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Efectos de la realidad virtual en pacientes pediátricos con quemaduras

31 de agosto de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la realidad virtual como complemento del masaje de fricción transversal en pacientes pediátricos con quemaduras

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es encontrar la eficacia de la realidad virtual como complemento del masaje de fricción transversal en pacientes pediátricos con quemaduras para reducir el dolor, la ansiedad y mejorar el rango de movimiento del codo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una lesión por quemadura es un daño a la piel u otras partes del cuerpo causado por calor, químicos, electricidad, radiación o fricción. Dolor o malestar, enrojecimiento e hinchazón, ampollas, descamación de la piel, cicatrización, dificultad para respirar, shock en casos de quemaduras graves la fiebre como complicación de una quemadura, la ansiedad y la depresión son algunos de los principales signos y síntomas después de las lesiones por quemadura. Las lesiones por quemaduras en las extremidades superiores son más comunes en comparación con las de las extremidades inferiores, el tronco o la cabeza y el cuello. La fisioterapia juega un papel importante en la reducción del dolor y la mejora del rango de movimiento y la prevención de la formación de contracturas después de las lesiones por quemaduras.

El entrenamiento de realidad virtual (VR) utiliza una simulación generada por computadora de un entorno tridimensional con el que se puede interactuar de una manera aparentemente real o física. En el contexto de las lesiones por quemaduras, la realidad virtual se puede utilizar como una técnica de distracción durante los procedimientos de cuidado de heridas o como un complemento para el control del dolor y la reducción del nivel de ansiedad.

La terapia de masaje de fricción transversal es una técnica de Cyriax, se aplica con los dedos directamente sobre la lesión y transversalmente a la dirección de las fibras. La presión se aplica con la yema del pulgar o los dedos del practicante sobre la piel o los músculos del paciente. El masaje de fricción aplicado correctamente resultará rápidamente en un efecto analgésico sobre el área tratada. La fricción previene la formación de adherencias y, como resultado, mejora el rango de movimiento, previene la formación de contracturas y alivia el dolor.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Sub-Investigador:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participó voluntariamente en el estudio.
  • Grupo de edad: 6-18.
  • Género: tanto masculino como femenino
  • Lesiones agudas por quemaduras en la región del codo (grado 2)
  • Fase de cicatrización de heridas superficiales (5-10) días
  • TBSA es inferior al 20%

Criterio de exclusión

  • Cinetosis
  • Historial de actividad convulsiva
  • Quemaduras en la región del cuerpo que impiden el uso del equipo de realidad virtual (oídos, ojos, cabeza)
  • Quemadura profunda (Grado 3,4)
  • Fracturas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Formación en Realidad Virtual
Realidad Virtual + PT Convencional
Otro: Capacitación en Realidad Virtual

Estarían recibiendo tratamiento de la siguiente manera:

La Realidad Virtual es una tecnología que tiene como objetivo sumergir completamente al usuario dentro del mundo generado por computadora, dando la impresión al usuario de que ha "entrado" en el mundo sintético. Se utilizará un teléfono móvil RA, una pantalla montada en la cabeza (HMD) y se reproducirán videos de interés del paciente en el teléfono, lo que creará un mundo 3D alrededor del paciente.

Y mientras observan la fisioterapia convencional se realizarán lado a lado.

PT convencional que incluye ejercicios de rango de movimiento de la región del codo que incluyen ejercicios de flexión, extensión, supinación, pronación, estiramiento y fortalecimiento de los músculos del codo. Frecuencia: 10 repeticiones con 5 segundos de retención 3 veces por semana durante 2 semanas Intensidad: intensidad moderada-alta (dependiendo de la tolerancia al dolor) Tiempo: 10 minutos Tipo: Ejercicios de fortalecimiento
Experimental: Masaje de fricción transversal (TFM)
Masaje de fricción transversal (TFM)+ PT convencional
Otro: Masaje de fricción transversal (TFM)

Estarían recibiendo tratamiento de la siguiente manera:

Masaje de fricción transversal (técnica de movilización de tejidos blandos) en la región quemada circundante durante 5-10 minutos en intervalos. Frecuencia: 3 veces/semana durante 2 semanas consecutivas. Intensidad: intensidad moderada (sin dolor) Tiempo: 10 minutos PT convencional que incluye ejercicios de rango de movimiento de la región del codo que incluyen ejercicios de flexión, extensión, supinación, pronación, estiramiento y fortalecimiento de los músculos del codo. Frecuencia: 10 repeticiones con 5 segundos de retención 3 veces por semana durante 2 semanas Intensidad: intensidad moderada-alta (dependiendo de la tolerancia al dolor) Tiempo: 10 minutos Tipo: Ejercicios de fortalecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de rendimiento del codo de Mayo
Periodo de tiempo: 2 semanas

MEPI es un instrumento utilizado para probar las limitaciones, causadas por patología, del codo durante las actividades de la vida diaria (AVD). Esta prueba específica utiliza 4 subescalas:

  • Dolor,
  • Rango de movimiento
  • Estabilidad
  • Función diaria La información clínica se califica en base a una escala de 100 puntos.
  • <60 - pobre
  • 60-74 - regular
  • 75-89 - bueno
  • 90-100 - excelente
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad por dolor específico para quemaduras (BSPAS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La BSPAS es una escala de autoinforme de 9 ítems para la evaluación de la ansiedad anticipatoria y relacionada con el dolor en pacientes quemados. Los elementos se puntúan en una línea analógica visual de 100 mm con dos puntos de referencia con valores de 0 y 100. Los puntos de referencia se identifican con estos números, y también con las expresiones 'en absoluto' y 'la peor forma imaginable'. No hay una posición de referencia de rango medio o un punto 'neutral' en esta línea analógica visual.
2 semanas
Goniómetro
Periodo de tiempo: 2 semanas
Es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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