- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973162
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset lasten palovammapotilaille
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset poikittainen kitkahieronnan lisänä lasten palovammapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Palovamma on lämmön, kemikaalien, sähkön, säteilyn tai kitkan aiheuttama vaurio iholle tai muille kehon osille. Kipu tai epämukavuus, punoitus ja turvotus, rakkuloiden muodostuminen, ihon hilseily, arpeutuminen, hengitysvaikeudet, shokki vakavan palovamman yhteydessä, kuume palovammojen komplikaatioina, ahdistus ja masennus ovat joitakin tärkeimpiä merkkejä ja oireita palovammojen jälkeen. Yläraajojen palovammat ovat yleisempiä kuin alaraajojen, vartalon tai pään ja kaulan palovammat. Fysioterapialla on tärkeä rooli kivun vähentämisessä ja liikeradan parantamisessa sekä palovammojen jälkeisten kontraktuurien muodostumisen ehkäisyssä.
Virtuaalitodellisuuskoulutus (VR) käyttää tietokoneella luotua simulaatiota kolmiulotteisesta ympäristöstä, jonka kanssa voidaan olla vuorovaikutuksessa näennäisesti todellisella tai fyysisellä tavalla. Palovammojen yhteydessä VR:ää voidaan käyttää häiriötekijänä haavanhoitotoimenpiteiden aikana tai kivunhallinnan lisänä ja ahdistustasoa lievittävänä.
Poikittainen kitkahieronta Hoito on Cyriax-tekniikka, jota levitetään sormilla suoraan vaurioon ja poikittain kuitujen suuntaan. Paine kohdistetaan potilaan ihoon tai lihaksiin peukalon tai sormien pallolla. Oikein suoritettu kitkahieronta johtaa nopeasti kipua lievittävään vaikutukseen hoidetulle alueelle. Kitka estää tartuntamuodostelmia, mikä parantaa liikelaajuutta, ehkäisee kontraktuurien muodostumista sekä lievittää kipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Ottaa yhteyttä:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Puhelinnumero: +92-3239735427
- Sähköposti: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Alatutkija:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistui tutkimukseen mielellään.
- Ikäryhmä: 6-18.
- Sukupuoli: sekä mies että nainen
- Akuutit kyynärpään palovammat (aste 2)
- Pinnallisten haavojen paranemisvaihe (5-10) päivää
- TBSA on alle 20 %
Poissulkemiskriteerit
- Matkapahoinvointi
- Kohtaustoiminnan historia
- Palovammat kehon alueella, jotka estävät VR-laitteiden käyttöä (korvat, silmät, pää)
- Syvä palaminen (luokka 3, 4)
- Murtumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuuden koulutus
Virtuaalitodellisuus + perinteinen PT
|
He saisivat hoitoa seuraavasti: Virtuaalitodellisuus on tekniikka, jonka tavoitteena on upottaa käyttäjä kokonaan tietokoneen luomaan maailmaan, jolloin käyttäjä saa vaikutelman, että hän on "astunut sisään" synteettiseen maailmaan. RA-matkapuhelinta, head mounted display (HMD) -näyttöä käytetään ja potilasta kiinnostavia videoita toistetaan puhelimessa, mikä luo 3D-maailman potilaan ympärille. Ja katsoessasi perinteistä fysioterapiaa suoritetaan rinnakkain. Perinteinen PT sisältää kyynärpään alueen liikeharjoituksia, mukaan lukien kyynärpäälihasten taivutus-, ojennus-, supinaatio-, pronaatio-, venytys- ja vahvistusharjoitukset. Taajuus: 10 toistoa 5 sekunnin pidätyksellä 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen-korkea intensiteetti (kivunsietokyvystä riippuen) Aika: 10 min Tyyppi: Vahvistavat harjoitukset |
|
Kokeellinen: Poikittainen kitkahieronta (TFM)
Poikittainen kitkahieronta (TFM)+ perinteinen PT
|
He saisivat hoitoa seuraavasti: Poikittainen kitkahieronta (pehmytkudosten mobilisaatiotekniikka) ympäröivälle palovamma-alueelle 5-10 minuutin välein. Toistuvuus: 3 kertaa viikossa 2 peräkkäisen viikon ajan. Intensiteetti: kohtalainen (kivuton) Aika: 10 min Perinteinen PT sisältäen kyynärpään alueen liikeharjoituksia, mukaan lukien kyynärpäälihasten taivutus-, ojennus-, supinaatio-, pronaatio-, venytys- ja vahvistusharjoitukset. Taajuus: 10 toistoa 5 sekunnin pidätyksellä 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan Intensiteetti: kohtalainen-korkea intensiteetti (kivunsietokyvystä riippuen) Aika: 10 min Tyyppi: Vahvistavat harjoitukset |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mayon kyynärpään suorituskykyindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
MEPI on väline, jolla testataan kyynärpään patologian aiheuttamia rajoituksia päivittäisen elämän aikana (ADL). Tämä testi käyttää 4 alaasteikkoa:
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
BSPAS on 9 kohdan itseraportointiasteikko, jolla arvioidaan kipuun liittyvää ja ennakoivaa ahdistusta palovammoilla.
Kohteet pisteytetään 100 mm:n visuaalisella analogisella viivalla, jossa on kaksi vertailupistettä, joiden arvot ovat 0 ja 100.
Viitepisteet tunnistetaan näistä numeroista sekä ilmauksista "ei ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva tapa".
Tällä visuaalisella analogisella linjalla ei ole keskialueen vertailukohtaa tai "neutraalia" pistettä.
|
2 viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on instrumentti, joka mittaa käytettävissä olevan liikealueen nivelessä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01651 Lareb Sattar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pediatriset KAIKKI
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiPediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)Turkki (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Pediatric-alkuinen multippeliskleroosi (POMS)
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Outcomes'10Nestlé Health Science SpainValmis
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaRelapsed/Refractory Pediatric B-ALL
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrytointiKevytketju (AL) amyloidoosiYhdysvallat
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Tanabe Pharma CorporationValmis
Kliiniset tutkimukset Virtuaalikiinteistöjen koulutus
-
I-Shou UniversityValmisElämänlaatu | Kognitiivinen rajoite | VirtuaalitodellisuusTaiwan
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrytointiOikeuspsykiatriaSveitsi
-
Beirut Arab UniversityValmis
-
University of California, Los AngelesKeskeytettyMasennus | Mielialahäiriöt | Anhedonia | Stressi | Ahdistus | VirtuaalitodellisuusYhdysvallat
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Ohio UniversityRekrytointiVirtsatieinfektio (UTI) | Vammaisuus Fyysinen | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Delirium sekaannustila | Geriatriset oireyhtymät | Vammaisten kuuloYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiImplisiittinen harhaYhdysvallat