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小児熱傷患者における仮想現実の効果

2023年8月31日 更新者:Riphah International University

小児熱傷患者における横方向摩擦マッサージの補助としての仮想現実の効果

このランダム化対照試験の目的は、小児熱傷患者における横方向摩擦マッサージの補助として、痛みや不安を軽減し、肘の可動域を高めるための仮想現実の有効性を見つけることです。

調査の概要

詳細な説明

熱傷とは、熱、化学薬品、電気、放射線、または摩擦によって引き起こされる皮膚または体の他の部分の損傷です。重度の火傷の場合、痛みや不快感、発赤や腫れ、水ぶくれ、皮膚の剥離、瘢痕化、呼吸困難、ショック、火傷の合併症としての発熱、不安、うつ病は、火傷後の主な兆候や症状です。 上肢の熱傷は、下肢、体幹、頭頸部に比べてより一般的です。 理学療法は、熱傷後の痛みの軽減、可動域の改善、拘縮形成の予防に重要な役割を果たします。

仮想現実トレーニング (VR) では、一見現実的または物理的な方法で操作できる 3 次元環境のコンピューター生成シミュレーションを使用します。 火傷の場合、VR は創傷治療中の気をそらす技術として、または痛みの管理や不安レベルの軽減の補助として使用できます。

横方向摩擦マッサージ療法は Cyriax の技術で、指で病変に直接、線維の方向に横方向に適用されます。圧力は施術者の親指の腹または指の腹で患者の皮膚または筋肉に加えられます。 摩擦マッサージを正しく適用すると、治療部位にすぐに鎮痛効果が現れます。 摩擦により癒着形成が防止され、その結果、可動域の改善、拘縮形成の防止、および痛みの軽減につながります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、パキスタン
        • 募集
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • 副調査官:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 積極的に研究に参加してくれました。
  • 対象年齢:6~18歳。
  • 性別: 男性と女性の両方
  • 肘部の急性熱傷 (グレード 2)
  • 表面創傷治癒期(5-10)日
  • TBSAは20%未満です

除外基準

  • 乗り物酔い
  • 発作活動の履歴
  • VR機器の使用を妨げる身体部位(耳、目、頭)の火傷
  • 深部熱傷 (グレード 3、4)
  • 骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:仮想現実トレーニング
仮想現実 + 従来の PT

彼らは次のような治療を受けることになります。

仮想現実は、ユーザーをコンピューターで生成された世界に完全に没入させることを目的としたテクノロジーであり、ユーザーに合成世界の「中に足を踏み入れた」ような印象を与えます。 RA 携帯電話、ヘッドマウントディスプレイ (HMD) が使用され、患者の興味のあるビデオが電話で再生され、患者の周囲に 3D 世界が作成されます。

そして従来の理学療法を見ながら並行して行います。

従来の PT には、肘の筋肉の屈曲、伸展、回外、回内、ストレッチおよび強化運動を含む肘領域の可動域運動が含まれます。 頻度: 10 回、5 秒キープを週 3 回、2 週間強度: 中強度から高強度 (痛みへの耐性に応じて) 時間: 10 分タイプ: 筋力強化エクササイズ

実験的:横摩擦マッサージ (TFM)
横摩擦マッサージ(TFM)+従来型PT

彼らは次のような治療を受けることになります。

熱傷領域の周囲に横方向摩擦マッサージ (軟組織動員法) を 5 ~ 10 分間間隔をあけて行います。 頻度: 2 週間連続で週 3 回。 強度: 中程度の強度 (痛みはありません) 時間: 10 分 従来の PT には、屈曲、伸展、回外、回内、ストレッチ、肘の筋肉の強化などの肘領域の可動域訓練が含まれます。 頻度: 10 回、5 秒キープを週 3 回、2 週間強度: 中強度から高強度 (痛みへの耐性に応じて) 時間: 10 分タイプ: 筋力強化エクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メイヨーエルボーパフォーマンスインデックス
時間枠:2週間

MEPI は、日常生活活動 (ADL) 中の肘の病理による制限をテストするために使用される機器です。 この特定のテストでは 4 つのサブスケールを使用します。

  • 痛み、
  • 関節可動域
  • 安定
  • 日常機能 臨床情報を 100 点満点で評価します。
  • 60 歳未満 - 貧しい
  • 60-74 - そこそこ
  • 75-89 - 良い
  • 90-100 - 優れています
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
熱傷特異的疼痛不安スケール (BSPAS)
時間枠:2週間
BSPAS は、熱傷患者の疼痛関連および予期不安を評価するための 9 項目の自己申告スケールです。 アイテムは、0 と 100 の値が与えられた 2 つの参照点を使用して、100 mm のビジュアル アナログ ライン上でスコア付けされます。 基準点は、これらの数値によって識別されるほか、「まったくない」および「考えられる限り最悪の方法」という表現によっても識別されます。 この視覚的なアナログ線上には、中間範囲の基準位置または「中立」点はありません。
2週間
ゴニオメーター
時間枠:2週間
関節の可動範囲を測定する器具です。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:KINZA ANWAR, MS-OMPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月30日

一次修了 (推定)

2024年3月28日

研究の完了 (推定)

2024年4月28日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月31日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC/01651 Lareb Sattar

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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