- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05973162
Virkninger af Virtual Reality hos pædiatriske brandsårspatienter
Virkninger af Virtual Reality som et supplement til tværgående friktionsmassage hos pædiatriske brandsårspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En forbrændingsskade er skade på huden eller andre kropsdele forårsaget af varme, kemikalier, elektricitet, stråling eller friktion.Smerte eller ubehag, rødme og hævelse, blærer, hudafskalning, ardannelse, åndedrætsbesvær, stød i tilfælde af alvorlig forbrænding, feber som en komplikation til forbrænding, angst og depression er nogle hovedtegn og symptomer efter forbrændingsskader. Forbrændingsskader på øvre lemmer er mere almindelige sammenlignet med underekstremiteter, krop eller hoved og nakke. Fysioterapi spiller en vigtig rolle i at reducere smerter og forbedre bevægelsesområdet og forebygge dannelse af kontrakturer efter forbrændingsskader.
Virtual Reality-træning (VR) bruger en computergenereret simulering af et tredimensionelt miljø, der kan interageres med på en tilsyneladende virkelig eller fysisk måde. I forbindelse med forbrændingsskader kan VR bruges som en distraktionsteknik under sårplejeprocedurer eller som et supplement til smertebehandling og reduktion af angstniveau.
Tværgående friktionsmassage Terapi er en Cyriax-teknik, der påføres med fingrene direkte på læsionen og på tværs af fibrenes retning. Tryk påføres med praktiserendes tommelfinger eller fingre på patientens hud eller muskler. Friktionsmassage påført korrekt vil hurtigt resultere i smertestillende effekt over det behandlede område. Friktion forhindrer adhæsionsdannelser, hvilket fører til forbedring af bevægelsesområde, forebyggelse af kontrakturdannelse samt smertelindring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Underforsker:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog gerne i undersøgelsen.
- Aldersgruppe:6-18.
- Køn: både mand og kvinde
- Akutte forbrændingsskader i albueregionen (grad 2)
- Overfladiske sårhelingsfase (5-10) dage
- TBSA er mindre end 20 %
Eksklusionskriterier
- Køresyge
- Historie om anfaldsaktivitet
- Forbrændinger på kropsområdet, der forhindrer brugen af VR-udstyr (ører, øjne, hoved)
- Dyb forbrænding (grad 3,4)
- Brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Virtual Reality træning
Virtual Reality + Konventionel PT
|
De vil modtage behandling som følger: Virtual Reality er en teknologi, der har til formål at fordybe brugeren fuldstændigt i den computergenererede verden, hvilket giver brugeren indtryk af, at de er "trådt indenfor" i den syntetiske verden. RA mobiltelefon, head mounted display (HMD) vil blive brugt, og videoer af patientens interesse vil blive afspillet på telefonen, som vil skabe en 3D verden omkring patienten. Og mens du ser konventionel fysioterapi vil blive udført side om side. Konventionel PT inklusiv vifte af bevægelsesøvelser i albueregionen, herunder fleksion, ekstension, supination, pronation, stræk- og styrkeøvelser af albuemuskler. Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 gange/uge i 2 uger Intensitet: moderat-høj intensitet (afhængig af smertetolerance) Tid: 10 min Type: Styrkende øvelser |
Eksperimentel: Tværfriktionsmassage (TFM)
Tværfriktionsmassage (TFM)+ Konventionel PT
|
De vil modtage behandling som følger: Tværfriktionsmassage (Bløddelsmobiliseringsteknik) på det omgivende forbrændingsområde i 5-10min i intervaller. Hyppighed: 3 gange om ugen i 2 på hinanden følgende uger. Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 10 minutter Konventionel PT inklusive vifte af bevægelsesøvelser i albueområdet, herunder fleksion, ekstension, supination, pronation, stræk- og styrkeøvelser af albuemusklerne. Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 gange/uge i 2 uger Intensitet: moderat-høj intensitet (afhængig af smertetolerance) Tid: 10 min Type: Styrkende øvelser |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mayo Elbow Performance Index
Tidsramme: 2 uger
|
MEPI er et instrument, der bruges til at teste albuens begrænsninger forårsaget af patologi under daglige aktiviteter (ADL). Denne specifikke test bruger 4 underskalaer:
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Tidsramme: 2 uger
|
BSPAS er en 9-punkts selvrapporteringsskala til vurdering af smerterelateret og anticipatorisk angst hos brandsårpatienter.
Elementerne scores på en 100 mm visuel analog linje med to referencepunkter givet værdier på 0 og 100.
Referencepunkterne er identificeret ved disse tal, og også ved udtrykkene 'slet ikke' og 'den værst tænkelige måde'.
Der er ingen referenceposition med mellemafstand eller 'neutralt' punkt på denne visuelle analoge linje.
|
2 uger
|
Goniometer
Tidsramme: 2 uger
|
Det er et instrument, der måler det tilgængelige bevægelsesområde ved et led.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kinza Anwar, MS-OMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/01651 Lareb Sattar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
Yonsei UniversityAfsluttetPerkutan koronar intervention | All-comerKorea, Republikken
-
Nantes University HospitalTrukket tilbageCD22+ Relapsed/Refractory B-ALLFrankrig
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktiv, ikke rekrutterendeRecidiverende eller refraktær B-celle malignitet (NHL/ALL)Kina
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Relaps Pædiatrisk ALL | Tilbagevendende Pædiatrisk ALL | Refraktær Pædiatrisk ALLForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetB-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Ph-positiv voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL) | Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne (ALL) | T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi (ALL)Forenede Stater
-
University of East AngliaAfsluttetEicosapentaensyre | Kardiovaskulære fysiologiske fænomener | Endothelial nitrogenoxidsyntase | Docosahexaensyre (All-Z-isomer)Det Forenede Kongerige
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekruttering
-
Singapore Eye Research InstituteUkendtLeukæmi (både ALL og AML) | MDS-EB-1Singapore
-
Nantes University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Virtual Realty træning
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostoperativ smerte | Opioidbrug | Angst postoperativForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringImplicit biasForenede Stater
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet