dans la manipulation des paramètres hormonaux, métaboliques et inflammatoires dans le traitement du syndrome des ovaires polykystiques et de l'infertilité subséquente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception de l'étude : un essai contrôlé randomisé prospectif.

Un total de 80 femmes adultes infertiles âgées de 18 à 45 ans actuellement diagnostiquées avec le syndrome des ovaires polykystiques, répondant aux critères du diagnostic de Rotterdam, seront diagnostiquées si deux des éléments suivants sont présents : (1) hyperandrogénie clinique ou biochimique, (2) preuve de oligo-anovulation, (3) apparence polykystique-morphologie ovarienne à l'échographie sont à inclure dans l'étude.

L'étude comprendra deux groupes; chaque groupe est composé de 40 patients : - Groupe A : Groupe témoin Groupe B : Groupe test (recevra la sitagliptine à une dose de 100 mg toutes les 24 heures

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Beni Suweif Governorate
      • Banī Suwayf, Beni Suweif Governorate, Egypte, 62521
        • Beni-suef university Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

syndrome des ovaires polykystiques généralement diagnostiqué sur la base des critères de Rotterdam si 2 critères sur 3 sont présents :

  1. oligo- et/ou anovulation
  2. hyperandrogénie (HA) (clinique et/ou biochimique)
  3. morphologie des ovaires polykystiques (PCOM) à l'échographie (soit 12 follicules ou plus mesurant 2 à 9 mm de diamètre et/ou un volume ovarien accru > 10 cm3).

Critère d'exclusion:

  1. Hyperplasie surrénale congénitale
  2. Contrôle fragile d'un trouble thyroïdien
  3. Diabétique sous metformine ou tout autre médicament antidiabétique affectant la résistance à l'insuline
  4. maladie rénale chronique
  5. dysfonctionnement hépatique
  6. utilisation documentée de contraceptifs hormonaux oraux et d'implants libérant des hormones au cours des 6 derniers mois précédant l'entrée dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sitagliptine
Sitagliptine à la dose de 100 mg toutes les 24 heures pendant 3 mois
Médicament: Sitagliptine 100mg
Sitagliptine à la dose de 100 mg toutes les 24 heures pendant 3 mois
Autres noms:
  • Januvia 100 mg comprimé
Aucune intervention: contrôle
le patient ne recevra pas de médicaments

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids corporel en kilogrammes
Délai: 3 mois
Poids corporel avant - Poids corporel après
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beni-Suef University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sitagliptin PCO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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